A Pozitív Végkifújási Nyomás (PEEP) és a Hasfekvés Helyzet Hatása Egészséges Önkéntesek Vénás Hemodinamikájára, Beleértve a Venous Excess Ultrasound (VExUS) Pontszámot (VeNIVPro)
A Pozitív Exspirációs Végnyomás (PEEP) és a Hasfekvés Hatása Egészséges Önkénteseken a Vénás Hemodinamikára, Beleértve a Venous Excess Ultrasound (VExUS) Pontszámot
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Vénás kongesztió: a magasabb vénás nyomás és a szerveken keresztül a jobb szív felé történő áramlás károsodása jellemzi, hozzájárul a szervi működési zavarokhoz és kedvezőtlen kimenetelekkel jár súlyos betegeknél. Történelmileg a hemodinamikai értékelés a keringés artériás oldalára összpontosított, kevesebb figyelmet fordítva a vénás hemodinamikára. Azonban egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy a vénás kongesztió kedvezőtlen kimenetelek mediátora és hozzájárul a végszervi károsodáshoz. A vénás kongesztió növekedésével a splankhnikus keringésben bekövetkező vénás tágulás következik be, és a jobb pitvar nyomáshullámformája retrográd módon terjed a távolabbi vénás keringésbe. Minél több vénás kongesztió van jelen, annál több pulzalitás terjed a perifériába. Ez képezi a vénás excess ultrahang (VExUS) pontszám értékelés alapját. A VExUS pontszám értékelés tehát egy több-szervi Doppler megközelítést jelent, amely a vénás kongesztiót értékeli az inferior vena cava (IVC) átmérőjének, a májvénák, a kapuér és a vesei vénák áramlási mintázatának ultrahangos mérésével.
Szív-tüdő kölcsönhatások és következményei a VExUS-ra: a VExUS pontszámot, valamint a femorális és jugularis vénák áramlását várhatóan befolyásolja a pozitív nyomású lélegeztetés. A VExUS pontszám korrelál a Mean systemic filling pressure (MSFP)-vel, mint a stresszalt volumen szurrogátjával, más szóval a nyomás és véráramlás létrehozásához hozzájáruló vérrész arányával. Mivel a jobb pitvari nyomást a Pozitív Expiratórium Vég Nyomás (PEEP) befolyásolja, magasabb PEEP szintek mellett magasabb VExUS pontszámokat várhatunk.
A testhelyzet hatása a hemodinamikára: ellentmondásos hatásokat írtak le a keringési rendszerre, amelyeket a hason fekvő testhelyzet közvetít; nem állnak rendelkezésre adatok a VExUS pontszám értékeléséről hason fekvő helyzetben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- University Hospital Basel, Intensive Care Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Önkéntes résztvevők ≥ 18 évesek, jó általános egészségi állapotban, orvosi előzményeikben nincs releváns szervi diszfunkció, és aláírták a tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Nem francia vagy német anyanyelvűek
- Nem képesek tájékoztatott beleegyezést adni
- Testtömeg-index > 40 kg/m²
- Önbevallott terhesség
- Pneumothorax anamnézise
- Korábban részt vettek a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. Fekvő helyzet 2. Hasfekvő helyzet
Első testhelyzet: véletlenszerűen supin pozícióba helyezve. A kezdő PEEP (0 vagy 15 mbar) véletlenszerű kiosztása az első testhelyzetben és a mérések sorrendje. Második testhelyzet: Prone pozíció. A kezdő PEEP (0 vagy 15 mbar) véletlenszerű kiosztása a második testhelyzetben és a mérések sorrendje. |
A PEEP alkalmazását intenzív osztályos légzőgéppel, dedikált NIV-móddal (Hamilton C1, Hamilton Medical AG, Bonaduz, Svájc) végezzük, maszkon (VariFit, Sleepnet Corporation, New Hampshire, USA) keresztül, amely négy méretben kapható (S, M, L, XL). A nyomástámogatás 5 mbarra lesz beállítva, a triggert pedig a résztvevők kényelme szerint állítjuk be. A belélegzett oxigén frakciója 0,21 lesz. Ha a kezdő PEEP = 15 mbar: 5 perces lépésenkénti PEEP-növelés Mérések csökkentő PEEP-el (15, 10, 5, 0 mbar)
A PEEP alkalmazását egy intenzív osztályos lélegeztetőgép szállítja, amelynek dedikált NIV-módja van (Hamilton C1, Hamilton Medical AG, Bonaduz, Svájc), maszkon keresztül (VariFit, Sleepnet Corporation, New Hampshire, USA), amely négy méretben érhető el (S, M, L, XL).
A nyomástámogatás 5 mbarra lesz beállítva, és az indítást a résztvevők kényelme szerint állítják be.
A belélegzett oxigén frakciója 0,21 lesz.
Ha a kezdő PEEP = 0 mbar: Mérés növekvő PEEP értékekkel (0, 5, 10, 15 mbar)
|
|
Kísérleti: 1. Hasfekvés 2. Hanyattfekvés
Első testhelyzet: véletlenszerűen a hason fekvő helyzetbe helyezve. A kezdő PEEP (0 vagy 15 mbar) véletlenszerű kiosztása az első testhelyzetben és a mérések sorrendje. Második testhelyzet: hanyatt fekvő helyzet. A kezdő PEEP (0 vagy 15 mbar) véletlenszerű kiosztása a második testhelyzetben és a mérések sorrendje. |
A PEEP alkalmazását intenzív osztályos légzőgéppel, dedikált NIV-móddal (Hamilton C1, Hamilton Medical AG, Bonaduz, Svájc) végezzük, maszkon (VariFit, Sleepnet Corporation, New Hampshire, USA) keresztül, amely négy méretben kapható (S, M, L, XL). A nyomástámogatás 5 mbarra lesz beállítva, a triggert pedig a résztvevők kényelme szerint állítjuk be. A belélegzett oxigén frakciója 0,21 lesz. Ha a kezdő PEEP = 15 mbar: 5 perces lépésenkénti PEEP-növelés Mérések csökkentő PEEP-el (15, 10, 5, 0 mbar)
A PEEP alkalmazását egy intenzív osztályos lélegeztetőgép szállítja, amelynek dedikált NIV-módja van (Hamilton C1, Hamilton Medical AG, Bonaduz, Svájc), maszkon keresztül (VariFit, Sleepnet Corporation, New Hampshire, USA), amely négy méretben érhető el (S, M, L, XL).
A nyomástámogatás 5 mbarra lesz beállítva, és az indítást a résztvevők kényelme szerint állítják be.
A belélegzett oxigén frakciója 0,21 lesz.
Ha a kezdő PEEP = 0 mbar: Mérés növekvő PEEP értékekkel (0, 5, 10, 15 mbar)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VExUS-pontszám változása 0, 5, 10 és 15 mbar-nál nem-invazív lélegeztetés (NIV) során fekvő helyzetben.
Időkeret: legfeljebb 15 perc
|
A Venous excess ultrasound (VExUS) pontszám egy besorolási rendszer, amely ultrahang segítségével nem-invazív módon értékeli és számszerűsíti a szisztémás vénás pangást az alsó üres véna, a májvének, a kapuér és a vesevének vizsgálatával.
A beteg 0-tól (nincs pangás) 3-ig (súlyos pangás) terjedő fokozatot kap olyan leletek alapján, mint az IVC átmérő és a vénák Doppler-hullámformái.
|
legfeljebb 15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VExUS pontszám változása 0, 5, 10, 15 mbar mellett a nem-invazív lélegeztetés során hason fekvő helyzetben összehasonlítva a háton fekvő helyzettel.
Időkeret: legfeljebb 15 perc
|
A Vénás többlet ultrahang (VExUS) pontszám egy olyan osztályozási rendszer, amely ultrahang segítségével invazív módszerek nélkül értékeli és számszerűsíti a szisztémás vénás pangást a vena cava inferior, a májvénák, a kapuér és a vesevénák vizsgálatával.
A beteg 0-tól (nincs pangás) 3-ig (súlyos pangás) terjedő fokozatot kap az IVC átmérő és a vénák Doppler hullámformáihoz hasonló leletek alapján.
|
legfeljebb 15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gregor Loosen, Dr. med., University Hospital Basel, Intensive Care Unit
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- am25Loosen2; 2025-01745
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .