Efeitos da Pressão Positiva no Final da Expiração (PEEP) e do Posicionamento Prono em Voluntários Saudáveis na Hemodinâmica Venosa Incluindo o Score Venous Excess Ultrasound (VExUS) (VeNIVPro)
Efeitos da Pressão Positiva Expiratória Final (PEEP) e do Posicionamento Prono em Voluntários Saudáveis na Hemodinâmica Venosa Incluindo a Pontuação Venous Excess Ultrasound (VExUS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Congestão venosa: caracterizada por pressão venosa elevada e fluxo prejudicado através dos órgãos em direção ao coração direito, contribui para a disfunção orgânica e está associada a resultados adversos em doentes críticos. Historicamente, a avaliação hemodinâmica tem-se focado no lado arterial da circulação, dando menos atenção à hemodinâmica venosa. No entanto, há evidências crescentes de que a congestão venosa é um mediador de resultados adversos e contribui para danos nos órgãos terminais. Com o aumento da congestão venosa, ocorre subsequente distensão venosa na circulação esplâncnica e a forma de onda de pressão da aurícula direita é transmitida retrogradamente para a circulação venosa distal. Quanto mais congestão venosa estiver presente, mais pulsabilidade é transmitida para a periferia. Isto representa a base da avaliação da pontuação de ultrassom de excesso venoso (VExUS). A avaliação da pontuação VExUS representa, portanto, uma abordagem Doppler multi-orgânica que avalia a congestão venosa medindo o diâmetro da veia cava inferior (VCI), o padrão de fluxo das veias hepáticas, veia porta e veias intra-renais por ultrassom.
Interações coração-pulmão e implicações no VExUS: espera-se que a pontuação VExUS, bem como os fluxos das veias femorais e jugulares, sejam afetados pela ventilação com pressão positiva. A pontuação VExUS correlaciona-se com a pressão média de enchimento sistémico (PMES) como um substituto do volume tensionado, por outras palavras, a proporção de sangue que contribui para criar pressão e fluxo sanguíneo. Como a pressão auricular direita é influenciada pela Pressão Positiva Expiratória Final (PEEP), seria de esperar pontuações VExUS elevadas com níveis mais altos de PEEP.
Influência da posição na hemodinâmica: têm sido descritos efeitos conflituosos no sistema circulatório mediados pelo posicionamento em prono; não há dados disponíveis sobre a avaliação da pontuação VExUS em posição de prono.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gregor Loosen, Dr. med.
- Número de telefone: +41 61 328 40 90
- E-mail: gregormichael.loosen@usb.ch
Estude backup de contato
- Nome: Kaspar Bachmann, PD Dr. med.
- E-mail: kaspar.bachmann@usb.ch
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4031
- Recrutamento
- University Hospital Basel, Intensive Care Unit
-
Subinvestigador:
- Sebastian Berger, Dr. med.
-
Contato:
- Gregor Loosen, Dr. med.
- Número de telefone: +41 61 328 40 90
- E-mail: gregormichael.loosen@usb.ch
-
Investigador principal:
- Gregor Loosen, Dr. med.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes voluntários ≥ 18 anos com boa saúde geral, sem disfunção orgânica relevante no seu histórico médico e com formulário de consentimento informado assinado.
Critérios de Exclusão:
- Não falantes de francês ou alemão
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Índice de massa corporal > 40kg/m
- Gravidez auto-declarada
- Histórico de pneumotórax
- Participação prévia no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1. Posição supina 2. Posição prona
Primeira posição corporal: randomizada para posição supina. Randomização do PEEP inicial (0 ou 15 mbar) na primeira posição corporal e sequência de medições. Segunda posição corporal: Posição Prona. Randomização do PEEP inicial (0 ou 15 mbar) na segunda posição corporal e sequência de medições. |
A aplicação de PEEP será fornecida por um ventilador de cuidados intensivos com modo NIV dedicado (Hamilton C1, Hamilton Medical AG, Bonaduz, Suíça) através de máscara (VariFit, Sleepnet Corporation, New Hampshire, EUA) disponível em quatro tamanhos (S, M, L, XL). O suporte de pressão será definido em 5 mbar, e o gatilho será ajustado de acordo com o conforto dos participantes. A fração de oxigénio inspirado será de 0,21. Se PEEP inicial = 15 mbar: Aumento gradual de 5 minutos de PEEP Medições com PEEP decrescente (15, 10, 5, 0 mbar)
A aplicação de PEEP será realizada por um ventilador de cuidados intensivos com modo NIV dedicado (Hamilton C1, Hamilton Medical AG, Bonaduz, Suíça) através de uma máscara (VariFit, Sleepnet Corporation, New Hampshire, EUA) disponível em quatro tamanhos (S, M, L, XL).
O suporte de pressão será definido em 5 mbar, e o gatilho será ajustado de acordo com o conforto dos participantes.
A fração de oxigénio inspirado será de 0,21.
Se PEEP inicial = 0 mbar: Medição com PEEP crescente (0, 5, 10, 15 mbar)
|
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Experimental: 1. Posição Prona 2. Posição Supina
Primeira posição corporal: aleatorização para posição prona. Aleatorização do PEEP inicial (0 ou 15 mbar) na primeira posição corporal e sequência de medições. Segunda posição corporal: Posição Supina. Aleatorização do PEEP inicial (0 ou 15 mbar) na segunda posição corporal e sequência de medições. |
A aplicação de PEEP será fornecida por um ventilador de cuidados intensivos com modo NIV dedicado (Hamilton C1, Hamilton Medical AG, Bonaduz, Suíça) através de máscara (VariFit, Sleepnet Corporation, New Hampshire, EUA) disponível em quatro tamanhos (S, M, L, XL). O suporte de pressão será definido em 5 mbar, e o gatilho será ajustado de acordo com o conforto dos participantes. A fração de oxigénio inspirado será de 0,21. Se PEEP inicial = 15 mbar: Aumento gradual de 5 minutos de PEEP Medições com PEEP decrescente (15, 10, 5, 0 mbar)
A aplicação de PEEP será realizada por um ventilador de cuidados intensivos com modo NIV dedicado (Hamilton C1, Hamilton Medical AG, Bonaduz, Suíça) através de uma máscara (VariFit, Sleepnet Corporation, New Hampshire, EUA) disponível em quatro tamanhos (S, M, L, XL).
O suporte de pressão será definido em 5 mbar, e o gatilho será ajustado de acordo com o conforto dos participantes.
A fração de oxigénio inspirado será de 0,21.
Se PEEP inicial = 0 mbar: Medição com PEEP crescente (0, 5, 10, 15 mbar)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do escore VExUS aos 0, 5, 10 e 15 mbar durante ventilação não invasiva (VNI) na posição supina.
Prazo: até 15 min
|
A pontuação Venous excess ultrasound (VExUS) é um sistema de classificação que utiliza ultrassom para avaliar e quantificar de forma não invasiva a congestão venosa sistémica, através da avaliação da veia cava inferior, veias hepáticas, veias portais e veias renais.
Um paciente recebe uma classificação de 0 (sem congestão) a 3 (congestão grave) com base em achados como o diâmetro da VCI e os padrões Doppler das veias.
|
até 15 min
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no score VExUS a 0, 5, 10, 15 mbar durante ventilação não invasiva na posição prona comparada com a posição supina.
Prazo: até 15 minutos
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A pontuação Venous excess ultrasound (VExUS) é um sistema de classificação que utiliza ultrassonografia para avaliar e quantificar de forma não invasiva a congestão venosa sistémica, através da avaliação da veia cava inferior, veias hepáticas, veias portais e veias renais. Um paciente recebe uma classificação de 0 (sem congestão) a 3 (congestão grave) com base em achados como o diâmetro da VCI e as ondas Doppler das veias.
|
até 15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregor Loosen, Dr. med., University Hospital Basel, Intensive Care Unit
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- am25Loosen2; 2025-01745
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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