Effets de la Pression Positive Résiduelle en fin d'Expiration (PEEP) et du Positionnement en Décubitus Ventral chez des Volontaires Sains sur l'Hémodynamique Veineuse, y compris le Score VExUS (Venous Excess Ultrasound) (VeNIVPro)
Effets de la Pression Expiratoire Positive (PEP) et du Positionnement Ventral chez des Volontaires Sains sur l'Hémodynamique Veineuse, y compris le Score Venous Excess Ultrasound (VExUS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Congestion veineuse : caractérisée par une pression veineuse élevée et un débit altéré à travers les organes vers le cœur droit, contribue à la dysfonction organique et est associée à des résultats défavorables chez les patients gravement malades. Historiquement, l'évaluation hémodynamique s'est concentrée sur le côté artériel de la circulation, accordant moins d'attention à l'hémodynamique veineuse. Cependant, des preuves de plus en plus nombreuses indiquent que la congestion veineuse est un médiateur de résultats défavorables et contribue aux lésions des organes terminaux. Avec l'augmentation de la congestion veineuse, une distension veineuse subséquente dans la circulation splanchnique se produit et l'onde de pression de l'oreillette droite est transmise rétrogradement dans la circulation veineuse distale. Plus la congestion veineuse est présente, plus la pulsatilité est transmise vers la périphérie. Cela représente l'épine dorsale de l'évaluation du score d'ultrasonographie de l'excès veineux (VExUS). L'évaluation du score VExUS représente donc une approche Doppler multi-organes évaluant la congestion veineuse en mesurant le diamètre de la veine cave inférieure (IVC), le profil d'écoulement des veines hépatiques, de la veine porte et des veines intra-rénales par ultrasonographie.
Interactions cœur-poumon et implications sur le VExUS : le score VExUS ainsi que les débits des veines fémorales et jugulaires sont susceptibles d'être affectés par la ventilation en pression positive. Le score VExUS corrèle avec la pression de remplissage systémique moyenne (MSFP) comme substitut du volume stressé, en d'autres termes la proportion de sang qui contribue à créer la pression et le débit sanguin. Comme la pression auriculaire droite est influencée par la pression positive télé-expiratoire (PEEP), on s'attendrait à des scores VExUS plus élevés avec des niveaux de PEEP plus hauts.
Influence de la position sur l'hémodynamique : des effets contradictoires sur le système circulatoire médiés par la position ventrale ont été décrits ; aucune donnée sur l'évaluation du score VExUS en position ventrale n'est disponible.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- University Hospital Basel, Intensive Care Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Participants volontaires âgés de 18 ans ou plus en bonne santé générale sans dysfonctionnement organique pertinent dans leurs antécédents médicaux et ayant signé un formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Personnes ne parlant pas français ou allemand
- Incapables de fournir un consentement éclairé
- Indice de masse corporelle > 40 kg/m²
- Grossesse auto-déclarée
- Antécédents de pneumothorax
- Participation antérieure à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1. Position couchée 2. Position ventrale
Première position corporelle : randomisation en position couchée sur le dos. Randomisation du PEEP de départ (0 ou 15 mbar) dans la première position corporelle et séquence des mesures. Deuxième position corporelle : Position couchée sur le ventre. Randomisation du PEEP de départ (0 ou 15 mbar) dans la deuxième position corporelle et séquence des mesures. |
L'application de la PEEP sera délivrée par un respirateur de soins intensifs avec mode NIV dédié (Hamilton C1, Hamilton Medical AG, Bonaduz, Suisse) via un masque (VariFit, Sleepnet Corporation, New Hampshire, États-Unis) disponible en quatre tailles (S, M, L, XL). Le support de pression sera fixé à 5 mbar, et le déclencheur sera ajusté en fonction du confort des participants. La fraction d'oxygène inspirée sera de 0,21. Si la PEEP de départ = 15 mbar : Augmentation progressive de 5 minutes de la PEEP Mesures avec PEEP décroissante (15, 10, 5, 0 mbar)
L'application de la PEEP sera délivrée par un respirateur de soins intensifs avec mode NIV dédié (Hamilton C1, Hamilton Medical AG, Bonaduz Suisse) via un masque (VariFit, Sleepnet Corporation, New Hampshire, États-Unis) disponible en quatre tailles (S, M, L, XL).
Le support de pression sera réglé à 5 mbar, et le déclenchement sera ajusté en fonction du confort des participants.
La fraction d'oxygène inspiré sera de 0,21.
Si PEEP initiale = 0 mbar : Mesure avec augmentation de la PEEP (0, 5, 10, 15 mbar)
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Expérimental: 1. Position ventrale 2. Position dorsale
Première position corporelle : randomisation en position ventrale. Randomisation du PEEP de départ (0 ou 15 mbar) dans la première position corporelle et séquence des mesures. Deuxième position corporelle : Position dorsale. Randomisation du PEEP de départ (0 ou 15 mbar) dans la deuxième position corporelle et séquence des mesures. |
L'application de la PEEP sera délivrée par un respirateur de soins intensifs avec mode NIV dédié (Hamilton C1, Hamilton Medical AG, Bonaduz, Suisse) via un masque (VariFit, Sleepnet Corporation, New Hampshire, États-Unis) disponible en quatre tailles (S, M, L, XL). Le support de pression sera fixé à 5 mbar, et le déclencheur sera ajusté en fonction du confort des participants. La fraction d'oxygène inspirée sera de 0,21. Si la PEEP de départ = 15 mbar : Augmentation progressive de 5 minutes de la PEEP Mesures avec PEEP décroissante (15, 10, 5, 0 mbar)
L'application de la PEEP sera délivrée par un respirateur de soins intensifs avec mode NIV dédié (Hamilton C1, Hamilton Medical AG, Bonaduz Suisse) via un masque (VariFit, Sleepnet Corporation, New Hampshire, États-Unis) disponible en quatre tailles (S, M, L, XL).
Le support de pression sera réglé à 5 mbar, et le déclenchement sera ajusté en fonction du confort des participants.
La fraction d'oxygène inspiré sera de 0,21.
Si PEEP initiale = 0 mbar : Mesure avec augmentation de la PEEP (0, 5, 10, 15 mbar)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score VExUS à 0, 5, 10 et 15 mbar pendant la ventilation non invasive (VNI) en position couchée.
Délai: jusqu'à 15 min
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Le score d'excès veineux par ultrasons (VExUS) est un système de classification qui utilise l'échographie pour évaluer et quantifier de manière non invasive la congestion veineuse systémique en examinant la veine cave inférieure, les veines hépatiques, les veines porte et les veines rénales.
Un patient reçoit une note de 0 (pas de congestion) à 3 (congestion sévère) en fonction des résultats tels que le diamètre de la VCI et les formes d'onde Doppler des veines. |
jusqu'à 15 min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation du score VExUS à 0, 5, 10, 15 mbar pendant la ventilation non invasive en décubitus ventral comparée au décubitus dorsal.
Délai: jusqu'à 15 min
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Le score VExUS (Venous excess ultrasound) est un système de classification qui utilise l'échographie pour évaluer et quantifier de manière non invasive la congestion veineuse systémique en examinant la veine cave inférieure, les veines hépatiques, les veines porte et les veines rénales.
Un patient reçoit une note de 0 (pas de congestion) à 3 (congestion sévère) en fonction des observations telles que le diamètre de la VCI et les flux Doppler des veines. |
jusqu'à 15 min
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregor Loosen, Dr. med., University Hospital Basel, Intensive Care Unit
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- am25Loosen2; 2025-01745
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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