手动淋巴引流对女子11人制足球运动员肌肉疲劳的影响 (EDLMF11)
2026年7月28日 更新者：Edurne Úbeda D'Ocasar、Camilo Jose Cela University
这项临床试验研究了手法淋巴引流（MLD）在加速女性足球运动员诱导性疲劳后恢复方面的有效性。
该研究整合了使用线性编码器的客观性能测量与人体测量评估和心理生理学评估。
其目标在于量化MLD对神经肌肉恢复、肌肉水肿和感知疲劳的影响，同时考虑性别特异性生理因素以及睡眠和心理压力的影响。
研究结果将有助于开发非侵入性、个体化的恢复策略，以提升女子足球的表现并降低受伤风险。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估手法淋巴引流（MLD）作为女性足球运动员在诱发疲劳后的恢复策略的有效性。 干预措施在采用线性编码器客观测量性能下降的标准化疲劳方案后立即实施。 该研究采用多维方法，整合生物力学、生理学和心理测量变量来评估恢复情况。
参与者将进行三次实验性会话，包括疲劳方案后接受MLD或对照条件。 性能将通过指导性机器深蹲进行评估，测量重复次数和速度下降20%所需时间。 干预前后将测量大腿周长，以监测体液转移和潜在水肿。 将记录主观恢复感知，并使用医院焦虑抑郁量表（HADS）评估情绪状态。 将使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估睡眠质量，以探讨其对疲劳和恢复反应的影响。
本试验针对女性运动员，考虑了性别特定的生理和心理因素，旨在满足非侵入性、高效恢复策略的需求。 研究结果可能有助于优化运动后恢复方案，并降低女子足球中的受伤风险。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28691
- University of Camilo José Cela
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 积极参与11人制足球的女性运动员，无论是联盟成员还是官方团队成员。
- 年龄≥16岁至20岁。
- 定期训练（每周≥3次）或积极参与比赛。
- 评估前3小时内无进食（以标准化消化对表现的影响）。
- 过去3个月内无急性下肢损伤。
- 能够参加所有三次研究访视。
- 签署知情同意书；对于18岁以下的参与者，还需获得父母同意。
排除标准：
- 深静脉血栓史
- 失代偿性心力衰竭
- 活动性下肢感染
- 妊娠
- 近期下肢手术（<3个月），或任何接受手动淋巴引流（MLD）的医学禁忌症。
- 未遵守性能测试前的禁食要求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：人工淋巴引流组
该研究包含三次访视。
在第一次访视中，向参与者介绍研究内容，核实资格标准，获取知情同意，并使用心理生理学问卷和大腿围测量进行基线评估。
在第二次访视中，重复评估并通过以估计1RM的50-60%进行指导性深蹲来诱导疲劳，使用线性编码器进行监测。
疲劳定义为执行速度下降20%。
疲劳诱导后立即应用手动淋巴引流（MLD）10分钟（每侧股四头肌5分钟），遵循Emil Vodder的标准化技术。
干预后，重复进行性能测试和测量。
第三次访视在15天后进行，作为随访以评估持续效果，无需进一步干预，重复疲劳方案和所有评估。
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该方法属于复合式消肿物理疗法的一部分，采用轻柔的按摩技术来刺激淋巴循环和静脉回流。
淋巴引流按摩（MLD）能促进淋巴液流动、增强淋巴管运动活性，并对免疫系统产生积极影响。
临床实践表明，该疗法可减轻肢体水肿、缓解肌肉疲劳并提高痛觉阈值。
此外，淋巴引流按摩中的轻柔触感会激活皮肤感受器，从而影响副交感神经系统，引发心率降低、血压调节及肌力增强等生理变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重复次数
大体时间：基线；首次手术前5分钟和手术后5分钟，第二次手术前5分钟和手术后5分钟，以及手术完成15天后。
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重复次数直到速度损失20%：在引导式深蹲测试中通过线性编码器记录。
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基线；首次手术前5分钟和手术后5分钟，第二次手术前5分钟和手术后5分钟，以及手术完成15天后。
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疲劳时间
大体时间：基线；首次操作前5分钟和操作后5分钟，第二次操作前5分钟和操作后5分钟，以及操作完成后15天。
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疲劳时间（秒）：从第一次重复到速度下降20%的总时间。
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基线；首次操作前5分钟和操作后5分钟，第二次操作前5分钟和操作后5分钟，以及操作完成后15天。
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速度分布
大体时间：基线；第一次治疗前5分钟和治疗后5分钟，第二次治疗前5分钟和治疗后5分钟，以及治疗完成后的第15天。
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每次重复的平均速度，以米/秒为单位表示。
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基线；第一次治疗前5分钟和治疗后5分钟，第二次治疗前5分钟和治疗后5分钟，以及治疗完成后的第15天。
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大腿围（厘米）
大体时间：基线；首次手术前5分钟和手术后5分钟，第二次手术前5分钟和手术后5分钟，以及手术完成后15天。
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在干预前和干预后，用非弹性卷尺在双腿髂前上棘和髌骨上缘之间的中点进行测量。
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基线；首次手术前5分钟和手术后5分钟，第二次手术前5分钟和手术后5分钟，以及手术完成后15天。
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感知疲劳
大体时间：基线；首次操作前5分钟和操作后5分钟，第二次操作前5分钟和操作后5分钟，以及操作完成后15天。
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使用博格CR-10量表进行评估（0 = 无疲劳，10 = 最大疲劳）。
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基线；首次操作前5分钟和操作后5分钟，第二次操作前5分钟和操作后5分钟，以及操作完成后15天。
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感知疼痛（VAS）
大体时间：基线；首次手术前5分钟和手术后5分钟，第二次手术前5分钟和手术后5分钟，以及手术完成后15天。
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通过视觉模拟评分法（VAS）进行评估，评分范围从0分（无痛）到10分（最剧烈的疼痛）。
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基线；首次手术前5分钟和手术后5分钟，第二次手术前5分钟和手术后5分钟，以及手术完成后15天。
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感知恢复评分 (PRS)
大体时间：基线；首次操作前5分钟和操作后5分钟，第二次操作前5分钟和操作后5分钟，以及操作完成15天后。
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使用感知恢复状态量表（PRS）进行评估，评分范围从0（未恢复）到10（完全恢复）。
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基线；首次操作前5分钟和操作后5分钟，第二次操作前5分钟和操作后5分钟，以及操作完成15天后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量（PSQI）
大体时间：基线、第二次手术后及手术完成后15天
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采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行评估，该问卷包含19个项目，评分范围为0至21分（分数越高表示睡眠质量越差）。
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基线、第二次手术后及手术完成后15天
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情绪状态
大体时间：基线，第二次手术后以及手术完成后15天
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采用医院焦虑抑郁量表（HADS）进行评估，该量表包含焦虑和抑郁两个分量表，共14个条目（每个分量表得分范围为0至21分）。
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基线，第二次手术后以及手术完成后15天
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社会人口学变量
大体时间：基线
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年龄、身高、体重、体重指数
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基线
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主导腿
大体时间：基线
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自我报告（用于踢球的腿）。
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基线
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运动经验（年）
大体时间：基线
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足球系统训练总年限。
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基线
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训练频率（次/周）
大体时间：基线
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赛季期间的平均会话次数。
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基线
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月经周期阶段
大体时间：基线、第二次手术后以及手术完成15天后
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自我报告的，以控制疲劳和恢复中的生理变化。
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基线、第二次手术后以及手术完成15天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edurne Úbeda Docasar, Doctor、University Camilo José Cela
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月17日
初级完成 (实际的)
2026年2月28日
研究完成 (实际的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月9日
首次发布 (实际的)
2025年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
将共享哪些个体参与者数据（IPD）：
与主要和次要结局指标相关的去识别化个体参与者数据（IPD），包括性能指标（例如，重复次数、速度曲线）、人体测量数据（例如，大腿围）和问卷回答（例如，Borg量表、VAS、PRS、PSQI、HADS）。
IPD何时可用：
IPD将在主要结果发表后或研究完成后12个月内提供。
如何共享IPD：
数据将根据向主要研究者的合理请求共享。 访问权限将授予用于学术和非商业研究目的，需经伦理委员会批准，并遵守数据共享协议以确保保密性和符合GDPR规定。
与谁共享：
隶属于学术机构或研究组织的合格研究人员。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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