Effect van Manuele Lymfedrainage op Spiervermoeidheid bij Vrouwelijke 11-tegen-11 Voetbalsters (EDLMF11)
Effect van Manuele Lymfedrainage op Spiervermoeidheid bij Vrouwelijke 11-tegen-11 Voetbalspeelsters
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van manuele lymfedrainage (MLD) als herstelstrategie na geïnduceerde vermoeidheid bij vrouwelijke voetbalspeelsters te beoordelen. De interventie wordt direct na een gestandaardiseerd vermoeidheidsprotocol toegepast, waarbij een lineaire encoder wordt gebruikt om de prestatieafname objectief te meten. De studie hanteert een multidimensionale aanpak, waarbij biomechanische, fysiologische en psychometrische variabelen worden geïntegreerd om het herstel te evalueren.
Deelnemers zullen drie experimentele sessies ondergaan, bestaande uit een vermoeidheidsprotocol gevolgd door MLD of controlecondities. De prestatie zal worden beoordeeld door middel van begeleide machinesquats, waarbij het aantal herhalingen en de tijd tot een snelheidsverlies van 20% worden gemeten. De omtrek van de dij zal voor en na de interventie worden gemeten om vochtverschuivingen en mogelijk oedeem te volgen. De subjectieve herstelperceptie zal worden vastgelegd en de emotionele toestand zal worden geëvalueerd met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). De slaapkwaliteit zal worden beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) om de invloed ervan op vermoeidheid en herstelrespons te onderzoeken.
Deze studie beantwoordt de behoefte aan niet-invasieve, efficiënte herstelstrategieën die zijn afgestemd op vrouwelijke atleten, waarbij rekening wordt gehouden met gespecifieke fysiologische en psychologische factoren. De bevindingen kunnen bijdragen aan het optimaliseren van herstelprotocollen na inspanning en het verminderen van blessurerisico's in het vrouwenvoetbal.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28691
- University of Camilo José Cela
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke atleten die actief deelnemen aan 11-tegen-11 voetbal, ofwel aangesloten bij een bond of officiële teamleden.
- Leeftijd ≥ 16 jaar tot 20 jaar oud.
- Regelmatige training (≥ 3 sessies per week) of actieve competitie
- Geen voedselinname binnen 3 uur voorafgaand aan de evaluatie (om de invloed van de spijsvertering op prestaties te standaardiseren).
- Geen acute onderste ledemaat blessure in de afgelopen 3 maanden.
- Beschikbaarheid om alle drie de studiebezoeken bij te wonen.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming; voor deelnemers onder de 18 jaar is ook ouderlijke toestemming vereist.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van diepe veneuze trombose
- Gedecompenseerd hartfalen
- Actieve onderste ledemaat infectie
- Zwangerschap
- Recente onderste ledemaat operatie (< 3 maanden), of een medische contra-indicatie voor het ontvangen van manuele lymfedrainage (MLD).
- Naleving van de vastenvereiste voorafgaand aan de prestatiemeting niet mogelijk.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Manuele Lymfedrainage Groep
De studie bestaat uit drie bezoeken.
Tijdens het eerste bezoek worden deelnemers geïnformeerd over de studie, worden de geschiktheidscriteria geverifieerd, wordt geïnformeerde toestemming verkregen en worden baselinebeoordelingen uitgevoerd met behulp van psychofysiologische vragenlijsten en omtrekmetingen van de dij.
In het tweede bezoek worden de beoordelingen herhaald en wordt vermoeidheid geïnduceerd door middel van begeleide squats op 50-60% van de geschatte 1RM, gemonitord via een lineaire encoder.
Vermoeidheid wordt gedefinieerd als een 20% verlies in uitvoeringssnelheid.
Direct na de vermoeidheidsinductie wordt manuele lymfedrainage (MLD) gedurende 10 minuten toegepast (5 minuten per quadriceps), volgens de gestandaardiseerde techniek van Emil Vodder.
Na de interventie worden prestatietesten en metingen herhaald.
Het derde bezoek, dat 15 dagen later plaatsvindt, dient als follow-up om aanhoudende effecten te evalueren zonder verdere interventie, waarbij het vermoeidheidsprotocol en alle beoordelingen worden herhaald.
|
Deze methode, onderdeel van complexe decongestieve fysiotherapie, omvat zachte massagetechnieken die de lymfecirculatie en veneuze terugkeer stimuleren.
MLD bevordert de mobilisatie van lymfevocht, verhoogt de lymfangio-motorische activiteit en heeft positieve effecten op het immuunsysteem.
De toepassing ervan heeft aangetoond ledemaatoedeem te verminderen, spiervermoeidheid te verminderen en pijndrempels te verhogen.
Bovendien activeert de zachte aanraking tijdens MLD cutane receptoren die het parasympathisch zenuwstelsel beïnvloeden, wat fysiologische veranderingen veroorzaakt zoals verminderde hartslag, bloeddrukmodulatie en verhoogde spierkracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal herhalingen
Tijdsspanne: baseline; 5 minuten voor en 5 minuten na de eerste procedure, 5 minuten voor en 5 minuten na de tweede procedure, en 15 dagen na voltooiing van de procedure.
|
Aantal herhalingen tot 20% snelheidsverlies: geregistreerd via lineaire encoder tijdens begeleide squat test.
|
baseline; 5 minuten voor en 5 minuten na de eerste procedure, 5 minuten voor en 5 minuten na de tweede procedure, en 15 dagen na voltooiing van de procedure.
|
|
Tijd tot vermoeidheid
Tijdsspanne: baseline; 5 minuten voor en 5 minuten na de eerste procedure, 5 minuten voor en 5 minuten na de tweede procedure, en 15 dagen nadat de procedure was voltooid.
|
Tijd tot vermoeidheid (seconden): totale tijd vanaf de eerste herhaling totdat de snelheid met 20% daalt.
|
baseline; 5 minuten voor en 5 minuten na de eerste procedure, 5 minuten voor en 5 minuten na de tweede procedure, en 15 dagen nadat de procedure was voltooid.
|
|
Snelheidsprofiel
Tijdsspanne: baseline; 5 minuten voor en 5 minuten na de eerste procedure, 5 minuten voor en 5 minuten na de tweede procedure, en 15 dagen na voltooiing van de procedure.
|
gemiddelde snelheid per herhaling, uitgedrukt in m/s.
|
baseline; 5 minuten voor en 5 minuten na de eerste procedure, 5 minuten voor en 5 minuten na de tweede procedure, en 15 dagen na voltooiing van de procedure.
|
|
Omtrek bovenbeen (cm)
Tijdsspanne: baseline; 5 minuten voor en 5 minuten na de eerste procedure, 5 minuten voor en 5 minuten na de tweede procedure, en 15 dagen nadat de procedure was voltooid.
|
gemeten met een niet-elastisch meetlint op het middenpunt tussen de voorste bovenste bekkenkam en de bovenrand van de knieschijf, in beide benen, voor en na de interventie.
|
baseline; 5 minuten voor en 5 minuten na de eerste procedure, 5 minuten voor en 5 minuten na de tweede procedure, en 15 dagen nadat de procedure was voltooid.
|
|
Waargenomen vermoeidheid
Tijdsspanne: baseline; 5 minuten voor en 5 minuten na de eerste procedure, 5 minuten voor en 5 minuten na de tweede procedure, en 15 dagen nadat de procedure was voltooid.
|
beoordeeld met de Borg CR-10-schaal (0 = geen vermoeidheid, 10 = maximale vermoeidheid).
|
baseline; 5 minuten voor en 5 minuten na de eerste procedure, 5 minuten voor en 5 minuten na de tweede procedure, en 15 dagen nadat de procedure was voltooid.
|
|
Waargenomen pijn (VAS)
Tijdsspanne: baseline; 5 minuten voor en 5 minuten na de eerste procedure, 5 minuten voor en 5 minuten na de tweede procedure, en 15 dagen nadat de procedure was voltooid.
|
beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (maximale pijn).
|
baseline; 5 minuten voor en 5 minuten na de eerste procedure, 5 minuten voor en 5 minuten na de tweede procedure, en 15 dagen nadat de procedure was voltooid.
|
|
Waargenomen herstel (PRS)
Tijdsspanne: baseline; 5 minuten voor en 5 minuten na de eerste procedure, 5 minuten voor en 5 minuten na de tweede procedure, en 15 dagen nadat de procedure was voltooid.
|
beoordeeld met behulp van de Perceived Recovery Status Scale (PRS), variërend van 0 (geen herstel) tot 10 (volledig herstel).
|
baseline; 5 minuten voor en 5 minuten na de eerste procedure, 5 minuten voor en 5 minuten na de tweede procedure, en 15 dagen nadat de procedure was voltooid.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapkwaliteit (PSQI)
Tijdsspanne: baseline, na de tweede procedure en 15 dagen nadat de procedure was voltooid
|
beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), een vragenlijst van 19 items met scores variërend van 0 tot 21 (hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit).
|
baseline, na de tweede procedure en 15 dagen nadat de procedure was voltooid
|
|
Emotionele toestand
Tijdsspanne: baseline, na de tweede procedure en 15 dagen na voltooiing van de procedure
|
beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), bestaande uit 14 items verdeeld over angst- en depressiesubschalen (scores variëren van 0 tot 21 per subschaal).
|
baseline, na de tweede procedure en 15 dagen na voltooiing van de procedure
|
|
Sociodemografische Variabelen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Leeftijd, Lengte, Lichaamsgewicht, Body Mass Index
|
Basislijn
|
|
Dominante been
Tijdsspanne: Basislijn
|
zelfgerapporteerd (het been dat gebruikt werd om de bal te trappen).
|
Basislijn
|
|
Sportervaring (jaren)
Tijdsspanne: baseline
|
totaal aantal jaren systematische voetbalbeoefening.
|
baseline
|
|
Trainingsfrequentie (sessies/week)
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
gemiddeld aantal sessies tijdens het seizoen.
|
uitgangswaarde
|
|
Menstruatiecyclusfase
Tijdsspanne: baseline, na de tweede procedure en 15 dagen nadat de procedure was voltooid
|
zelfgerapporteerd, om rekening te houden met fysiologische variaties in vermoeidheid en herstel.
|
baseline, na de tweede procedure en 15 dagen nadat de procedure was voltooid
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edurne Úbeda Docasar, Doctor, University Camilo José Cela
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UCJCDLMF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Welke IPD wordt gedeeld:
Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD) met betrekking tot primaire en secundaire uitkomstmaten, inclusief prestatiemetrics (bijv. aantal herhalingen, snelheidsprofielen), antropometrische gegevens (bijv. dijomtrek) en vragenlijstresponsen (bijv. Borg-schaal, VAS, PRS, PSQI, HADS).
Wanneer IPD beschikbaar is:
IPD wordt beschikbaar gesteld na publicatie van de hoofdresultaten of binnen 12 maanden na voltooiing van de studie.
Hoe IPD wordt gedeeld:
Gegevens worden gedeeld op redelijk verzoek aan de hoofdonderzoeker. Toegang wordt verleend voor academische en niet-commerciële onderzoeksdoeleinden, na goedkeuring door de ethische commissie en onder een gegevensdelingsovereenkomst om vertrouwelijkheid en naleving van de AVG te waarborgen.
Met wie:
Gekwalificeerde onderzoekers verbonden aan academische instellingen of onderzoeksorganisaties.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .