Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af manuelt lymfedræn på muskeltræthed hos kvindelige 11-mands fodboldspillere (EDLMF11)

9. december 2025 opdateret af: Edurne Úbeda D'Ocasar, Camilo Jose Cela University

Effekten af manuel lymfedræn på muskeltræthed hos kvindelige 11-mands fodboldspillere

Denne kliniske undersøgelse undersøger effektiviteten af manuel lymfedrænage (MLD) til at fremskynde genopretningen efter induceret træthed hos kvindelige fodboldspillere. Studiet integrerer objektive præstationsmålinger ved hjælp af lineære kodere med antropometriske vurderinger og psykofysiologiske evalueringer. Det sigter mod at kvantificere virkningen af MLD på neuromuskulær genopretning, muskelødem og opfattet træthed, idet der tages hensyn til kønspecifikke fysiologiske faktorer samt indflydelsen af søvn og psykologisk stress. Resultaterne vil bidrage til at udvikle ikke-invasive, individualiserede genopretningsstrategier for at forbedre præstationen og reducere skaderisikoen i kvindefodbold.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie har til formål at vurdere effektiviteten af manuelt lymfedræn (MLD) som en genopretningsstrategi efter induceret træthed hos kvindelige fodboldspillere. Interventionen anvendes umiddelbart efter en standardiseret træthedsprotokol ved brug af en lineær enkoder til objektivt at måle præstationsfald. Studiet anvender en multidimensionel tilgang, der integrerer biomekaniske, fysiologiske og psykometriske variable for at evaluere genopretning.

Deltagerne vil gennemgå tre eksperimentelle sessioner, der involverer en træthedsprotokol efterfulgt af enten MLD eller kontrolbetingelser. Præstationen vil blive vurderet gennem guidede maskine-squats, hvor antallet af gentagelser og tid indtil et 20% hastighedstab måles. Låromkreds vil blive målt før og efter interventionen for at overvåge væskeforskydninger og potentielt ødem. Subjektiv opfattelse af genopretning vil blive registreret, og følelsesmæssig tilstand vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Søvnkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) for at undersøge dens indflydelse på træthed og genopretningsrespons.

Dette forsøg adresserer behovet for ikke-invasive, effektive genopretningsstrategier skræddersyet til kvindelige atleter, idet der tages højde for kønsbestemte fysiologiske og psykologiske faktorer. Resultaterne kan bidrage til at optimere protokoller for genopretning efter træning og reducere risikoen for skader i kvindefodbold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Edurne Úbeda D'Ocasar, Doctor
  • Telefonnummer: 19217 +34 8153131
  • E-mail: eubeda@ucjc.edu

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28691
        • Rekruttering
        • University of Camilo José Cela
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige atleter, der aktivt deltager i 11-mands fodbold, enten som medlem af en fodboldforening eller som officielt holdmedlem.
  • Alder ≥ 16 år til 20 år.
  • Regelmæssig træning (≥ 3 gange om ugen) eller aktiv konkurrence.
  • Ingen fødeindtagelse inden for 3 timer før evalueringen (for at standardisere fordøjelsens indflydelse på præstationen).
  • Ingen akut nedre ekstremitetsskade i de sidste 3 måneder.
  • Tilgængelighed til at deltage i alle tre studiebesøg.
  • Underskrevet informeret samtykke; for deltagere under 18 kræves også forældresamtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere dyb venetrombose
  • Dekompenceret hjertesvigt
  • Aktiv infektion i nedre ekstremitet
  • Graviditet
  • Nylig operation på nedre ekstremitet (< 3 måneder), eller enhver medicinsk kontraindikation mod at modtage manuelt lymfedræn (MLD).
  • Manglende overholdelse af fastenkravet før præstationstesten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel Lymfedrænage Gruppe
Undersøgelsen består af tre besøg. Under det første besøg informeres deltagerne om undersøgelsen, berettigelseskriterier verificeres, informeret samtykke indhentes, og baseline-vurderinger udføres ved hjælp af psykofysiologiske spørgeskemaer og lår-omkredsmålinger. I det andet besøg gentages vurderingerne, og træthed induceres gennem guidede squats ved 50-60 % af estimeret 1RM, overvåget via en lineær encoder. Træthed defineres som et 20 % tab i udførelseshastighed. Umiddelbart efter træthedsinduktion anvendes manuel lymfedræn (MLD) i 10 minutter (5 minutter per quadriceps) efter Emil Vodders standardiserede teknik. Efter intervention gentages præstationstest og målinger. Det tredje besøg, afholdt 15 dage senere, fungerer som en opfølgning for at evaluere vedvarende effekter uden yderligere intervention, hvor træthedsprotokollen og alle vurderinger gentages.
Andet: Manuel lymfedræn
Denne metode, som er en del af kompleks afsvulmende fysioterapi, involverer blide massageteknikker, der stimulerer lymfecirkulationen og den venøse tilbagevending. MLD fremmer lymfevæskemobilisering, øger lymfangionotor aktivitet og har positive effekter på immunsystemet. Dens anvendelse har vist sig at reducere lemødem, mindske muskeltræthed og hæve smertetærskler. Desuden aktiverer den blide berøring under MLD kutane receptorer, der påvirker det parasympatiske nervesystem, hvilket producerer fysiologiske ændringer som reduceret hjertefrekvens, blodtryksmodulering og øget muskelstyrke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal gentagelser
Tidsramme: baseline; 5 minutter før og 5 minutter efter den første procedure, 5 minutter før og 5 minutter efter den anden procedure, og 15 dage efter proceduren blev afsluttet.
Antal gentagelser indtil 20% hastighedstab: registreret via lineær enkoder under guidet squat-test.
baseline; 5 minutter før og 5 minutter efter den første procedure, 5 minutter før og 5 minutter efter den anden procedure, og 15 dage efter proceduren blev afsluttet.
Tid til udmattelse
Tidsramme: baseline; 5 minutter før og 5 minutter efter den første procedure, 5 minutter før og 5 minutter efter den anden procedure, og 15 dage efter proceduren var afsluttet.
Tid til udmattelse (sekunder): total tid fra første gentagelse indtil hastigheden falder med 20%.
baseline; 5 minutter før og 5 minutter efter den første procedure, 5 minutter før og 5 minutter efter den anden procedure, og 15 dage efter proceduren var afsluttet.
Hastighedsprofil
Tidsramme: baseline; 5 minutter før og 5 minutter efter den første procedure, 5 minutter før og 5 minutter efter den anden procedure, og 15 dage efter proceduren var afsluttet.
gennemsnitshastighed pr. gentagelse, udtrykt i m/s.
baseline; 5 minutter før og 5 minutter efter den første procedure, 5 minutter før og 5 minutter efter den anden procedure, og 15 dage efter proceduren var afsluttet.
Låromkreds (cm)
Tidsramme: baseline; 5 minutter før og 5 minutter efter den første procedure, 5 minutter før og 5 minutter efter den anden procedure, og 15 dage efter proceduren blev afsluttet.
målt med et ikke-elastisk målebånd på midtpunktet mellem den øverste kant af iliac-kammen og den øverste kant af knæskallen, i begge ben, før og efter interventionen.
baseline; 5 minutter før og 5 minutter efter den første procedure, 5 minutter før og 5 minutter efter den anden procedure, og 15 dage efter proceduren blev afsluttet.
Opfattet træthed
Tidsramme: baseline; 5 minutter før og 5 minutter efter den første procedure, 5 minutter før og 5 minutter efter den anden procedure, og 15 dage efter proceduren var afsluttet.
vurderet ved hjælp af Borg CR-10-skalaen (0 = ingen træthed, 10 = maksimal træthed).
baseline; 5 minutter før og 5 minutter efter den første procedure, 5 minutter før og 5 minutter efter den anden procedure, og 15 dage efter proceduren var afsluttet.
Perciperet smerte (VAS)
Tidsramme: baseline; 5 minutter før og 5 minutter efter den første procedure, 5 minutter før og 5 minutter efter den anden procedure, og 15 dage efter proceduren var afsluttet.
vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), med en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte).
baseline; 5 minutter før og 5 minutter efter den første procedure, 5 minutter før og 5 minutter efter den anden procedure, og 15 dage efter proceduren var afsluttet.
Opfattet restitution (PRS)
Tidsramme: baseline; 5 minutter før og 5 minutter efter den første procedure, 5 minutter før og 5 minutter efter den anden procedure, og 15 dage efter proceduren var afsluttet.
vurderet ved hjælp af Perceived Recovery Status Scale (PRS), som spænder fra 0 (ingen genoprettelse) til 10 (fuldstændig genoprettelse).
baseline; 5 minutter før og 5 minutter efter den første procedure, 5 minutter før og 5 minutter efter den anden procedure, og 15 dage efter proceduren var afsluttet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet (PSQI)
Tidsramme: baseline, efter den anden procedure og 15 dage efter proceduren var afsluttet
vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et spørgeskema med 19 punkter med scores fra 0 til 21 (højere scores indikerer dårligere søvnkvalitet).
baseline, efter den anden procedure og 15 dage efter proceduren var afsluttet
Følelsesmæssig tilstand
Tidsramme: baseline, efter den anden procedure og 15 dage efter proceduren var afsluttet
vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), som består af 14 punkter fordelt på angst- og depressionssubskalaer (scoreområde fra 0 til 21 pr. subskala).
baseline, efter den anden procedure og 15 dage efter proceduren var afsluttet
Sociodemografiske Variable
Tidsramme: Baseline
Alder, Højde, Kropsvægt, Body Mass Index
Baseline
Dominant ben
Tidsramme: Udgangspunkt
selvrapporteret (ben brugt til at sparke bolden).
Udgangspunkt
Sportsoplevelse (år)
Tidsramme: baseline
samlede år med systematisk fodboldtræning.
baseline
Træningsfrekvens (sessioner/uge)
Tidsramme: baseline
gennemsnitligt antal sessioner i løbet af sæsonen.
baseline
Menstruationscyklusfase
Tidsramme: baseline, efter den anden procedure og 15 dage efter proceduren var afsluttet
selvrapporteret, for at kontrollere for fysiologiske variationer i træthed og restitution.
baseline, efter den anden procedure og 15 dage efter proceduren var afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Camilo Jose Cela University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edurne Úbeda Docasar, Doctor, University Camilo José Cela

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2025

Først opslået (Faktiske)

10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCJCDLMF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Hvilke IPD vil blive delt:

Anonymiseret individuel deltagerdata (IPD) relateret til primære og sekundære udfaldsmål, herunder præstationsmålinger (f.eks. antal gentagelser, hastighedsprofiler), antropometriske data (f.eks. lår omkreds) og spørgeskemasvar (f.eks. Borg skala, VAS, PRS, PSQI, HADS).

Hvornår vil IPD være tilgængelig:

IPD vil blive gjort tilgængelig ved publicering af hovedresultaterne eller inden for 12 måneder efter afslutning af studiet.

Hvordan vil IPD blive delt:

Data vil blive delt ved rimelig anmodning til hovedforskeren. Adgang vil blive givet til akademiske og ikke-kommercielle forskningsformål efter godkendelse af etikudvalget og under en data-delingsoverenskomst for at sikre fortrolighed og overholdelse af GDPR.

Med hvem:

Kvalificerede forskere tilknyttet akademiske institutioner eller forskningsorganisationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manuel lymfedræn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner