- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07274033
A kézi nyirokrendszeri drenázs hatása az izomfáradásra női 11 fős labdarúgóknál (EDLMF11)
A manuális nyirokkeringés hatása az izomfáradásra női 11 fős labdarúgóknál
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány a manuális lymphadrainage (MLD) hatékonyságát értékeli, mint regenerációs stratégiát a kiváltott fáradtság után női labdarúgók esetében. Az intervenciót a standardizált fáradtsági protokoll után azonnal alkalmazzák, lineáris kódolóval objektíven mérve a teljesítménycsökkenést. A tanulmány többdimenziós megközelítést alkalmaz, biomechanikai, fiziológiai és pszichometriai változókat integrálva a regeneráció értékeléséhez.
A résztvevők három kísérleti munkameneten esnek át, amelyek fáradtsági protokollt tartalmaznak, majd MLD-t vagy kontroll körülményeket. A teljesítményt irányított gépsquat-okkal értékelik, mérve az ismétlések számát és az időt, amíg a sebesség 20%-os csökkenése bekövetkezik. A comb kerületét az intervenció előtt és után mérik, hogy nyomon kövessék a folyadékáthelyeződést és a lehetséges ödémát. A szubjektív regenerációs érzetet rögzítik, és az érzelmi állapotot a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével értékelik. Az alvásminőséget a Pittsburghi Alvásminőségi Index (PSQI) segítségével értékelik, hogy feltárják annak hatását a fáradtságra és a regenerációs válaszra.
Ez a vizsgálat a nem invazív, hatékony regenerációs stratégiák igényét szolgálja, amelyek a női sportolókra szabottak, figyelembe véve a nem-specifikus fiziológiai és pszichológiai tényezőket. Az eredmények hozzájárulhatnak a terhelés utáni regenerációs protokollok optimalizálásához és a sérülésveszély csökkentéséhez a női labdarúgásban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28691
- University of Camilo José Cela
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Női sportolók, akik aktívan részt vesznek 11 fős labdarúgásban, akár szövetségi, akár hivatalos csapattagok.
- Életkor ≥ 16 évtől 20 éves korig.
- Rendszeres edzés (≥ 3 alkalom hetente) vagy aktív versenyzés
- Ételfogyasztás nélkül 3 órán belül az értékelés előtt (a gyomorkapacitás teljesítményre gyakorolt hatásának szabványosítása érdekében).
- Nem volt heveny alsó végtagi sérülés az elmúlt 3 hónapban.
- Elérhetőség mindhárom vizsgálati látogatásra.
- Aláírt tájékoztatott beleegyezés; a 18 év alatti résztvevők esetén szülői beleegyezés is szükséges.
Kizárási kritériumok:
- Mélyvénás trombózis anamnézise
- Dekompenzált szívelégtelenség
- Aktív alsó végtagi fertőzés
- Terhesség
- Friss alsó végtagi műtét (< 3 hónap), vagy bármilyen orvosi ellenjavallat a manuális nyirokelvezetés (MLD) kapására.
- A teljesítményteszt előtti böjt követelményének betartásának elmulasztása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Manuális Lymfadrenázs Csoport
A tanulmány három látogatásból áll.
Az első látogatás során a résztvevőket tájékoztatják a tanulmányról, ellenőrzik a jogosultsági feltételeket, megkapják a tájékoztatott beleegyezést, és alapvizsgálatokat végeznek pszichofiziológiai kérdőívek és comb kerület mérések segítségével.
A második látogatás során a vizsgálatokat megismétlik, és fáradtságot idéznek elő vezetett guggolásokkal a becsült 1RM 50-60%-án, amelyet lineáris kódolóval figyelnek.
A fáradtságot a végrehajtási sebesség 20%-os csökkenéseként definiálják.
A fáradtság kiváltása után azonnal 10 percig (5 perc per négyfejű combizom) manuális nyirokelvezetést (MLD) alkalmaznak Emil Vodder szabványosított technikája szerint.
A beavatkozás után a teljesítménytesztet és a méréseket megismétlik.
A harmadik látogatás, amelyet 15 nappal később végeznek, a tartós hatások értékelésére szolgál további beavatkozás nélkül, megismételve a fáradtság-protokollt és az összes vizsgálatot.
|
Ez a módszer, amely a komplex dekongesztív fizioterápia része, olyan finom masszázstechnikákat foglal magában, amelyek serkentik a nyirokkeringést és a vénás visszatérést.
Az MLD elősegíti a nyirokfolyadék mobilizációját, növeli a nyirokangiomotoros aktivitást, és pozitív hatással van az immunrendszerre.
Alkalmazásával kimutatták, hogy csökkenti a végtagok ödémáját, csökkenti az izomfáradtságot és emeli a fájdalomküszöböt.
Ezen túlmenően az MLD során alkalmazott finom érintés aktiválja a bőrreceptorokat, amelyek befolyásolják a paraszimpatikus idegrendszert, fiziológiai változásokat eredményezve, mint például csökkent szívfrekvencia, vérnyomás-szabályozás és fokozott izomerő.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismétlések száma
Időkeret: alapvonal; 5 perccel az első eljárás előtt és után, 5 perccel a második eljárás előtt és után, valamint 15 nappal az eljárás befejezése után.
|
Az ismétlések száma 20%-os sebességcsökkenésig: lineáris kódolóval rögzítve irányított guggolás teszt során.
|
alapvonal; 5 perccel az első eljárás előtt és után, 5 perccel a második eljárás előtt és után, valamint 15 nappal az eljárás befejezése után.
|
|
Fáradtságig eltelt idő
Időkeret: alapvonal; 5 perccel az első eljárás előtt és 5 perccel az első eljárás után, 5 perccel a második eljárás előtt és 5 perccel a második eljárás után, valamint 15 nappal az eljárás befejezése után.
|
Fáradásig eltelt idő (másodperc): teljes idő az első ismétléstől kezdve, amíg a sebesség 20%-kal csökken.
|
alapvonal; 5 perccel az első eljárás előtt és 5 perccel az első eljárás után, 5 perccel a második eljárás előtt és 5 perccel a második eljárás után, valamint 15 nappal az eljárás befejezése után.
|
|
Sebességprofil
Időkeret: alapvonal; 5 perccel az első eljárás előtt és után, 5 perccel a második eljárás előtt és után, valamint 15 nappal az eljárás befejezése után.
|
átlagos sebesség ismétlésenként, m/s-ban kifejezve.
|
alapvonal; 5 perccel az első eljárás előtt és után, 5 perccel a második eljárás előtt és után, valamint 15 nappal az eljárás befejezése után.
|
|
Comb kerülete (cm)
Időkeret: alapvonal; az első eljárás előtt 5 perccel és az első eljárás után 5 perccel, a második eljárás előtt 5 perccel és a második eljárás után 5 perccel, valamint az eljárás befejezése után 15 nappal.
|
mérve nem rugalmas mérőszalaggal mindkét láb esetében, az anterior superior iliac spine és a patella felső széle közötti középpontban, intervenció előtt és után.
|
alapvonal; az első eljárás előtt 5 perccel és az első eljárás után 5 perccel, a második eljárás előtt 5 perccel és a második eljárás után 5 perccel, valamint az eljárás befejezése után 15 nappal.
|
|
Észlelt fáradtság
Időkeret: alapvonal; 5 perccel az első eljárás előtt és 5 perccel az első eljárás után, 5 perccel a második eljárás előtt és 5 perccel a második eljárás után, valamint 15 nappal az eljárás befejezése után.
|
a Borg CR-10 skála alapján értékelve (0 = nincs fáradtság, 10 = maximális fáradtság).
|
alapvonal; 5 perccel az első eljárás előtt és 5 perccel az első eljárás után, 5 perccel a második eljárás előtt és 5 perccel a második eljárás után, valamint 15 nappal az eljárás befejezése után.
|
|
Érzékelt fájdalom (VAS)
Időkeret: alapvonal; az első beavatkozás előtt 5 perccel és után 5 perccel, a második beavatkozás előtt 5 perccel és után 5 perccel, valamint a beavatkozás befejezését követően 15 nappal.
|
a Vizual Analóg Skála (VAS) segítségével értékelve, 0 (fájdalommentes) és 10 (maximális fájdalom) között.
|
alapvonal; az első beavatkozás előtt 5 perccel és után 5 perccel, a második beavatkozás előtt 5 perccel és után 5 perccel, valamint a beavatkozás befejezését követően 15 nappal.
|
|
Észlelt felépülés (PRS)
Időkeret: alapvonal; 5 perccel az első eljárás előtt és után, 5 perccel a második eljárás előtt és után, valamint 15 nappal az eljárás befejezése után.
|
a megélt felépülési állapot skála (PRS) alapján értékelve, 0-tól (nincs felépülés) 10-ig (teljes felépülés).
|
alapvonal; 5 perccel az első eljárás előtt és után, 5 perccel a második eljárás előtt és után, valamint 15 nappal az eljárás befejezése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvásminőség (PSQI)
Időkeret: alapvonal, a második eljárás után és az eljárás befejezését követő 15. napon
|
az elvégzett vizsgálat során a Pittsburghi Alvásminőségi Index (PSQI) alkalmazásával, amely egy 19 pontból álló kérdőív, 0-tól 21-ig terjedő pontszámmal (magasabb pontszám rosszabb alvásminőséget jelez).
|
alapvonal, a második eljárás után és az eljárás befejezését követő 15. napon
|
|
Érzelmi állapot
Időkeret: alapvonal, a második eljárás után és az eljárás befejezésétől számított 15 nap után
|
a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) alkalmazásával értékelték, amely 14 tételeket tartalmaz a szorongás és depresszió alszkálái mentén (az alszkálánkénti pontszámok 0 és 21 között mozognak).
|
alapvonal, a második eljárás után és az eljárás befejezésétől számított 15 nap után
|
|
Szociodemográfiai Változók
Időkeret: Alapvonal
|
Kor, Magasság, Testtömeg, Testtömegindex
|
Alapvonal
|
|
Domináns láb
Időkeret: Alapvonal
|
önbevallott (labdárúgásra használt láb).
|
Alapvonal
|
|
Sporttapasztalat (évek)
Időkeret: alapvonal
|
rendszeres labdarúgó gyakorlat teljes éveinek száma.
|
alapvonal
|
|
Edzés gyakorisága (alkalom/héten)
Időkeret: alapvonal
|
átlagos számú ülés a szezon alatt.
|
alapvonal
|
|
Menstruációs ciklus fázis
Időkeret: alapvonal, a második eljárás után és az eljárás befejezése után 15 nappal
|
önbevallásos, hogy ellenőrizni lehessen a fáradtság és a regenerálódás fiziológiai változásait.
|
alapvonal, a második eljárás után és az eljárás befejezése után 15 nappal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edurne Úbeda Docasar, Doctor, University Camilo José Cela
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCJCDLMF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Milyen egyéni résztvevői adatokat (IPD) osztanak meg:
Azonosítás nélküli egyéni résztvevői adatok (IPD) az elsődleges és másodlagos eredményváltozókhoz kapcsolódóan, beleértve a teljesítménymutatókat (pl. ismétlések száma, sebességprofilok), antropometriai adatokat (pl. comb kerülete) és kérdőíves válaszokat (pl. Borg-skála, VAS, PRS, PSQI, HADS).
Mikor lesznek az IPD adatok elérhetők:
Az IPD adatok a fő eredmények publikálásakor vagy a tanulmány befejezését követő 12 hónapon belül kerülnek közzétételre.
Hogyan osztják meg az IPD adatokat:
Az adatok a fővizsgáló ésszerű kérésére kerülnek megosztásra. Hozzáférés akadémiai és nem kereskedelmi kutatási célokra engedélyezhető, az etikai bizottság jóváhagyása után és egy adatmegosztási megállapodás keretében, hogy biztosítsák a bizalmasságot és a GDPR-nak való megfelelést.
Kivel:
Akadémiai intézményekhez vagy kutatási szervezetekhez kötődő minősített kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .