- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07274033
Wpływ drenażu limfatycznego na zmęczenie mięśni u kobiet grających w piłkę nożną 11-osobową (EDLMF11)
Wpływ drenażu limfatycznego na zmęczenie mięśni u piłkarek nożnych grających w systemie 11-osobowym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności drenażu limfatycznego (MLD) jako strategii regeneracji po wywołanym zmęczeniu u piłkarek nożnych. Interwencja jest stosowana bezpośrednio po standaryzowanym protokole zmęczenia, wykorzystując enkoder liniowy do obiektywnego pomiaru spadku wydolności. Badanie przyjmuje podejście wielowymiarowe, integrując zmienne biomechaniczne, fizjologiczne i psychometryczne w celu oceny regeneracji.
Uczestniczki przejdą trzy sesje eksperymentalne obejmujące protokół zmęczenia, po którym zastosowane zostaną warunki MLD lub kontrolne. Wydolność będzie oceniana poprzez prowadzone przysiady na maszynie, mierząc liczbę powtórzeń i czas do utraty 20% prędkości. Obwód uda będzie mierzony przed i po interwencji w celu monitorowania przesunięć płynów i potencjalnego obrzęku. Subiektywne postrzeganie regeneracji będzie rejestrowane, a stan emocjonalny oceniany za pomocą Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS). Jakość snu będzie oceniana przy użyciu Pittsburskiego Wskaźnika Jakości Snu (PSQI) w celu zbadania jego wpływu na zmęczenie i odpowiedź regeneracyjną.
To badanie odpowiada na potrzebę nieinwazyjnych, efektywnych strategii regeneracji dostosowanych do sportsmenek, uwzględniając specyficzne dla płci czynniki fizjologiczne i psychologiczne. Wyniki mogą przyczynić się do optymalizacji protokołów regeneracji po wysiłku i zmniejszenia ryzyka kontuzji w piłce nożnej kobiet.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Edurne Úbeda D'Ocasar, Doctor
- Numer telefonu: 19217 +34 8153131
- E-mail: eubeda@ucjc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28691
- Rekrutacyjny
- University of Camilo José Cela
-
Kontakt:
- Edurne Úbeda Docasar
- E-mail: eubeda@ucjc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety uprawiające aktywnie piłkę nożną 11-osobową, będące członkami federacji lub oficjalnych drużyn.
- Wiek ≥ 16 lat do 20 lat.
- Regularny trening (≥ 3 sesje tygodniowo) lub aktywny udział w zawodach.
- Brak spożycia posiłku w ciągu 3 godzin przed oceną (w celu standaryzacji wpływu trawienia na wydolność).
- Brak ostrego urazu kończyn dolnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Dostępność na wszystkie trzy wizyty w badaniu.
- Podpisana świadoma zgoda; dla uczestników poniżej 18. roku życia wymagana jest również zgoda rodziców.
Kryteria wykluczenia:
- Wywiad w kierunku zakrzepicy żył głębokich
- Niewyrównana niewydolność serca
- Aktywna infekcja kończyn dolnych
- Ciaża
- Niedawna operacja kończyn dolnych (< 3 miesiące) lub jakiekolwiek przeciwwskazania medyczne do manualnego drenażu limfatycznego (MDL).
- Niespełnienie wymogu postu przed testem wydolnościowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Drenażu Limfatycznego Manualnego
Badanie składa się z trzech wizyt.
Podczas pierwszej wizyty uczestnicy są informowani o badaniu, weryfikowane są kryteria kwalifikacyjne, uzyskiwana jest świadoma zgoda oraz przeprowadzane są wstępne oceny przy użyciu kwestionariuszy psychofizjologicznych i pomiarów obwodu uda.
Podczas drugiej wizyty oceny są powtarzane, a zmęczenie jest indukowane poprzez prowadzone przysiady przy 50-60% szacowanego 1RM, monitorowane za pomocą enkodera liniowego.
Zmęczenie definiuje się jako 20% utratę prędkości wykonania.
Natychmiast po indukcji zmęczenia stosowany jest manualny drenaż limfatyczny (MLD) przez 10 minut (5 minut na każdy mięsień czworogłowy), zgodnie ze standardową techniką Emila Voddera.
Po interwencji powtarzane są testy wydajności i pomiary.
Trzecia wizyta, przeprowadzona 15 dni później, służy jako wizyta kontrolna w celu oceny trwałych efektów bez dalszej interwencji, powtarzając protokół zmęczenia i wszystkie oceny.
|
Ta metoda, będąca częścią kompleksowej fizjoterapii przeciwobrzękowej, obejmuje delikatne techniki masażu, które stymulują krążenie limfatyczne i powrót żylny.
MLD wspomaga mobilizację płynu limfatycznego, zwiększa aktywność limfangionorotoryczną i ma pozytywny wpływ na układ odpornościowy.
Jej zastosowanie wykazało zmniejszenie obrzęków kończyn, zmniejszenie zmęczenia mięśni i podwyższenie progu bólu.
Ponadto delikatny dotyk podczas MLD aktywuje receptory skórne, które wpływają na przywspółczulny układ nerwowy, powodując zmiany fizjologiczne, takie jak zmniejszenie częstości akcji serca, modulacja ciśnienia krwi i zwiększenie siły mięśni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba powtórzeń
Ramy czasowe: linia wyjściowa; 5 minut przed i 5 minut po pierwszym zabiegu, 5 minut przed i 5 minut po drugim zabiegu oraz 15 dni po zakończeniu zabiegu.
|
Liczba powtórzeń do momentu 20% utraty prędkości: rejestrowana za pomocą enkodera liniowego podczas testu przysiadu z prowadzeniem.
|
linia wyjściowa; 5 minut przed i 5 minut po pierwszym zabiegu, 5 minut przed i 5 minut po drugim zabiegu oraz 15 dni po zakończeniu zabiegu.
|
|
Czas do wystąpienia zmęczenia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa; 5 minut przed i 5 minut po pierwszym zabiegu, 5 minut przed i 5 minut po drugim zabiegu oraz 15 dni po zakończeniu zabiegu.
|
Czas do zmęczenia (sekundy): całkowity czas od pierwszego powtórzenia do momentu spadku prędkości o 20%.
|
wartość wyjściowa; 5 minut przed i 5 minut po pierwszym zabiegu, 5 minut przed i 5 minut po drugim zabiegu oraz 15 dni po zakończeniu zabiegu.
|
|
Profil prędkości
Ramy czasowe: linia bazowa; 5 minut przed i 5 minut po pierwszym zabiegu, 5 minut przed i 5 minut po drugim zabiegu oraz 15 dni po zakończeniu zabiegu.
|
średnia prędkość na powtórzenie, wyrażona w m/s.
|
linia bazowa; 5 minut przed i 5 minut po pierwszym zabiegu, 5 minut przed i 5 minut po drugim zabiegu oraz 15 dni po zakończeniu zabiegu.
|
|
Obwód uda (cm)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy; 5 minut przed i 5 minut po pierwszym zabiegu, 5 minut przed i 5 minut po drugim zabiegu oraz 15 dni po zakończeniu zabiegu.
|
mierzony nieelastyczną taśmą w połowie odległości między przednim górnym kolcem biodrowym a górną krawędzią rzepki, w obu nogach, przed i po interwencji.
|
punkt wyjściowy; 5 minut przed i 5 minut po pierwszym zabiegu, 5 minut przed i 5 minut po drugim zabiegu oraz 15 dni po zakończeniu zabiegu.
|
|
Odczuwane zmęczenie
Ramy czasowe: wyjściowy; 5 minut przed i 5 minut po pierwszym zabiegu, 5 minut przed i 5 minut po drugim zabiegu oraz 15 dni po zakończeniu zabiegu.
|
oceniane przy użyciu skali Borg CR-10 (0 = brak zmęczenia, 10 = maksymalne zmęczenie).
|
wyjściowy; 5 minut przed i 5 minut po pierwszym zabiegu, 5 minut przed i 5 minut po drugim zabiegu oraz 15 dni po zakończeniu zabiegu.
|
|
Odczuwany ból (VAS)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy; 5 minut przed i 5 minut po pierwszym zabiegu, 5 minut przed i 5 minut po drugim zabiegu oraz 15 dni po zakończeniu zabiegu.
|
oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (maksymalny ból).
|
punkt wyjściowy; 5 minut przed i 5 minut po pierwszym zabiegu, 5 minut przed i 5 minut po drugim zabiegu oraz 15 dni po zakończeniu zabiegu.
|
|
Postrzegana regeneracja (PRS)
Ramy czasowe: linia bazowa; 5 minut przed i 5 minut po pierwszym zabiegu, 5 minut przed i 5 minut po drugim zabiegu oraz 15 dni po zakończeniu zabiegu.
|
ocenianą przy użyciu Skali Subiektywnej Oceny Odzyskania Sprawności (PRS), w zakresie od 0 (brak odzyskania sprawności) do 10 (pełne odzyskanie sprawności).
|
linia bazowa; 5 minut przed i 5 minut po pierwszym zabiegu, 5 minut przed i 5 minut po drugim zabiegu oraz 15 dni po zakończeniu zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu (PSQI)
Ramy czasowe: linia bazowa, po drugim zabiegu i 15 dni po zakończeniu procedury
|
oceniano za pomocą Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu (PSQI), kwestionariusza składającego się z 19 pytań, w którym wynik mieści się w zakresie od 0 do 21 (wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu).
|
linia bazowa, po drugim zabiegu i 15 dni po zakończeniu procedury
|
|
Stan emocjonalny
Ramy czasowe: wyjściowo, po drugim zabiegu oraz 15 dni po zakończeniu procedury
|
oceniane za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), obejmującej 14 pozycji w podskalach lęku i depresji (wyniki wahają się od 0 do 21 na podskalę).
|
wyjściowo, po drugim zabiegu oraz 15 dni po zakończeniu procedury
|
|
Zmienne socjodemograficzne
Ramy czasowe: Wartość początkowa
|
Wiek, Wzrost, Masa ciała, Wskaźnik masy ciała
|
Wartość początkowa
|
|
Dominująca noga
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
samodzielnie zgłaszane (noga używana do kopnięcia piłki).
|
Punkt wyjściowy
|
|
Doświadczenie sportowe (lata)
Ramy czasowe: wyjściowy
|
całkowita liczba lat systematycznej praktyki piłkarskiej.
|
wyjściowy
|
|
Częstotliwość treningów (sesje/tydzień)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
średnia liczba sesji w sezonie.
|
linia bazowa
|
|
Faza cyklu miesiączkowego
Ramy czasowe: linia podstawowa, po drugim zabiegu i 15 dni po zakończeniu zabiegu
|
samoopisywane, aby kontrolować fizjologiczne zmiany w zmęczeniu i regeneracji.
|
linia podstawowa, po drugim zabiegu i 15 dni po zakończeniu zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edurne Úbeda Docasar, Doctor, University Camilo José Cela
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCJCDLMF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Jakie dane IPD będą udostępniane:
Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników (IPD) dotyczące pierwotnych i wtórnych miar wyników, w tym metryki wydajności (np. liczba powtórzeń, profile prędkości), dane antropometryczne (np. obwód uda) oraz odpowiedzi z kwestionariuszy (np. skala Borga, VAS, PRS, PSQI, HADS).
Kiedy dane IPD będą dostępne:
Dane IPD będą udostępniane po publikacji głównych wyników lub w ciągu 12 miesięcy od zakończenia badania.
W jaki sposób dane IPD będą udostępniane:
Dane będą udostępniane na uzasadnioną prośbę kierownika badania. Dostęp zostanie przyznany w celach akademickich i niekomercyjnych badań naukowych, po zatwierdzeniu przez komisję etyczną oraz na podstawie umowy o udostępnianiu danych, aby zapewnić poufność i zgodność z RODO.
Komu:
Kwalifikowanym badaczom zrzeszonym w instytucjach akademickich lub organizacjach badawczych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Manualny drenaż limfatyczny
-
Pusan National University HospitalRekrutacyjnyObrzęk limfatyczny, rak piersiRepublika Korei
-
University of Texas Southwestern Medical CenterArcturus Star ProductsJeszcze nie rekrutacja
-
Fenerbahce UniversityZakończonyPrzepuklina dysku szyjnegoIndyk
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université Catholique de LouvainJeszcze nie rekrutacjaWirtualna rzeczywistość | Mózg | EEG | Sprawność manualna | fNIRSBelgia
-
Colgate PalmoliveZakończonyRedukcja ładunku bakteryjnegoKostaryka
-
Colgate PalmoliveZakończony