- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07274033
Effet du Drainage Lymphatique Manuel sur la Fatigue Musculaire chez les Joueuses de Football à 11 (EDLMF11)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer l'efficacité du drainage lymphatique manuel (DLM) comme stratégie de récupération après une fatigue induite chez les joueuses de football. L'intervention est appliquée immédiatement après un protocole de fatigue standardisé utilisant un encodeur linéaire pour mesurer objectivement la baisse de performance. L'étude adopte une approche multidimensionnelle, intégrant des variables biomécaniques, physiologiques et psychométriques pour évaluer la récupération.
Les participants subiront trois sessions expérimentales impliquant un protocole de fatigue suivi soit de DLM, soit de conditions témoins. La performance sera évaluée par des squats guidés sur machine, mesurant le nombre de répétitions et le temps jusqu'à une perte de vitesse de 20 %. Le tour de cuisse sera mesuré avant et après l'intervention pour surveiller les déplacements de liquide et l'œdème potentiel. La perception subjective de la récupération sera enregistrée, et l'état émotionnel sera évalué à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) pour explorer son influence sur la fatigue et la réponse de récupération.
Cet essai répond au besoin de stratégies de récupération non invasives et efficaces adaptées aux athlètes féminines, en tenant compte des facteurs physiologiques et psychologiques spécifiques au sexe. Les résultats pourraient contribuer à optimiser les protocoles de récupération post-exercice et à réduire le risque de blessure dans le football féminin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28691
- University of Camilo José Cela
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Sportives féminines participant activement au football à 11, qu'elles soient fédérées ou membres officielles d'une équipe.
- Âge ≥ 16 ans à 20 ans.
- Entraînement régulier (≥ 3 séances par semaine) ou compétition active.
- Aucune prise alimentaire dans les 3 heures précédant l'évaluation (pour standardiser l'influence de la digestion sur la performance).
- Aucune blessure aiguë des membres inférieurs au cours des 3 derniers mois.
- Disponibilité pour assister aux trois visites de l'étude.
- Consentement éclairé signé ; pour les participantes de moins de 18 ans, le consentement parental est également requis.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de thrombose veineuse profonde.
- Insuffisance cardiaque décompensée.
- Infection active des membres inférieurs.
- Grossesse.
- Chirurgie récente des membres inférieurs (< 3 mois), ou toute contre-indication médicale à recevoir un drainage lymphatique manuel (DLM).
- Non-respect de l'exigence de jeûne avant les tests de performance.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Drainage Lymphatique Manuel
L'étude comprend trois visites.
Lors de la première visite, les participants sont informés de l'étude, les critères d'éligibilité sont vérifiés, le consentement éclairé est obtenu et les évaluations initiales sont réalisées à l'aide de questionnaires psychophysiologiques et de mesures de la circonférence de la cuisse.
Lors de la deuxième visite, les évaluations sont répétées et la fatigue est induite par des squats guidés à 50-60% de l'1RM estimé, surveillés via un encodeur linéaire.
La fatigue est définie comme une perte de 20% de la vitesse d'exécution.
Immédiatement après l'induction de la fatigue, un drainage lymphatique manuel (DLM) est appliqué pendant 10 minutes (5 minutes par quadriceps), selon la technique standardisée d'Emil Vodder.
Après l'intervention, les tests de performance et les mesures sont répétés.
La troisième visite, réalisée 15 jours plus tard, sert de suivi pour évaluer les effets durables sans intervention supplémentaire, en répétant le protocole de fatigue et toutes les évaluations.
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Cette méthode, qui fait partie de la physiothérapie décongestive complexe, implique des techniques de massage doux qui stimulent la circulation lymphatique et le retour veineux.
Le MLD favorise la mobilisation du liquide lymphatique, augmente l'activité lymphangiomotrice et a des effets positifs sur le système immunitaire.
Son application a démontré qu'elle réduit l'œdème des membres, diminue la fatigue musculaire et augmente les seuils de douleur.
De plus, le toucher doux pendant le MLD active les récepteurs cutanés qui influencent le système nerveux parasympathique, produisant des changements physiologiques tels qu'une réduction de la fréquence cardiaque, une modulation de la pression artérielle et une augmentation de la force musculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de répétitions
Délai: baseline ; 5 minutes avant et 5 minutes après la première procédure, 5 minutes avant et 5 minutes après la deuxième procédure, et 15 jours après la fin de la procédure.
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Nombre de répétitions jusqu'à 20 % de perte de vitesse : enregistré via un encodeur linéaire lors du test de squat guidé.
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baseline ; 5 minutes avant et 5 minutes après la première procédure, 5 minutes avant et 5 minutes après la deuxième procédure, et 15 jours après la fin de la procédure.
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Temps jusqu'à la fatigue
Délai: baseline ; 5 minutes avant et 5 minutes après la première procédure, 5 minutes avant et 5 minutes après la deuxième procédure, et 15 jours après la fin de la procédure.
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Temps jusqu'à la fatigue (secondes) : temps total entre la première répétition et la baisse de vitesse de 20 %.
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baseline ; 5 minutes avant et 5 minutes après la première procédure, 5 minutes avant et 5 minutes après la deuxième procédure, et 15 jours après la fin de la procédure.
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Profil de vitesse
Délai: baseline ; 5 minutes avant et 5 minutes après la première procédure, 5 minutes avant et 5 minutes après la deuxième procédure, et 15 jours après la fin de la procédure.
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vitesse moyenne par répétition, exprimée en m/s.
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baseline ; 5 minutes avant et 5 minutes après la première procédure, 5 minutes avant et 5 minutes après la deuxième procédure, et 15 jours après la fin de la procédure.
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Circonférence de la cuisse (cm)
Délai: baseline ; 5 minutes avant et 5 minutes après la première procédure, 5 minutes avant et 5 minutes après la deuxième procédure, et 15 jours après l'achèvement de la procédure.
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mesuré avec un ruban non élastique au point médian entre l'épine iliaque antéro-supérieure et le bord supérieur de la rotule, sur les deux jambes, avant et après l'intervention.
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baseline ; 5 minutes avant et 5 minutes après la première procédure, 5 minutes avant et 5 minutes après la deuxième procédure, et 15 jours après l'achèvement de la procédure.
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Fatigue perçue
Délai: baseline ; 5 minutes avant et 5 minutes après la première procédure, 5 minutes avant et 5 minutes après la deuxième procédure, et 15 jours après la fin de la procédure.
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évaluée à l'aide de l'échelle de Borg CR-10 (0 = pas de fatigue, 10 = fatigue maximale).
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baseline ; 5 minutes avant et 5 minutes après la première procédure, 5 minutes avant et 5 minutes après la deuxième procédure, et 15 jours après la fin de la procédure.
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Douleur perçue (VAS)
Délai: baseline ; 5 minutes avant et 5 minutes après la première procédure, 5 minutes avant et 5 minutes après la deuxième procédure, et 15 jours après la fin de la procédure.
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évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur maximale).
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baseline ; 5 minutes avant et 5 minutes après la première procédure, 5 minutes avant et 5 minutes après la deuxième procédure, et 15 jours après la fin de la procédure.
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Récupération perçue (PRS)
Délai: baseline ; 5 minutes avant et 5 minutes après la première procédure, 5 minutes avant et 5 minutes après la deuxième procédure, et 15 jours après la fin de la procédure.
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évalué à l'aide de l'échelle de statut de récupération perçue (PRS), allant de 0 (aucune récupération) à 10 (récupération complète).
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baseline ; 5 minutes avant et 5 minutes après la première procédure, 5 minutes avant et 5 minutes après la deuxième procédure, et 15 jours après la fin de la procédure.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil (PSQI)
Délai: baseline, après la deuxième procédure et 15 jours après la fin de la procédure
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évalué à l'aide de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI), un questionnaire de 19 items dont les scores vont de 0 à 21 (des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil).
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baseline, après la deuxième procédure et 15 jours après la fin de la procédure
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État émotionnel
Délai: au départ, après la deuxième procédure et 15 jours après l'achèvement de la procédure
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évalué à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), comprenant 14 items répartis en sous-échelles d'anxiété et de dépression (les scores vont de 0 à 21 par sous-échelle).
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au départ, après la deuxième procédure et 15 jours après l'achèvement de la procédure
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Variables Sociodémographiques
Délai: Valeur de base
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Âge, Taille, Poids corporel, Indice de masse corporelle
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Valeur de base
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Jambe dominante
Délai: Ligne de base
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auto-déclarée (jambe utilisée pour frapper le ballon).
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Ligne de base
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Expérience sportive (années)
Délai: ligne de base
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nombre total d'années de pratique systématique du football.
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ligne de base
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Fréquence d'entraînement (sessions/semaine)
Délai: ligne de base
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nombre moyen de séances pendant la saison.
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ligne de base
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Phase du cycle menstruel
Délai: au départ, après la deuxième intervention et 15 jours après la fin de l'intervention
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auto-déclarée, pour contrôler les variations physiologiques de la fatigue et de la récupération.
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au départ, après la deuxième intervention et 15 jours après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edurne Úbeda Docasar, Doctor, University Camilo José Cela
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UCJCDLMF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Quelles données IPD seront partagées :
Les données individuelles des participants (IPD) anonymisées relatives aux critères d'évaluation primaires et secondaires, incluant les mesures de performance (par exemple, le nombre de répétitions, les profils de vitesse), les données anthropométriques (par exemple, le tour de cuisse) et les réponses aux questionnaires (par exemple, échelle de Borg, EVA, PRS, PSQI, HADS).
Quand les IPD seront-elles disponibles :
Les IPD seront mises à disposition dès la publication des principaux résultats ou dans les 12 mois suivant la fin de l'étude.
Comment les IPD seront-elles partagées :
Les données seront partagées sur demande raisonnable adressée au chercheur principal. L'accès sera accordé à des fins de recherche académique et non commerciale, après approbation du comité d'éthique et sous un accord de partage de données garantissant la confidentialité et la conformité au RGPD.
Avec qui :
Les chercheurs qualifiés affiliés à des institutions académiques ou à des organisations de recherche.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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