- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07274033
Efeito da Drenagem Linfática Manual na Fadiga Muscular em Futebolistas Femininas de 11 (EDLMF11)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo visa avaliar a eficácia da drenagem linfática manual (DLM) como estratégia de recuperação após fadiga induzida em jogadoras de futebol feminino. A intervenção é aplicada imediatamente após um protocolo de fadiga padronizado, utilizando um codificador linear para medir objetivamente o declínio do desempenho. O estudo adota uma abordagem multidimensional, integrando variáveis biomecânicas, fisiológicas e psicométricas para avaliar a recuperação.
As participantes realizarão três sessões experimentais envolvendo um protocolo de fadiga seguido de DLM ou condições de controlo. O desempenho será avaliado através de agachamentos guiados em máquina, medindo o número de repetições e o tempo até uma perda de velocidade de 20%. A circunferência da coxa será medida antes e após a intervenção para monitorizar deslocamentos de fluidos e possíveis edemas. A perceção subjetiva de recuperação será registada, e o estado emocional será avaliado utilizando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). A qualidade do sono será avaliada utilizando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) para explorar a sua influência na fadiga e na resposta à recuperação.
Este ensaio aborda a necessidade de estratégias de recuperação não invasivas e eficientes, adaptadas a atletas femininas, considerando fatores fisiológicos e psicológicos específicos do sexo. Os resultados podem contribuir para otimizar protocolos de recuperação pós-exercício e reduzir o risco de lesões no futebol feminino.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28691
- University of Camilo José Cela
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Atletas do sexo feminino a participar ativamente em futebol de 11, federadas ou membros oficiais de equipas.
- Idade ≥ 16 anos a 20 anos.
- Treino regular (≥ 3 sessões por semana) ou competição ativa.
- Nenhuma ingestão de alimentos nas 3 horas anteriores à avaliação (para padronizar a influência da digestão no desempenho).
- Sem lesão aguda dos membros inferiores nos últimos 3 meses.
- Disponibilidade para comparecer às três visitas do estudo.
- Consentimento informado assinado; para participantes menores de 18 anos, é também necessário consentimento parental.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de trombose venosa profunda
- Insuficiência cardíaca descompensada
- Infeção ativa dos membros inferiores
- Gravidez
- Cirurgia recente dos membros inferiores (< 3 meses), ou qualquer contraindicação médica para receber drenagem linfática manual (DLM).
- Falha em cumprir o requisito de jejum antes do teste de desempenho.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Drenagem Linfática Manual
O estudo consiste em três visitas.
Durante a primeira visita, os participantes são informados sobre o estudo, os critérios de elegibilidade são verificados, o consentimento informado é obtido e são realizadas avaliações de base utilizando questionários psicofisiológicos e medições da circunferência da coxa.
Na segunda visita, as avaliações são repetidas e a fadiga é induzida através de agachamentos guiados a 50-60% do 1RM estimado, monitorizados através de um codificador linear.
A fadiga é definida como uma perda de 20% na velocidade de execução.
Imediatamente após a indução da fadiga, é aplicada a drenagem linfática manual (DLM) durante 10 minutos (5 minutos por quadríceps), seguindo a técnica padronizada de Emil Vodder.
Após a intervenção, os testes de desempenho e as medições são repetidos.
A terceira visita, realizada 15 dias depois, serve como acompanhamento para avaliar os efeitos sustentados sem intervenção adicional, repetindo o protocolo de fadiga e todas as avaliações.
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Este método, parte da fisioterapia descongestiva complexa, envolve técnicas de massagem suave que estimulam a circulação linfática e o retorno venoso.
A DLM promove a mobilização do fluido linfático, aumenta a atividade linfangiomotora e tem efeitos positivos no sistema imunológico.
A sua aplicação demonstrou reduzir o edema dos membros, diminuir a fadiga muscular e aumentar os limiares de dor.
Além disso, o toque suave durante a DLM ativa recetores cutâneos que influenciam o sistema nervoso parassimpático, produzindo alterações fisiológicas como redução da frequência cardíaca, modulação da pressão arterial e aumento da força muscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de repetições
Prazo: baseline; 5 minutos antes e 5 minutos depois do primeiro procedimento, 5 minutos antes e 5 minutos depois do segundo procedimento, e 15 dias após o procedimento ter sido concluído.
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Número de repetições até perda de 20% de velocidade: registado via codificador linear durante o teste de agachamento guiado.
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baseline; 5 minutos antes e 5 minutos depois do primeiro procedimento, 5 minutos antes e 5 minutos depois do segundo procedimento, e 15 dias após o procedimento ter sido concluído.
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Tempo até à fadiga
Prazo: linha de base; 5 minutos antes e 5 minutos após o primeiro procedimento, 5 minutos antes e 5 minutos após o segundo procedimento, e 15 dias após a conclusão do procedimento.
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Tempo até à fadiga (segundos): tempo total desde a primeira repetição até a velocidade diminuir 20%.
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linha de base; 5 minutos antes e 5 minutos após o primeiro procedimento, 5 minutos antes e 5 minutos após o segundo procedimento, e 15 dias após a conclusão do procedimento.
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Perfil de velocidade
Prazo: baseline; 5 minutos antes e 5 minutos após o primeiro procedimento, 5 minutos antes e 5 minutos após o segundo procedimento, e 15 dias após a conclusão do procedimento.
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velocidade média por repetição, expressa em m/s.
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baseline; 5 minutos antes e 5 minutos após o primeiro procedimento, 5 minutos antes e 5 minutos após o segundo procedimento, e 15 dias após a conclusão do procedimento.
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Circunferência da coxa (cm)
Prazo: linha de base; 5 minutos antes e 5 minutos após o primeiro procedimento, 5 minutos antes e 5 minutos após o segundo procedimento, e 15 dias após a conclusão do procedimento.
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medido com uma fita métrica não elástica no ponto médio entre a espinha ilíaca ântero-superior e a borda superior da patela, em ambas as pernas, antes e após a intervenção.
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linha de base; 5 minutos antes e 5 minutos após o primeiro procedimento, 5 minutos antes e 5 minutos após o segundo procedimento, e 15 dias após a conclusão do procedimento.
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Fadiga percebida
Prazo: baseline; 5 minutos antes e 5 minutos após o primeiro procedimento, 5 minutos antes e 5 minutos após o segundo procedimento, e 15 dias após a conclusão do procedimento.
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avaliada usando a escala Borg CR-10 (0 = sem fadiga, 10 = fadiga máxima).
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baseline; 5 minutos antes e 5 minutos após o primeiro procedimento, 5 minutos antes e 5 minutos após o segundo procedimento, e 15 dias após a conclusão do procedimento.
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Dor percecionada (EVA)
Prazo: baseline; 5 minutos antes e 5 minutos após o primeiro procedimento, 5 minutos antes e 5 minutos após o segundo procedimento, e 15 dias após a conclusão do procedimento.
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avaliado utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), variando de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima).
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baseline; 5 minutos antes e 5 minutos após o primeiro procedimento, 5 minutos antes e 5 minutos após o segundo procedimento, e 15 dias após a conclusão do procedimento.
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Recuperação Percebida (PRS)
Prazo: baseline; 5 minutos antes e 5 minutos após o primeiro procedimento, 5 minutos antes e 5 minutos após o segundo procedimento, e 15 dias após a conclusão do procedimento.
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avaliada usando a Escala de Estado de Recuperação Percebido (PRS), variando de 0 (nenhuma recuperação) a 10 (recuperação total).
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baseline; 5 minutos antes e 5 minutos após o primeiro procedimento, 5 minutos antes e 5 minutos após o segundo procedimento, e 15 dias após a conclusão do procedimento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do sono (PSQI)
Prazo: linha de base, após o segundo procedimento e 15 dias após a conclusão do procedimento
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avaliado usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), um questionário de 19 itens com pontuações que variam de 0 a 21 (pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono).
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linha de base, após o segundo procedimento e 15 dias após a conclusão do procedimento
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Estado emocional
Prazo: baseline, após o segundo procedimento e 15 dias após a conclusão do procedimento
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avaliado utilizando a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS), composta por 14 itens distribuídos pelas subescalas de ansiedade e depressão (os resultados variam de 0 a 21 por subescala).
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baseline, após o segundo procedimento e 15 dias após a conclusão do procedimento
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Variáveis Sociodemográficas
Prazo: Linha de base
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Idade, Altura, Peso corporal, Índice de Massa Corporal
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Linha de base
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Perna dominante
Prazo: Linha de base
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auto-reportado (perna usada para chutar a bola).
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Linha de base
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Experiência desportiva (anos)
Prazo: linha de base
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total de anos de prática sistemática de futebol.
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linha de base
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Frequência de treino (sessões/semana)
Prazo: baseline
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número médio de sessões durante a época.
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baseline
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Fase do ciclo menstrual
Prazo: baseline, após o segundo procedimento e 15 dias após a conclusão do procedimento
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auto-relatado, para controlar as variações fisiológicas na fadiga e recuperação.
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baseline, após o segundo procedimento e 15 dias após a conclusão do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edurne Úbeda Docasar, Doctor, University Camilo José Cela
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UCJCDLMF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Que DPI Serão Partilhados:
Dados individuais de participantes (DPI) anonimizados, relacionados com medidas de resultados primários e secundários, incluindo métricas de desempenho (por exemplo, número de repetições, perfis de velocidade), dados antropométricos (por exemplo, perímetro da coxa) e respostas a questionários (por exemplo, escala de Borg, EVA, PRS, PSQI, HADS).
Quando Estarão os DPI Disponíveis:
Os DPI ficarão disponíveis após a publicação dos principais resultados ou dentro de 12 meses após a conclusão do estudo.
Como Serão os DPI Partilhados:
Os dados serão partilhados mediante pedido fundamentado ao investigador principal. O acesso será concedido para fins de investigação académica e não comercial, após aprovação pela comissão de ética e sob um acordo de partilha de dados para garantir a confidencialidade e conformidade com o RGPD.
Com Quem:
Investigadores qualificados afiliados a instituições académicas ou organizações de investigação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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