- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07274033
여성 11인제 축구 선수의 근육 피로에 대한 수동 림프 배액의 효과 (EDLMF11)
여성 11인제 축구 선수에서의 수동 림프 배액이 근육 피로에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구는 여성 축구 선수에서 유발된 피로 후 회복 전략으로서 수동 림프 배액(MLD)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 중재는 성능 저하를 객관적으로 측정하기 위해 선형 인코더를 사용한 표준화된 피로 프로토콜 직후에 적용됩니다. 이 연구는 회복을 평가하기 위해 생체 역학적, 생리학적 및 심리 측정 변수를 통합하는 다차원적 접근 방식을 채택합니다.
참가자는 피로 프로토콜 후 MLD 또는 대조 조건을 포함하는 세 번의 실험 세션을 겪게 됩니다. 성능은 가이드 기계 스쿼트를 통해 평가되며, 반복 횟수와 속도 20% 손실까지의 시간을 측정합니다. 대퇴 둘레는 체액 이동과 잠재적 부종을 모니터링하기 위해 중재 전후로 측정됩니다. 주관적 회복 인식이 기록되며, 감정 상태는 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다. 수면의 질은 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가되어 피로와 회복 반응에 미치는 영향을 탐구합니다.
이 시험은 성별 특이적 생리학적 및 심리적 요인을 고려하여 여성 운동 선수에게 맞춤화된 비침습적이고 효율적인 회복 전략의 필요성을 다룹니다. 연구 결과는 운동 후 회복 프로토콜 최적화와 여성 축구에서 부상 위험 감소에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Edurne Úbeda D'Ocasar, Doctor
- 전화번호: 19217 +34 8153131
- 이메일: eubeda@ucjc.edu
연구 장소
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-
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Madrid, 스페인, 28691
- 모병
- University of Camilo José Cela
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연락하다:
- Edurne Úbeda Docasar
- 이메일: eubeda@ucjc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연맹에 소속되었거나 공식 팀 구성원인 11인제 축구에 적극적으로 참여하는 여성 운동선수.
- 나이 ≥ 16세에서 20세.
- 정기적인 훈련(주당 ≥ 3회) 또는 활발한 경쟁 참여
- 평가 3시간 전 음식 섭취 없음(소화가 성능에 미치는 영향을 표준화하기 위해).
- 지난 3개월 동안 급성 하지 부상 없음.
- 연구 방문 3회 모두 참석 가능.
- 서명된 동의서; 18세 미만 참가자의 경우 부모 동의서도 필요.
제외 기준:
- 심부정맥 혈전증 병력
- 보상되지 않은 심부전
- 활성 하지 감염
- 임신
- 최근 하지 수술(< 3개월), 또는 수동 림프 배액(MLD)을 받는 데 의학적으로 금기 사항.
- 성능 테스트 전 금식 요구사항을 준수하지 못함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동 림프 배액 그룹
본 연구는 총 3회 방문으로 구성됩니다.
첫 번째 방문에서는 연구에 대해 설명하고, 적격 기준을 확인하며, 동의서를 받고, 정신생리학적 설문지와 허벅지 둘레 측정을 통해 기초 평가를 실시합니다.
두 번째 방문에서는 평가를 반복하고, 선형 인코더로 모니터링하며 추정 1RM의 50-60% 강도로 안내된 스쿼트를 통해 피로를 유도합니다.
피로는 실행 속도의 20% 감소로 정의됩니다.
피로 유도 직후, 에밀 보더의 표준화된 기법에 따라 10분간(대퇴사두근 당 5분) 수동 림프 배액(MLD)을 시행합니다.
중재 후, 성능 테스트와 측정을 반복합니다.
15일 후 진행되는 세 번째 방문은 추가 중재 없이 지속 효과를 평가하기 위한 추적 조사로, 피로 프로토콜과 모든 평가를 반복합니다.
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이 방법은 복잡한 부종 완화 물리치료의 일부로, 림프순환과 정맥환류를 자극하는 부드러운 마사지 기법을 포함합니다.
MLD는 림프액 이동을 촉진하고, 림프관운동 활동을 증가시키며, 면역 체계에 긍정적인 영향을 미칩니다.
그 적용은 팔다리 부종을 감소시키고, 근육 피로를 줄이며, 통증 역치를 높이는 것으로 나타났습니다.
더욱이, MLD 중의 부드러운 접촉은 피부 수용체를 활성화하여 부교감 신경계에 영향을 미치며, 심박수 감소, 혈압 조절, 근력 증가와 같은 생리적 변화를 일으킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복 횟수
기간: 기준선; 첫 번째 시술 5분 전 및 5분 후, 두 번째 시술 5분 전 및 5분 후, 그리고 시술 완료 15일 후.
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가이드 스쿼트 테스트 중 선형 인코더를 통해 기록된 20% 속도 손실까지의 반복 횟수.
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기준선; 첫 번째 시술 5분 전 및 5분 후, 두 번째 시술 5분 전 및 5분 후, 그리고 시술 완료 15일 후.
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피로까지의 시간
기간: 기저선; 첫 번째 시술 5분 전과 5분 후, 두 번째 시술 5분 전과 5분 후, 그리고 시술 완료 후 15일.
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피로까지의 시간(초): 첫 번째 반복부터 속도가 20% 감소할 때까지의 총 시간.
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기저선; 첫 번째 시술 5분 전과 5분 후, 두 번째 시술 5분 전과 5분 후, 그리고 시술 완료 후 15일.
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속도 프로파일
기간: 기준선; 첫 번째 시술 5분 전 및 5분 후, 두 번째 시술 5분 전 및 5분 후, 그리고 시술 완료 후 15일.
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평균 반복 속도, m/s로 표현됨.
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기준선; 첫 번째 시술 5분 전 및 5분 후, 두 번째 시술 5분 전 및 5분 후, 그리고 시술 완료 후 15일.
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허벅지 둘레 (cm)
기간: 기준선; 첫 번째 시술 5분 전과 5분 후, 두 번째 시술 5분 전과 5분 후, 그리고 시술 완료 후 15일
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양쪽 다리에서, 전상장골극과 슬개골 상단 경계의 중간 지점에서 비탄성 줄자로 측정하였으며, 중재 전후로 평가하였다.
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기준선; 첫 번째 시술 5분 전과 5분 후, 두 번째 시술 5분 전과 5분 후, 그리고 시술 완료 후 15일
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지각된 피로
기간: 기준선; 첫 번째 시술 5분 전 및 5분 후, 두 번째 시술 5분 전 및 5분 후, 시술 완료 후 15일.
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Borg CR-10 척도로 평가됨(0 = 피로 없음, 10 = 최대 피로).
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기준선; 첫 번째 시술 5분 전 및 5분 후, 두 번째 시술 5분 전 및 5분 후, 시술 완료 후 15일.
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지각된 통증 (VAS)
기간: 기준선; 첫 번째 시술 5분 전과 5분 후, 두 번째 시술 5분 전과 5분 후, 그리고 시술 완료 후 15일
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시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가하였으며, 0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지의 범위로 측정됩니다.
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기준선; 첫 번째 시술 5분 전과 5분 후, 두 번째 시술 5분 전과 5분 후, 그리고 시술 완료 후 15일
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인지된 회복 (PRS)
기간: 기준선; 첫 번째 시술 5분 전과 5분 후, 두 번째 시술 5분 전과 5분 후, 그리고 시술 완료 후 15일.
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Perceived Recovery Status Scale (PRS)를 사용하여 평가하였으며, 0(회복 없음)에서 10(완전 회복)까지의 범위로 측정됩니다.
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기준선; 첫 번째 시술 5분 전과 5분 후, 두 번째 시술 5분 전과 5분 후, 그리고 시술 완료 후 15일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질 (PSQI)
기간: 기준선, 두 번째 시술 후 및 시술 완료 15일 후
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가하였으며, 이는 0점에서 21점까지 점수가 매겨지는 19개 항목의 설문지입니다(점수가 높을수록 수면의 질이 낮음을 나타냅니다).
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기준선, 두 번째 시술 후 및 시술 완료 15일 후
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감정 상태
기간: 기준선, 두 번째 시술 후 및 시술 완료 후 15일
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가하였으며, 불안 및 우울 하위 척도에 걸쳐 총 14개 항목으로 구성되어 있습니다(각 하위 척도 점수 범위는 0에서 21점).
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기준선, 두 번째 시술 후 및 시술 완료 후 15일
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사회인구학적 변수
기간: 기준선
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나이, 키, 체중, 체질량 지수
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기준선
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주동 다리
기간: 기준선
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자기 보고 (공을 찰 때 사용하는 다리).
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기준선
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스포츠 경력 (연)
기간: 기준선
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총 축구 체계적 연습 연수.
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기준선
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훈련 빈도 (세션/주)
기간: 기준선
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시즌 동안의 평균 세션 수.
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기준선
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월경 주기 단계
기간: 기준선, 두 번째 시술 후 및 시술 완료 15일 후
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자가 보고된, 피로와 회복의 생리적 변동을 통제하기 위해.
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기준선, 두 번째 시술 후 및 시술 완료 15일 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edurne Úbeda Docasar, Doctor, University Camilo José Cela
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
공유될 IPD 내용:
주요 및 부차적 결과 측정치와 관련된 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)로, 수행 지표(예: 반복 횟수, 속도 프로파일), 인체 측정 데이터(예: 허벅지 둘레), 설문지 응답(예: Borg 척도, VAS, PRS, PSQI, HADS)을 포함합니다.
IPD 이용 가능 시기:
IPD는 주요 결과 발표 시 또는 연구 완료 후 12개월 이내에 제공될 예정입니다.
IPD 공유 방법:
데이터는 연구책임자에게 합리적인 요청이 있을 경우 공유됩니다. 학술 및 비상업적 연구 목적으로 접근이 허용되며, 윤리위원회 승인을 받고 개인정보 보호 및 GDPR 준수를 보장하기 위한 데이터 공유 계약 하에 제공됩니다.
공유 대상:
학술 기관 또는 연구 기관에 소속된 자격을 갖춘 연구자.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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수동 림프 배액에 대한 임상 시험
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Pusan National University Hospital모병
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Istanbul Medeniyet University모병