- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07274033
Effekt der manuellen Lymphdrainage auf Muskelermüdung bei weiblichen 11-gegen-11-Fußballspielerinnen (EDLMF11)
Wirkung der manuellen Lymphdrainage auf Muskelermüdung bei weiblichen 11-a-side-Fußballspielerinnen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der manuellen Lymphdrainage (MLD) als Erholungsstrategie nach induzierter Ermüdung bei Fußballspielerinnen zu bewerten. Die Intervention wird unmittelbar nach einem standardisierten Ermüdungsprotokoll angewendet, wobei ein Linear-Encoder zur objektiven Messung des Leistungsabfalls eingesetzt wird. Die Studie verfolgt einen multidimensionalen Ansatz, der biomechanische, physiologische und psychometrische Variablen zur Bewertung der Erholung integriert.
Die Teilnehmerinnen absolvieren drei experimentelle Sitzungen, die ein Ermüdungsprotokoll mit anschließender MLD oder Kontrollbedingungen umfassen. Die Leistung wird durch geführte Kniebeugen an der Maschine bewertet, wobei die Anzahl der Wiederholungen und die Zeit bis zu einem Geschwindigkeitsverlust von 20 % gemessen werden. Der Oberschenkelumfang wird vor und nach der Intervention gemessen, um Flüssigkeitsverschiebungen und mögliche Ödeme zu überwachen. Die subjektive Erholungswahrnehmung wird aufgezeichnet, und der emotionale Zustand wird mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet. Die Schlafqualität wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet, um ihren Einfluss auf Ermüdung und Erholungsreaktion zu untersuchen.
Diese Studie befasst sich mit dem Bedarf an nicht-invasiven, effizienten Erholungsstrategien, die auf Sportlerinnen zugeschnitten sind und geschlechtsspezifische physiologische und psychologische Faktoren berücksichtigen. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, Erholungsprotokolle nach dem Training zu optimieren und das Verletzungsrisiko im Frauenfußball zu verringern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Edurne Úbeda D'Ocasar, Doctor
- Telefonnummer: 19217 +34 8153131
- E-Mail: eubeda@ucjc.edu
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28691
- Rekrutierung
- University of Camilo José Cela
-
Kontakt:
- Edurne Úbeda Docasar
- E-Mail: eubeda@ucjc.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Sportlerinnen, die aktiv 11-gegen-11-Fußball betreiben, entweder vereinsgebunden oder offizielle Mannschaftsmitglieder.
- Alter ≥ 16 Jahre bis 20 Jahre.
- Regelmäßiges Training (≥ 3 Einheiten pro Woche) oder aktiver Wettkampf.
- Keine Nahrungsaufnahme innerhalb von 3 Stunden vor der Bewertung (zur Standardisierung des Einflusses der Verdauung auf die Leistung).
- Keine akute Verletzung der unteren Gliedmaßen in den letzten 3 Monaten.
- Verfügbarkeit für alle drei Studienbesuche.
- Unterzeichnete Einwilligungserklärung; für Teilnehmer unter 18 Jahren ist auch die elterliche Einwilligung erforderlich.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose
- Dekompensierte Herzinsuffizienz
- Aktive Infektion der unteren Gliedmaßen
- Schwangerschaft
- Kürzliche Operation an den unteren Gliedmaßen (< 3 Monate) oder jegliche medizinische Kontraindikation für manuelle Lymphdrainage (MLD).
- Nichteinhaltung der Nüchternheitsanforderung vor dem Leistungstest.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Manuelle Lymphdrainage-Gruppe
Die Studie besteht aus drei Terminen.
Während des ersten Termins werden die Teilnehmer über die Studie informiert, die Eignungskriterien überprüft, die Einwilligung nach Aufklärung eingeholt und Basisbewertungen mithilfe psychophysiologischer Fragebögen und Oberschenkelumfangsmessungen durchgeführt.
Im zweiten Termin werden die Bewertungen wiederholt und Ermüdung durch geführte Kniebeugen bei 50-60 % des geschätzten 1RM induziert, überwacht durch einen linearen Encoder.
Ermüdung ist definiert als ein 20-prozentiger Verlust der Ausführungsgeschwindigkeit.
Unmittelbar nach der Ermüdungsinduktion wird für 10 Minuten (5 Minuten pro Quadrizeps) eine manuelle Lymphdrainage (MLD) nach Emil Vodders standardisierter Technik angewendet.
Nach der Intervention werden Leistungstests und Messungen wiederholt.
Der dritte Termin, der 15 Tage später stattfindet, dient als Nachuntersuchung, um anhaltende Effekte ohne weitere Intervention zu bewerten, wobei das Ermüdungsprotokoll und alle Bewertungen wiederholt werden.
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Diese Methode, Teil der komplexen entstauenden Physiotherapie, umfasst sanfte Massagetechniken, die den Lymphkreislauf und den venösen Rückfluss anregen.
MLD fördert die Mobilisierung der Lymphflüssigkeit, steigert die lymphangiomotorische Aktivität und hat positive Auswirkungen auf das Immunsystem.
Ihre Anwendung hat gezeigt, dass sie Gliedmaßenödeme reduziert, Muskelermüdung verringert und die Schmerzschwelle erhöht.
Darüber hinaus aktiviert die sanfte Berührung während der MLD Hautrezeptoren, die das parasympathische Nervensystem beeinflussen und physiologische Veränderungen wie eine verringerte Herzfrequenz, Blutdruckmodulation und erhöhte Muskelkraft bewirken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Wiederholungen
Zeitfenster: Baseline; 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem ersten Eingriff, 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem zweiten Eingriff und 15 Tage nach Abschluss des Eingriffs.
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Anzahl der Wiederholungen bis zum 20% Geschwindigkeitsverlust: aufgezeichnet über einen Linearencoder während des geführten Kniebeugetests.
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Baseline; 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem ersten Eingriff, 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem zweiten Eingriff und 15 Tage nach Abschluss des Eingriffs.
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Zeit bis zur Ermüdung
Zeitfenster: Baseline; 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem ersten Eingriff, 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem zweiten Eingriff und 15 Tage nach Abschluss des Eingriffs.
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Zeit bis zur Ermüdung (Sekunden): Gesamtzeit von der ersten Wiederholung bis die Geschwindigkeit um 20 % abfällt.
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Baseline; 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem ersten Eingriff, 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem zweiten Eingriff und 15 Tage nach Abschluss des Eingriffs.
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Geschwindigkeitsprofil
Zeitfenster: Baseline; 5 Minuten vor und 5 Minuten nach der ersten Prozedur, 5 Minuten vor und 5 Minuten nach der zweiten Prozedur und 15 Tage nach Abschluss der Prozedur.
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durchschnittliche Geschwindigkeit pro Wiederholung, ausgedrückt in m/s.
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Baseline; 5 Minuten vor und 5 Minuten nach der ersten Prozedur, 5 Minuten vor und 5 Minuten nach der zweiten Prozedur und 15 Tage nach Abschluss der Prozedur.
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Oberschenkelumfang (cm)
Zeitfenster: Baseline; 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem ersten Eingriff, 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem zweiten Eingriff und 15 Tage nach Abschluss des Eingriffs.
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gemessen mit einem nicht-elastischen Maßband auf halber Strecke zwischen der Spina iliaca anterior superior und dem oberen Rand der Patella, an beiden Beinen, vor und nach der Intervention.
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Baseline; 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem ersten Eingriff, 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem zweiten Eingriff und 15 Tage nach Abschluss des Eingriffs.
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Wahrgenommene Erschöpfung
Zeitfenster: Baseline; 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem ersten Eingriff, 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem zweiten Eingriff und 15 Tage nach Abschluss des Eingriffs.
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bewertet anhand der Borg-CR-10-Skala (0 = keine Müdigkeit, 10 = maximale Müdigkeit).
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Baseline; 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem ersten Eingriff, 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem zweiten Eingriff und 15 Tage nach Abschluss des Eingriffs.
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Wahrgenommener Schmerz (VAS)
Zeitfenster: Baseline; 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem ersten Eingriff, 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem zweiten Eingriff und 15 Tage nach Abschluss des Eingriffs.
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bewertet anhand der visuellen Analogskala (VAS), die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximaler Schmerz) reicht.
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Baseline; 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem ersten Eingriff, 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem zweiten Eingriff und 15 Tage nach Abschluss des Eingriffs.
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Wahrgenommene Genesung (PRS)
Zeitfenster: Baseline; 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem ersten Eingriff, 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem zweiten Eingriff und 15 Tage nach Abschluss des Eingriffs.
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bewertet mithilfe der Perceived Recovery Status Scale (PRS), die von 0 (keine Erholung) bis 10 (vollständige Erholung) reicht.
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Baseline; 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem ersten Eingriff, 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem zweiten Eingriff und 15 Tage nach Abschluss des Eingriffs.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafqualität (PSQI)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach dem zweiten Eingriff und 15 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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bewertet mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), einem 19-Punkte-Fragebogen mit Punktzahlen von 0 bis 21 (höhere Punktzahlen deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin).
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Ausgangswert, nach dem zweiten Eingriff und 15 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Emotionaler Zustand
Zeitfenster: Baseline, nach dem zweiten Eingriff und 15 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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bewertet mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), die aus 14 Items über Angst- und Depressions-Subscores besteht (die Werte reichen von 0 bis 21 pro Subscore).
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Baseline, nach dem zweiten Eingriff und 15 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Soziodemografische Variablen
Zeitfenster: Baseline
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Alter, Größe, Körpergewicht, Body-Mass-Index
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Baseline
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Dominantes Bein
Zeitfenster: Ausgangswert
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selbstberichtete (das Bein, mit dem der Ball getreten wurde).
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Ausgangswert
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Sportliche Erfahrung (Jahre)
Zeitfenster: Ausgangswert
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Gesamtzahl der Jahre systematischer Fußballpraxis.
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Ausgangswert
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Trainingshäufigkeit (Sitzungen/Woche)
Zeitfenster: Ausgangswert
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durchschnittliche Anzahl der Sitzungen während der Saison.
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Ausgangswert
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Menstruationszyklusphase
Zeitfenster: Ausgangswert, nach dem zweiten Eingriff und 15 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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selbstberichtet, um physiologische Schwankungen in Bezug auf Müdigkeit und Erholung zu kontrollieren.
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Ausgangswert, nach dem zweiten Eingriff und 15 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Edurne Úbeda Docasar, Doctor, University Camilo José Cela
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UCJCDLMF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Welche IPD werden geteilt:
Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu primären und sekundären Endpunkten, einschließlich Leistungsmetriken (z. B. Anzahl der Wiederholungen, Geschwindigkeitsprofile), anthropometrischen Daten (z. B. Oberschenkelumfang) und Fragebogenantworten (z. B. Borg-Skala, VAS, PRS, PSQI, HADS).
Wann werden IPD verfügbar sein:
IPD werden bei Veröffentlichung der Hauptergebnisse oder innerhalb von 12 Monaten nach Studienabschluss verfügbar gemacht.
Wie werden IPD geteilt:
Daten werden auf angemessene Anfrage an den Hauptprüfer geteilt. Der Zugang wird für akademische und nicht-kommerzielle Forschungszwecke gewährt, nach Genehmigung durch die Ethikkommission und im Rahmen einer Datenaustauschvereinbarung, um Vertraulichkeit und Einhaltung der DSGVO sicherzustellen.
Mit wem:
Qualifizierte Forscher, die akademischen Einrichtungen oder Forschungsorganisationen angehören.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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