Effekten av manuell lymfedrenasje på muskelutmatting hos kvinnelige 11-manns fotballspillere (EDLMF11)
Effekten av manuell lymfedrenasje på muskelutmatthet hos kvinnelige 11-manns fotballspillere
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å vurdere effektiviteten av manuell lymfedrenasje (MLD) som en gjenopprettingsstrategi etter induksjon av utmattelse hos kvinnelige fotballspillere. Intervensjonen blir anvendt umiddelbart etter en standardisert utmattelsesprotokoll ved bruk av en lineær enkoder for å måle prestasjonsnedgangen objektivt. Studien tar i bruk en flerdimensjonal tilnærming, og integrerer biomekaniske, fysiologiske og psykometriske variabler for å evaluere gjenopprettingen.
Deltakerne vil gjennomgå tre eksperimentelle økter som involverer en utmattelsesprotokoll etterfulgt av enten MLD eller kontrollforhold. Prestasjonen vil bli vurdert gjennom veiledet maskinsquat, med måling av antall repetisjoner og tid til en 20% hastighetstap. Låromkrets vil bli målt før og etter intervensjonen for å overvåke væskeendringer og potensiell ødem. Subjektiv oppfatning av gjenoppretting vil bli registrert, og følelsesmessig tilstand vil bli vurdert ved bruk av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Søvnkvalitet vil bli vurdert ved bruk av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) for å utforske dens innflytelse på utmattelse og gjenopprettingsrespons.
Denne studien adresserer behovet for ikke-invaderende, effektive gjenopprettingsstrategier skreddersydd for kvinnelige idrettsutøvere, med hensyn til kjønnsspesifikke fysiologiske og psykologiske faktorer. Funnene kan bidra til å optimalisere protokoller for gjenoppretting etter trening og redusere skaderisikoen i kvinnefotball.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28691
- University of Camilo José Cela
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelege idrettsutøvarar som aktivt deltek i 11-manns fotball, anten tilknytta ein samband eller medlemmar av eit offisielt lag.
- Alder ≥ 16 år til 20 år.
- Regelmessig trening (≥ 3 økter per veke) eller aktiv konkurranse.
- Ingen matinntak innan 3 timar før evaluering (for å standardisere påverknaden av fordøyelsen på prestasjonen).
- Ingen akutte underkroppsskadar dei siste 3 månadene.
- Tilgjengeleg for å delta på alle tre studiebesøka.
- Signert informert samtykke; for deltakarar under 18 år er òg foreldresamtykke påkravd.
Eksklusjonskriterier:
- Tidlegare djupe venetrombose
- Dekompesert hjartesvikt
- Aktiv infeksjon i underkroppen
- Svangerskap
- Nyleg operasjon i underkroppen (< 3 månader), eller nokon medisinsk kontraindikasjon mot å motta manuell lymfedrenasje (MLD).
- Manglande følgjing av fastenkravet før prestasjonstesting.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manuell Lymfedrenasje Gruppe
Studien består av tre besøk.
Under det første besøket blir deltakerne informert om studien, kvalifikasjonskriterier blir verifisert, informert samtykke blir innhentet, og grunnlinjevurderinger blir utført ved hjelp av psykofysiologiske spørreskjemaer og lår-omkretsmålinger.
I det andre besøket blir vurderingene gjentatt, og tretthet blir indusert gjennom guidede knebøy ved 50-60 % av estimert 1RM, overvåket via en lineær enkoder.
Tretthet er definert som et 20 % tap i utførelseshastighet.
Umiddelbart etter tretthetsinduksjon blir manuell lymfedrenasje (MLD) utført i 10 minutter (5 minutter per quadriceps), i henhold til Emil Vodders standardiserte teknikk.
Etter intervensjonen blir prestasjonstesting og målinger gjentatt.
Det tredje besøket, gjennomført 15 dager senere, fungerer som en oppfølging for å vurdere vedvarende effekter uten ytterligere intervensjon, hvor tretthetsprotokollen og alle vurderinger gjentas.
|
Denne metoden, som er en del av kompleks avsvellingsfysioterapi, involverer milde massasjeteknikker som stimulerer lymfesirkulasjon og venøs retur.
MLD fremmer lymfevæskemobilisering, øker lymfeangiomotor aktivitet og har positive effekter på immunsystemet.
Dens anvendelse har vist seg å redusere lemødem, redusere muskelutmatting og øke smerteterskelen.
Dessuten aktiverer den milde berøringen under MLD kutane reseptorer som påvirker det parasympatiske nervesystemet, noe som produserer fysiologiske endringer som redusert hjertefrekvens, blodtrykksmodulering og økt muskelstyrke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall repetisjoner
Tidsramme: baseline; 5 minutter før og 5 minutter etter den første prosedyren, 5 minutter før og 5 minutter etter den andre prosedyren, og 15 dager etter prosedyren var fullført.
|
Antall repetisjoner til 20% hastighetstap: registrert via lineær enkoder under guidet knebøy-test.
|
baseline; 5 minutter før og 5 minutter etter den første prosedyren, 5 minutter før og 5 minutter etter den andre prosedyren, og 15 dager etter prosedyren var fullført.
|
|
Tid til utmattelse
Tidsramme: baseline; 5 minutter før og 5 minutter etter første inngrep, 5 minutter før og 5 minutter etter andre inngrep, og 15 dager etter inngrepet var fullført.
|
Tid til utmattelse (sekunder): total tid fra første repetisjon til hastigheten synker med 20%.
|
baseline; 5 minutter før og 5 minutter etter første inngrep, 5 minutter før og 5 minutter etter andre inngrep, og 15 dager etter inngrepet var fullført.
|
|
Hastighetsprofil
Tidsramme: utgangspunkt; 5 minutter før og 5 minutter etter den første prosedyren, 5 minutter før og 5 minutter etter den andre prosedyren, og 15 dager etter at prosedyren var fullført.
|
gjennomsnittshastighet per repetisjon, uttrykt i m/s.
|
utgangspunkt; 5 minutter før og 5 minutter etter den første prosedyren, 5 minutter før og 5 minutter etter den andre prosedyren, og 15 dager etter at prosedyren var fullført.
|
|
Lår-omkrets (cm)
Tidsramme: baseline; 5 minutter før og 5 minutter etter den første prosedyren, 5 minutter før og 5 minutter etter den andre prosedyren, og 15 dager etter prosedyren var fullført.
|
målt med et ikke-elastisk målebånd på midtpunktet mellom fremre øvre iliakalkam og øvre kant av patella, i begge ben, før og etter intervensjon.
|
baseline; 5 minutter før og 5 minutter etter den første prosedyren, 5 minutter før og 5 minutter etter den andre prosedyren, og 15 dager etter prosedyren var fullført.
|
|
Opplevd tretthet
Tidsramme: baseline; 5 minutter før og 5 minutter etter den første prosedyren, 5 minutter før og 5 minutter etter den andre prosedyren, og 15 dager etter prosedyren var fullført.
|
vurdert ved bruk av Borg CR-10 skala (0 = ingen tretthet, 10 = maksimal tretthet).
|
baseline; 5 minutter før og 5 minutter etter den første prosedyren, 5 minutter før og 5 minutter etter den andre prosedyren, og 15 dager etter prosedyren var fullført.
|
|
Opplevd smerte (VAS)
Tidsramme: baseline; 5 minutter før og 5 minutter etter den første prosedyren, 5 minutter før og 5 minutter etter den andre prosedyren, og 15 dager etter at prosedyren var fullført.
|
vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS), med spenn fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte).
|
baseline; 5 minutter før og 5 minutter etter den første prosedyren, 5 minutter før og 5 minutter etter den andre prosedyren, og 15 dager etter at prosedyren var fullført.
|
|
Opplevd bedring (PRS)
Tidsramme: baseline; 5 minutter før og 5 minutter etter den første prosedyren, 5 minutter før og 5 minutter etter den andre prosedyren, og 15 dager etter at prosedyren var fullført.
|
vurdert ved bruk av Perceived Recovery Status-skalaen (PRS), med spenn fra 0 (ingen bedring) til 10 (fullstendig bedring).
|
baseline; 5 minutter før og 5 minutter etter den første prosedyren, 5 minutter før og 5 minutter etter den andre prosedyren, og 15 dager etter at prosedyren var fullført.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet (PSQI)
Tidsramme: baseline, etter den andre prosedyren og 15 dager etter at prosedyren var fullført
|
vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et spørreskjema med 19 spørsmål med poengsummer fra 0 til 21 (høyere poengsummer indikerer dårligere søvnkvalitet).
|
baseline, etter den andre prosedyren og 15 dager etter at prosedyren var fullført
|
|
Følelsesmessig tilstand
Tidsramme: baseline, etter den andre prosedyren og 15 dager etter prosedyren var fullført
|
vurdert ved bruk av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), som består av 14 punkter fordelt på angst- og depresjonsunderskalaer (skårer varierer fra 0 til 21 per underskala).
|
baseline, etter den andre prosedyren og 15 dager etter prosedyren var fullført
|
|
Sosiodemografiske variabler
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Alder, Høyde, Kroppsvekt, Kroppsmasseindeks
|
Utgangspunkt
|
|
Dominant ben
Tidsramme: Utgangspunkt
|
selvrapportert (benet som ble brukt til å sparke ballen).
|
Utgangspunkt
|
|
Sports erfaring (år)
Tidsramme: utgangspunkt
|
totalt antall år med systematisk fotballtrening.
|
utgangspunkt
|
|
Treningfrekvens (økt/uke)
Tidsramme: utgangspunkt
|
gjennomsnittlig antall økter i løpet av sesongen.
|
utgangspunkt
|
|
Menstruasjonssyklusfase
Tidsramme: baseline, etter den andre prosedyren og 15 dager etter at prosedyren var fullført
|
selvrapportert, for å kontrollere for fysiologiske variasjoner i tretthet og gjenoppretting.
|
baseline, etter den andre prosedyren og 15 dager etter at prosedyren var fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edurne Úbeda Docasar, Doctor, University Camilo José Cela
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UCJCDLMF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Hvilke IPD vil bli delt:
Anonymiserte individuelle deltakerdata (IPD) relatert til primære og sekundære utfallsmål, inkludert ytelsesmålinger (f.eks. antall repetisjoner, hastighetsprofiler), antropometriske data (f.eks. låromkrets) og spørreskjema-svar (f.eks. Borg-skala, VAS, PRS, PSQI, HADS).
Når vil IPD være tilgjengelig:
IPD vil bli gjort tilgjengelig ved publisering av hovedresultatene eller innen 12 måneder etter studieavslutning.
Hvordan vil IPD bli delt:
Data vil bli delt ved rimelig forespørsel til hovedforskeren. Tilgang vil bli gitt for akademiske og ikke-kommersielle forskningsformål, etter godkjenning fra etikkomiteen og under en data-delingsoverenskomst for å sikre konfidensialitet og overholdelse av GDPR.
Med hvem:
Kvalifiserte forskere tilknyttet akademiske institusjoner eller forskningsorganisasjoner.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .