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Effetto del Drenaggio Linfatico Manuale sulla Fatica Muscolare nelle Calciatrici di Calcio a 11 (EDLMF11)

9 dicembre 2025 aggiornato da: Edurne Úbeda D'Ocasar, Camilo Jose Cela University
Questo studio clinico indaga l'efficacia del drenaggio linfatico manuale (MLD) nell'accelerare il recupero dopo affaticamento indotto in calciatrici. La ricerca integra misurazioni oggettive della performance mediante encoder lineari con valutazioni antropometriche e valutazioni psicofisiologiche. Si propone di quantificare l'impatto dell'MLD sul recupero neuromuscolare, sull'edema muscolare e sull'affaticamento percepito, considerando fattori fisiologici specifici per sesso e l'influenza del sonno e dello stress psicologico. I risultati contribuiranno a sviluppare strategie di recupero non invasive e personalizzate per migliorare la performance e ridurre il rischio di infortuni nel calcio femminile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare l'efficacia del drenaggio linfatico manuale (MLD) come strategia di recupero dopo l'affaticamento indotto nelle calciatrici. L'intervento viene applicato immediatamente dopo un protocollo di affaticamento standardizzato utilizzando un encoder lineare per misurare oggettivamente il calo delle prestazioni. Lo studio adotta un approccio multidimensionale, integrando variabili biomeccaniche, fisiologiche e psicometriche per valutare il recupero.

Le partecipanti svolgeranno tre sessioni sperimentali che includono un protocollo di affaticamento seguito da condizioni di MLD o di controllo. Le prestazioni saranno valutate attraverso squat guidati da macchina, misurando il numero di ripetizioni e il tempo fino a una perdita di velocità del 20%. La circonferenza della coscia sarà misurata prima e dopo l'intervento per monitorare gli spostamenti di liquidi e il potenziale edema. La percezione soggettiva del recupero sarà registrata, e lo stato emotivo sarà valutato utilizzando la Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera (HADS). La qualità del sonno sarà valutata utilizzando l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI) per esplorare la sua influenza sull'affaticamento e sulla risposta al recupero.

Questo studio affronta la necessità di strategie di recupero non invasive ed efficienti, adattate alle atlete, considerando i fattori fisiologici e psicologici specifici per genere. I risultati potrebbero contribuire a ottimizzare i protocolli di recupero post-esercizio e a ridurre il rischio di infortuni nel calcio femminile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Edurne Úbeda D'Ocasar, Doctor
  • Numero di telefono: 19217 +34 8153131
  • Email: eubeda@ucjc.edu

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28691
        • Reclutamento
        • University of Camilo José Cela
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Atlete di sesso femminile che partecipano attivamente al calcio a 11, sia federate che membri ufficiali di una squadra.
  • Età ≥ 16 anni fino a 20 anni.
  • Allenamento regolare (≥ 3 sessioni a settimana) o competizione attiva.
  • Nessun apporto alimentare entro 3 ore prima della valutazione (per standardizzare l'influenza della digestione sulla performance).
  • Nessun infortunio acuto agli arti inferiori negli ultimi 3 mesi.
  • Disponibilità a partecipare a tutte e tre le visite dello studio.
  • Consenso informato firmato; per i partecipanti di età inferiore ai 18 anni, è richiesto anche il consenso dei genitori.

Criteri di esclusione:

  • Storia di trombosi venosa profonda.
  • Insufficienza cardiaca scompensata.
  • Infezione attiva agli arti inferiori.
  • Gravidanza.
  • Intervento chirurgico recente agli arti inferiori (< 3 mesi) o qualsiasi controindicazione medica a ricevere il drenaggio linfatico manuale (MLD).
  • Mancato rispetto del requisito di digiuno prima del test di performance.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Drenaggio Linfatico Manuale
Lo studio consiste in tre visite. Durante la prima visita, i partecipanti vengono informati sullo studio, vengono verificati i criteri di eleggibilità, viene ottenuto il consenso informato e vengono condotte valutazioni basali utilizzando questionari psicofisiologici e misurazioni della circonferenza della coscia. Nella seconda visita, le valutazioni vengono ripetute e la fatica viene indotta attraverso squat guidati al 50-60% dell'1RM stimato, monitorati tramite un encoder lineare. La fatica è definita come una perdita del 20% della velocità di esecuzione. Immediatamente dopo l'induzione della fatica, viene applicato il drenaggio linfatico manuale (MLD) per 10 minuti (5 minuti per quadricipite), seguendo la tecnica standardizzata di Emil Vodder. Dopo l'intervento, vengono ripetuti i test di performance e le misurazioni. La terza visita, condotta 15 giorni dopo, serve come follow-up per valutare gli effetti sostenuti senza ulteriori interventi, ripetendo il protocollo di fatica e tutte le valutazioni.
Altro: Drenaggio linfatico manuale
Questo metodo, parte della fisioterapia decongestionante complessa, prevede tecniche di massaggio dolci che stimolano la circolazione linfatica e il ritorno venoso. Il MLD favorisce la mobilizzazione del fluido linfatico, aumenta l'attività linfangiomotoria e ha effetti positivi sul sistema immunitario. La sua applicazione ha dimostrato di ridurre l'edema degli arti, diminuire l'affaticamento muscolare e aumentare le soglie del dolore. Inoltre, il tocco delicato durante il MLD attiva i recettori cutanei che influenzano il sistema nervoso parasimpatico, producendo cambiamenti fisiologici come riduzione della frequenza cardiaca, modulazione della pressione sanguigna e aumento della forza muscolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di ripetizioni
Lasso di tempo: baseline; 5 minuti prima e 5 minuti dopo la prima procedura, 5 minuti prima e 5 minuti dopo la seconda procedura e 15 giorni dopo il completamento della procedura.
Numero di ripetizioni fino al 20% di perdita di velocità: registrato tramite encoder lineare durante il test di squat guidato.
baseline; 5 minuti prima e 5 minuti dopo la prima procedura, 5 minuti prima e 5 minuti dopo la seconda procedura e 15 giorni dopo il completamento della procedura.
Tempo alla fatica
Lasso di tempo: baseline; 5 minuti prima e 5 minuti dopo la prima procedura, 5 minuti prima e 5 minuti dopo la seconda procedura, e 15 giorni dopo il completamento della procedura.
Tempo fino all'affaticamento (secondi): tempo totale dalla prima ripetizione fino a quando la velocità diminuisce del 20%.
baseline; 5 minuti prima e 5 minuti dopo la prima procedura, 5 minuti prima e 5 minuti dopo la seconda procedura, e 15 giorni dopo il completamento della procedura.
Profilo di velocità
Lasso di tempo: baseline; 5 minuti prima e 5 minuti dopo la prima procedura, 5 minuti prima e 5 minuti dopo la seconda procedura, e 15 giorni dopo il completamento della procedura.
velocità media per ripetizione, espressa in m/s.
baseline; 5 minuti prima e 5 minuti dopo la prima procedura, 5 minuti prima e 5 minuti dopo la seconda procedura, e 15 giorni dopo il completamento della procedura.
Circonferenza della coscia (cm)
Lasso di tempo: baseline; 5 minuti prima e 5 minuti dopo la prima procedura, 5 minuti prima e 5 minuti dopo la seconda procedura, e 15 giorni dopo il completamento della procedura.
misurata con un metro non elastico nel punto medio tra la spina iliaca anteriore superiore e il bordo superiore della rotula, in entrambe le gambe, prima e dopo l'intervento.
baseline; 5 minuti prima e 5 minuti dopo la prima procedura, 5 minuti prima e 5 minuti dopo la seconda procedura, e 15 giorni dopo il completamento della procedura.
Fatica percepita
Lasso di tempo: baseline; 5 minuti prima e 5 minuti dopo la prima procedura, 5 minuti prima e 5 minuti dopo la seconda procedura, e 15 giorni dopo il completamento della procedura.
valutato utilizzando la scala Borg CR-10 (0 = nessuna fatica, 10 = fatica massima).
baseline; 5 minuti prima e 5 minuti dopo la prima procedura, 5 minuti prima e 5 minuti dopo la seconda procedura, e 15 giorni dopo il completamento della procedura.
Dolore percepito (VAS)
Lasso di tempo: baseline; 5 minuti prima e 5 minuti dopo la prima procedura, 5 minuti prima e 5 minuti dopo la seconda procedura, e 15 giorni dopo il completamento della procedura.
valutato utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo).
baseline; 5 minuti prima e 5 minuti dopo la prima procedura, 5 minuti prima e 5 minuti dopo la seconda procedura, e 15 giorni dopo il completamento della procedura.
Recupero percepito (PRS)
Lasso di tempo: baseline; 5 minuti prima e 5 minuti dopo la prima procedura, 5 minuti prima e 5 minuti dopo la seconda procedura, e 15 giorni dopo il completamento della procedura.
valutato utilizzando la Scala dello Stato di Recupero Percepito (PRS), che va da 0 (nessun recupero) a 10 (recupero completo).
baseline; 5 minuti prima e 5 minuti dopo la prima procedura, 5 minuti prima e 5 minuti dopo la seconda procedura, e 15 giorni dopo il completamento della procedura.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno (PSQI)
Lasso di tempo: baseline, dopo la seconda procedura e 15 giorni dopo il completamento della procedura
valutato utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), un questionario di 19 elementi con punteggi compresi tra 0 e 21 (punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore).
baseline, dopo la seconda procedura e 15 giorni dopo il completamento della procedura
Stato emotivo
Lasso di tempo: baseline, dopo la seconda procedura e 15 giorni dopo il completamento della procedura
valutato utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), che comprende 14 item suddivisi in sottoscale per ansia e depressione (i punteggi vanno da 0 a 21 per ogni sottoscala).
baseline, dopo la seconda procedura e 15 giorni dopo il completamento della procedura
Variabili Sociodemografiche
Lasso di tempo: Baseline
Età, Altezza, Peso corporeo, Indice di massa corporea
Baseline
Gamba dominante
Lasso di tempo: Baseline
autodichiarato (gamba utilizzata per calciare la palla).
Baseline
Esperienza sportiva (anni)
Lasso di tempo: baseline
totale anni di pratica sistematica del calcio.
baseline
Frequenza di allenamento (sessioni/settimana)
Lasso di tempo: baseline
numero medio di sessioni durante la stagione.
baseline
Fase del ciclo mestruale
Lasso di tempo: baseline, dopo la seconda procedura e 15 giorni dopo il completamento della procedura
auto-riferito, per controllare le variazioni fisiologiche nella fatica e nel recupero.
baseline, dopo la seconda procedura e 15 giorni dopo il completamento della procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Camilo Jose Cela University

Investigatori

  • Investigatore principale: Edurne Úbeda Docasar, Doctor, University Camilo José Cela

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCJCDLMF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Quali DPI Saranno Condivisi:

Dati individuali dei partecipanti anonimizzati (DPI) relativi alle misure degli esiti primari e secondari, inclusi parametri di performance (ad esempio, numero di ripetizioni, profili di velocità), dati antropometrici (ad esempio, circonferenza della coscia) e risposte ai questionari (ad esempio, scala Borg, VAS, PRS, PSQI, HADS).

Quando Saranno Disponibili i DPI:

I DPI saranno resi disponibili alla pubblicazione dei risultati principali o entro 12 mesi dal completamento dello studio.

Come Saranno Condivisi i DPI:

I dati saranno condivisi su richiesta ragionevole al ricercatore principale. L'accesso sarà concesso per scopi di ricerca accademica e non commerciale, previa approvazione del comitato etico e sotto un accordo di condivisione dei dati per garantire la riservatezza e la conformità al GDPR.

Con Chi:

Ricercatori qualificati affiliati a istituzioni accademiche o organizzazioni di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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