ART对身心影响：IVM与传统卵巢刺激的对比 (QolART)

多囊卵巢综合征（PCOS）是最常见的内分泌疾病之一，影响约10%的育龄女性（ESHRE PCOS指南，2023年）。

PCOS是一种异质性疾病，其特征包括超声检查显示的多囊卵巢形态（PCOM）、月经稀发或闭经和/或高雄激素血症。已知诊断为PCOS的女性患2型糖尿病、心血管疾病、妊娠并发症的风险更高，且生活质量（QoL）受损（Borghi等人，2017年；ESHRE指南，2023年）。对于PCOS患者，常规卵巢刺激（cOS）后进行体外受精（IVF）或卵胞浆内单精子注射（ICSI）是最常用的辅助生殖技术（ART）类型。然而，PCOS女性通常对常规剂量的促性腺激素刺激/cOS表现出卵巢过度反应，其中卵巢过度刺激综合征（OHSS）是最常见的医源性并发症（Vesztergom等人，2021年；ESHRE PCOS指南，2023年）。尽管由于多种预防OHSS的策略，严重OHSS的发生率几乎已消除，其中使用GnRH激动剂进行最终卵母细胞成熟而非hCG触发是最有效的策略，但患者仍可能出现腹痛和腹胀症状，作为轻度或中度OHSS的指征（Bodri等人，2010年；Shrem等人，2019年）。除了OHSS风险外，接受cOS（平均为为期两周的激素治疗）的患者也可能出现潮热、乳房触痛、情绪波动等症状，以及更高的心理负担，导致生育治疗期间生活质量下降（Barrière等人，2019年；Shrem等人，2019年；Adeleye等人，2020年）。

鉴于cOS的上述不便，卵母细胞体外成熟（IVM）后进行ICSI已被提议作为PCOS人群的替代治疗方案（Trounson等人，1994年；ESHRE PCOS指南，2023年）。体外成熟被认为是一种更“患者友好”的方法，能够进一步消除OHSS风险，减少周期监测（从而减少医院就诊次数），并降低激素卵巢刺激的副作用（Gilchrist和Smitz，2023年；ESHRE PCOS指南，2023年；Vuong等人，2023年）。然而，据我们所知，目前仅有有限的研究调查了PCOS患者中IVM治疗的副作用类型和发生率，以及对疼痛评分和生活质量的影响（Sanmartin等人，审稿中；Marchante等人，2024年）。因此，我们着手研究IVM对诊断为严重PCOS的女性在生育治疗期间疼痛评分、副作用和生活质量的影响。我们将严重PCOS定义为血清AMH>10ng/mL的女性，因为我们观察到超过此阈值后，IVM的累积持续妊娠率不劣于cOS（Mostinckx等人，2024年），其中非劣效性定义为每周期累积持续妊娠率差异小于10%。

本试验是一项单中心、优效性、随机对照试验，将在比利时布鲁塞尔大学医院布鲁塞尔IVF中心进行，对象为PCOS人群，且为在布鲁塞尔IVF首次接受ART治疗的患者。每位患者只能参加本试验一次。

计划纳入64名患者参加试验。对照组（cOS组）需要32名患者，干预组（IVM组）需要32名患者。

患者将根据随机分组接受IVM或cOS治疗。两种治疗均按常规治疗（TAU）执行。在两个治疗组中，纳入的患者及其伴侣将被要求在随机分组到两个治疗组之一后的不同时间点填写问卷：

• 咨询时（T1）
• 刺激结束时（T2）
• 取卵日（T3）
• 取卵后一天（T4）
• 取卵后7天（T5）
• 首次胚胎移植周期结束时（T6）
• 首次ART周期结束时使用的问卷包括两个经过验证的问卷：FertiQoL和HADS，以及一个为调查取卵后副作用和疼痛评分而开发的问卷。