ART의 신체적 및 정신적 영향: IVM vs 기존 난소 자극법 (QolART)

다낭성 난소 증후군(PCOS)은 가장 흔한 내분비 질환 중 하나로, 생식 연령 여성의 약 10%에 영향을 미칩니다(ESHRE PCOS 가이드라인, 2023).

PCOS는 초음파 검사에서 다낭성 난소 형태(PCOM), 무배란 또는 무월경 및/또는 고안드로겐혈증의 조합으로 특징지어지는 이질적인 상태입니다. PCOS로 진단받은 여성은 제2형 당뇨병, 심혈관 질환, 임신 합병증 및 삶의 질(QoL) 저하 위험이 더 높은 것으로 알려져 있습니다(Borghi 외, 2017; ESHRE 가이드라인, 2023). 체외 수정(IVF) 또는 난세포 내 정자 주입(ICSI)을 위한 기존 난소 자극(cOS)은 PCOS 환자에게 가장 빈번하게 사용되는 보조생식술 유형입니다. 그러나 PCOS 여성은 종종 기존 용량의 성선자극호르몬 자극/cOS에 과도한 난소 반응을 보이며, 난소과자극증후군(OHSS)이 가장 빈번하게 발생하는 의인성 합병증입니다(Vesztergom 외, 2021; ESHRE PCOS 가이드라인, 2023). OHSS 예방을 위한 여러 전략으로 인해 중증 OHSS 발생은 거의 사라졌지만, hCG 유발 대신 GnRH 작용제를 사용한 최종 난자 성숙이 가장 효과적인 전략임에도 불구하고, 환자는 경증 또는 중등도 OHSS의 징후로서 복통 및 팽만감 증상을 여전히 경험할 수 있습니다(Bodri 외, 2010; Shrem 외, 2019). OHSS 위험 외에도, 평균 2주간의 호르몬 치료를 나타내는 cOS를 받는 환자는 불임 치료 기간 동안 안면홍조, 유방 압통, 기분 변화 및 더 높은 심리적 부담으로 인한 삶의 질 저하 증상을 경험할 수 있습니다(Barrière 외, 2019; Shrem 외, 2019; Adeleye 외, 2020).

cOS의 앞서 언급된 불편함을 고려하여, 난자의 체외 성숙(IVM) 후 ICSI가 PCOS 인구에서 대체 치료 옵션으로 제안되었습니다(Trounson 외, 1994; ESHRE PCOS 가이드라인, 2023). 체외 성숙은 더 '환자 친화적'인 접근법으로 평가받으며, OHSS 위험을 추가로 제거하고, 주기 모니터링을 최소화(병원 방문 감소)하며, 호르몬 난소 자극의 부작용을 줄일 수 있습니다(Gilchrist 및 Smitz, 2023; ESHRE PCOS 가이드라인, 2023; Vuong 외, 2023). 그러나 우리가 아는 한, PCOS 환자에서 IVM 치료의 부작용 유형과 유병률, 통증 점수 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사한 연구는 제한적입니다(Sanmartin 외, 심사 중; Marchante 외, 2024). 따라서 우리는 중증 PCOS로 진단받은 여성의 불임 치료 중 IVM이 통증 점수, 부작용 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하고자 합니다. 우리는 중증 PCOS를 혈청 AMH>10ng/mL인 여성으로 정의했습니다. 이 기준 이상에서는 IVM 후 누적 지속 임신율이 cOS 대비 열등하지 않았기 때문입니다(Mostinckx 외, 2024). 여기서 비열등성은 주기당 누적 지속 임신율 차이가 10% 미만으로 정의됩니다.

본 시험은 벨기에 UZ Brussel의 Brussels IVF에서 PCOS 인구를 대상으로 진행될 단일 센터, 우월성, 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 Brussels IVF에서 첫 번째 보조생식술 주기를 받는 환자입니다. 각 환자는 본 시험에 한 번만 참여할 수 있습니다.

64명의 환자가 시험에 등록될 예정입니다. 대조군(cOS 군)에 32명, 중재군(IVM 군)에 32명의 환자가 필요합니다.

환자는 무작위 배정 후 IVM 또는 cOS를 받게 됩니다. 두 치료 모두 일반적인 치료(TAU)에 따라 시행됩니다. 두 치료 군 모두 포함된 환자와 그 파트너는 두 치료 군 중 하나로 무작위 배정된 후 다른 시점에 설문지를 작성하도록 요청받습니다:

• 상담 시점(T1)
• 자극 종료 시점(T2)
• 난자 채취 당일(T3)
• 난자 채취 다음 날(T4)
• 난자 채취 7일 후(T5)
• 첫 번째 배아 이식 주기 종료 시점(T6)
• 첫 번째 보조생식술 주기 종료 시점 사용된 설문지는 검증된 두 설문지인 FertiQoL과 HADS, 그리고 난자 채취 후 부작용 및 통증 점수를 조사하기 위해 개발된 설문지입니다.