Физическое и психическое воздействие ВРТ: ИВМ против традиционной стимуляции яичников (QolART)

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является одним из наиболее распространенных эндокринных заболеваний, затрагивающим около 10% женщин репродуктивного возраста (руководство ESHRE по СПКЯ, 2023).

СПКЯ представляет собой гетерогенное состояние, характеризующееся сочетанием поликистозной морфологии яичников (ПКМЯ) по данным ультразвукового исследования, олиго- или аменореи и/или гиперандрогении. Известно, что у женщин с диагнозом СПКЯ существует повышенный риск развития сахарного диабета 2 типа, сердечно-сосудистой патологии, осложнений беременности и снижения качества жизни (КЖ) (Borghi et al., 2017; руководство ESHRE, 2023). Конвенциональная стимуляция яичников (КСЯ) с последующим экстракорпоральным оплодотворением (ЭКО) или интрацитоплазматической инъекцией сперматозоида (ИКСИ) является наиболее часто используемым видом вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) у пациенток с СПКЯ. Однако у женщин с СПКЯ часто наблюдается гиперреакция яичников на стимуляцию гонадотропинами в конвенциональных дозах/КСЯ, причем синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) является наиболее часто встречающимся ятрогенным осложнением (Vesztergom et al., 2021; руководство ESHRE по СПКЯ, 2023). Хотя благодаря ряду стратегий по предотвращению СГЯ возникновение тяжелого СГЯ было практически устранено, причем использование агонистов ГнРГ для финального созревания ооцитов вместо триггера ХГЧ является наиболее эффективной стратегией, пациентки все же могут испытывать такие симптомы, как боль в животе и вздутие, как признаки легкой или умеренной степени СГЯ (Bodri et al., 2010; Shrem et al., 2019). Помимо риска развития СГЯ, пациентки, проходящие КСЯ, которая в среднем представляет собой двухнедельное гормональное лечение, также могут испытывать такие симптомы, как приливы жара, болезненность молочных желез, перепады настроения и повышенную психологическую нагрузку, что приводит к снижению КЖ во время лечения бесплодия (Barrière et al., 2019; Shrem et al., 2019; Adeleye et al., 2020).

Учитывая вышеупомянутые неудобства КСЯ, в качестве альтернативного варианта лечения у пациенток с СПКЯ было предложено использование созревания ооцитов in vitro (СО in vitro) с последующей ИКСИ (Trounson et al., 1994; руководство ESHRE по СПКЯ, 2023). Созревание in vitro было охарактеризовано как более «дружественный к пациенту» подход, позволяющий дополнительно исключить риск СГЯ, минимизировать мониторинг цикла (что приводит к меньшему количеству посещений больницы) и снизить побочные эффекты от гормональной стимуляции яичников (Gilchrist and Smitz, 2023; руководство ESHRE по СПКЯ, 2023; Vuong et al., 2023). Однако, насколько нам известно, существует лишь ограниченное количество исследований, изучавших распространенность и типы побочных эффектов, а также влияние лечения методом СО in vitro на показатели боли и КЖ у пациенток с СПКЯ (Sanmartin et al., на рассмотрении; Marchante et al., 2024). Поэтому мы решили изучить влияние СО in vitro на показатели боли, побочные эффекты и КЖ во время лечения бесплодия у женщин с диагнозом тяжелая форма СПКЯ. Мы определили тяжелую форму СПКЯ как состояние у женщин с уровнем АМГ в сыворотке >10 нг/мл, поскольку мы наблюдали, что при превышении этого порога кумулятивные показатели продолжающейся беременности после СО in vitro были не хуже, чем после КСЯ (Mostinckx et al., 2024), при этом не меньшая эффективность определялась как разница менее 10% в кумулятивном показателе продолжающейся беременности за цикл.

Это исследование представляет собой одноцентровое, рандомизированное контролируемое исследование по критерию превосходства, которое будет проводиться в Brussels IVF, UZ Brussel, Бельгия, среди пациенток с СПКЯ, обращающихся для первого цикла ВРТ в Brussels IVF. Каждая пациентка может принять участие в данном исследовании только один раз.

Планируется включить в исследование 64 пациентки. В контрольной группе (группа КСЯ) потребуется 32 пациентки, а в интервенционной группе (группа СО in vitro) – 32 пациентки.

Пациентки будут случайным образом распределены для прохождения либо СО in vitro, либо КСЯ после рандомизации. Оба вида лечения будут проводиться в соответствии с обычной практикой лечения (ОПЛ). В обеих группах лечения включенным пациенткам и их партнерам будет предложено заполнить анкеты в различные моменты времени после рандомизации в одну из двух групп лечения:

• Во время консультирования (T1)
• В конце стимуляции (T2)
• В день забора ооцитов (T3)
• На следующий день после забора ооцитов (T4)
• Через 7 дней после забора ооцитов (T5)
• В конце первого цикла переноса эмбриона (T6)
• В конце первого цикла ВРТ Используемые анкеты представляют собой два валидированных опросника, FertiQoL и HADS, а также анкету, разработанную для изучения побочных эффектов и показателей боли после забора ооцитов.