El Impacto Físico y Mental de la ART: IVM vs Estimulación Ovárica Convencional (QolART)

El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es una de las afecciones endocrinas más comunes, que afecta a alrededor del 10% de las mujeres en edad reproductiva (guía ESHRE sobre SOP, 2023).

El SOP es una afección heterogénea caracterizada por una combinación de morfología ovárica poliquística (MOP) en la ecografía, oligo- o amenorrea y/o hiperandrogenismo. Se sabe que las mujeres diagnosticadas con SOP tienen un mayor riesgo de diabetes mellitus tipo 2, patología cardiovascular, complicaciones del embarazo y una calidad de vida (CdV) deteriorada (Borghi et al., 2017; guía ESHRE, 2023). La estimulación ovárica convencional (EOC) seguida de fecundación in vitro (FIV) o inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) es el tipo de TRA más frecuentemente utilizado para pacientes con SOP. Sin embargo, las mujeres con SOP a menudo presentan hiperrespuesta ovárica a la estimulación con gonadotropinas en dosis convencional/EOC, con el síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) como la complicación iatrogénica más frecuente (Vesztergom et al., 2021; guía ESHRE sobre SOP, 2023). Aunque, debido a varias estrategias para prevenir el SHO, la aparición de SHO grave casi se ha eliminado, siendo el uso de agonistas de la GnRH para la maduración final del ovocito en lugar de un desencadenante de hCG la estrategia más eficiente, las pacientes aún pueden experimentar síntomas de dolor abdominal e hinchazón como indicación de SHO leve o moderado (Bodri et al., 2010; Shrem et al., 2019). Además del riesgo de SHO, las pacientes sometidas a EOC, que representa en promedio un tratamiento hormonal de dos semanas, también pueden experimentar síntomas de sofocos, sensibilidad mamaria, cambios de humor y una mayor carga psicológica que resulta en una CdV reducida durante el tratamiento de fertilidad (Barrière et al., 2019; Shrem et al., 2019; Adeleye et al., 2020).

En vista de los inconvenientes mencionados de la EOC, la maduración in vitro de ovocitos (MIV) seguida de ICSI se ha propuesto como una opción de tratamiento alternativa en una población con SOP (Trounson et al., 1994; guía ESHRE sobre SOP, 2023). La maduración in vitro se ha catalogado como un enfoque más 'amigable para el paciente', con la capacidad de eliminar aún más el riesgo de SHO, minimizar el monitoreo del ciclo (lo que resulta en menos visitas hospitalarias) y reducir los efectos secundarios de la estimulación ovárica hormonal (Gilchrist y Smitz, 2023; guía ESHRE sobre SOP, 2023; Vuong et al., 2023). Sin embargo, hasta donde sabemos, solo hay investigaciones limitadas que han investigado la prevalencia y los tipos de efectos secundarios y el impacto en las puntuaciones de dolor y la CdV del tratamiento con MIV en pacientes con SOP (Sanmartin et al., en revisión; Marchante et al., 2024). Por lo tanto, nos propusimos investigar el impacto de la MIV en las puntuaciones de dolor, los efectos secundarios y la CdV durante el tratamiento de fertilidad en mujeres diagnosticadas con SOP grave. Definimos el SOP grave como mujeres con una AMH sérica >10 ng/mL porque observamos que por encima de este punto de corte, las tasas acumuladas de embarazo en curso no fueron inferiores después de la MIV en comparación con la EOC (Mostinckx et al., 2024), con no inferioridad definida como una diferencia de menos del 10% en la tasa acumulada de embarazo en curso por ciclo.

Este ensayo es un ensayo controlado aleatorizado de superioridad, de un solo centro, que se llevará a cabo en Brussels IVF, UZ Brussel, Bélgica, en una población con SOP, que se presenta para su primera ronda de TRA en Brussels IVF. Cada paciente solo puede participar una vez en este ensayo.

Se planea incluir a 64 pacientes en el ensayo. Se requerirán 32 pacientes en el grupo de control (grupo EOC) y 32 pacientes en el grupo de intervención (grupo MIV).

Las pacientes se someterán aleatoriamente a MIV o EOC después de la aleatorización. Ambos tratamientos se ejecutarán según el tratamiento habitual (TAU, por sus siglas en inglés). En ambos brazos de tratamiento, se pedirá a las pacientes incluidas y a sus parejas que completen cuestionarios en diferentes momentos después de la aleatorización en uno de los dos brazos de tratamiento:

• En el momento del asesoramiento (T1)
• Al final de la estimulación (T2)
• El día de la recuperación de ovocitos (T3)
• El día después de la recuperación de ovocitos (T4)
• A los 7 días después de la recuperación de ovocitos (T5)
• Al final del primer ciclo de transferencia de embriones (T6)
• Fin del primer ciclo de TRA. Los cuestionarios utilizados son dos cuestionarios validados, FertiQoL y HADS, y un cuestionario desarrollado para investigar los efectos secundarios y las puntuaciones de dolor después de la recuperación de ovocitos.