Den fysiska och mentala påverkan av ART: IVM jämfört med konventionell ovarialstimulering (QolART)

Polycystiskt äggstockssyndrom (PCOS) är ett av de vanligaste endokrina tillstånden, som drabbar cirka 10% av kvinnor i reproduktiv ålder (ESHRE PCOS-riktlinje, 2023).

PCOS är ett heterogent tillstånd som kännetecknas av en kombination av polycystisk äggstocksmorfologi (PCOM) vid ultraljudsundersökning, oligo- eller amenorré och/eller hyperandrogenism. Kvinnor med diagnosen PCOS är kända för att ha en högre risk för typ 2-diabetes, kardiovaskulär patologi, graviditetskomplikationer och en nedsatt livskvalitet (QoL) (Borghi et al., 2017; ESHRE-riktlinje, 2023). Konventionell äggstocksstimulering (cOS) följt av in vitro-fertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) är den vanligaste typen av assisterad reproduktionsteknik (ART) för PCOS-patienter. Dock uppvisar kvinnor med PCOS ofta överrespons i äggstockarna på konventionell dos av gonadotropinstimulering/cOS, med ovarial hyperstimuleringssyndrom (OHSS) som den vanligast förekommande iatrogena komplikationen (Vesztergom et al., 2021; ESHRE PCOS-riktlinje, 2023). Även om förekomsten av svår OHSS nästan har eliminerats tack vare ett antal strategier för att förhindra OHSS, där användningen av GnRH-agonister för slutgiltig äggmognad istället för en hCG-utlösare är den mest effektiva strategin, kan patienter fortfarande uppleva symptom som buksmärta och uppblåsthet som en indikation på mild eller måttlig OHSS (Bodri et al., 2010; Shrem et al., 2019). Utöver risken för OHSS kan patienter som genomgår cOS, som i genomsnitt representerar en tvåveckors hormonbehandling, också uppleva symptom som hettningar, ömhet i brösten, humörsvängningar och högre psykisk belastning som resulterar i en minskad livskvalitet under fertilitetsbehandling (Barrière et al., 2019; Shrem et al., 2019; Adeleye et al., 2020).

Med tanke på de ovan nämnda olägenheterna med cOS har in vitro-mognad av äggceller (IVM) följt av ICSI föreslagits som ett alternativt behandlingsalternativ för en PCOS-population (Trounson et al., 1994; ESHRE PCOS-riktlinje, 2023). In vitro-mognad har betecknats som ett mer 'patientvänligt' tillvägagångssätt, med förmågan att ytterligare eliminera risken för OHSS, minimera cykelövervakning (vilket resulterar i färre sjukhusbesök) och minska biverkningar från hormonell äggstocksstimulering (Gilchrist och Smitz, 2023; ESHRE PCOS-riktlinje, 2023; Vuong et al., 2023). Men såvitt vi vet finns det endast begränsad forskning som har undersökt förekomsten och typerna av biverkningar samt påverkan på smärtskattningar och livskvalitet av IVM-behandling hos PCOS-patienter (Sanmartin et al., under granskning; Marchante et al., 2024). Därför har vi satt oss för att undersöka påverkan av IVM på smärtskattningar, biverkningar och livskvalitet under fertilitetsbehandling hos kvinnor med diagnosen svår PCOS. Vi definierade svår PCOS som kvinnor med serum-AMH >10 ng/ml eftersom vi observerade att över denna gräns var de kumulativa pågående graviditetsfrekvenserna icke underlägsna efter IVM jämfört med cOS (Mostinckx et al., 2024), med icke-underlägenhet definierad som en skillnad på mindre än 10% i kumulativ pågående graviditetsfrekvens per cykel.

Denna studie är en enkelcentrerad, överlägsenhetsbaserad, randomiserad kontrollerad studie som kommer att genomföras på Brussels IVF, UZ Brussel, Belgien, i en PCOS-population som söker sin första omgång av ART på Brussels IVF. Varje patient kan endast delta en gång i denna studie.

64 patienter planeras att inkluderas i studien. 32 patienter kommer att krävas i kontrollgruppen (cOS-gruppen) och 32 patienter i interventionsgruppen (IVM-gruppen).

Patienter kommer slumpmässigt att genomgå IVM eller cOS efter randomisering. Båda behandlingarna kommer att utföras enligt sedvanlig behandling (TAU). I båda behandlingsarmarna kommer inkluderade patienter och deras partner att ombes att fylla i frågeformulär vid olika tidpunkter efter randomisering till en av de två behandlingsarmarna:

• Vid rådgivningstillfället (T1)
• Vid slutet av stimuleringen (T2)
• På dagen för ägginsamling (T3)
• Dagen efter ägginsamling (T4)
• 7 dagar efter ägginsamling (T5)
• Vid slutet av första embryotransfercykeln (T6)
• Slutet av första ART-cykeln Använda frågeformulär är två validerade frågeformulär, FertiQoL och HADS, samt ett frågeformulär utvecklat för att undersöka biverkningar och smärtskattningar efter ägginsamling.