Den fysiske og mentale påvirkningen av ART: IVM versus konvensjonell ovarialstimulering (QolART)

Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) er en av de vanligste endokrine tilstandene, som rammer omkring 10% av kvinner i fruktbar alder (ESHRE PCOS-retningslinjer, 2023).

PCOS er en heterogen tilstand kjennetegnet av en kombinasjon av polycystisk ovarial morfologi (PCOM) ved ultralydskanning, oligo- eller amenoré og/eller hyperandrogenisme. Kvinner diagnostisert med PCOS har kjent økt risiko for type 2 diabetes mellitus, kardiovaskulær patologi, svangerskapskomplikasjoner og nedsatt livskvalitet (QoL) (Borghi et al., 2017; ESHRE-retningslinjer, 2023). Konvensjonell ovarial stimulering (cOS) etterfulgt av in vitro-fertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) er den hyppigst brukte typen assistert reproduktiv teknologi (ART) for PCOS-pasienter. Imidlertid viser kvinner med PCOS ofte ovarial hyperrespons på konvensjonell-dose gonadotropinstimulering/cOS, med ovarial hyperstimuleringssyndrom (OHSS) som den hyppigst forekommende iatrogene komplikasjonen (Vesztergom et al., 2021; ESHRE PCOS-retningslinjer, 2023). Selv om forekomsten av alvorlig OHSS nesten er eliminert på grunn av en rekke strategier for å forebygge OHSS, med bruk av GnRH-agonister for endelig eggcellemodning i stedet for en hCG-utløser som den mest effektive strategien, kan pasienter fortsatt oppleve symptomer på magesmerter og oppblåsthet som en indikasjon på mild eller moderat OHSS (Bodri et al., 2010; Shrem et al., 2019). Foruten risikoen for OHSS, kan pasienter som gjennomgår cOS, som i gjennomsnitt representerer en to ukers hormonbehandling, også oppleve symptomer på hetetokter, ømme bryster, humørsvingninger og høyere psykologisk belastning som resulterer i redusert QoL under fertilitetsbehandling (Barrière et al., 2019; Shrem et al., 2019; Adeleye et al., 2020).

Med tanke på de ovennevnte ulempene med cOS, har in vitro-modning av eggceller (IVM) etterfulgt av ICSI blitt foreslått som et alternativt behandlingsalternativ i en PCOS-populasjon (Trounson et al., 1994; ESHRE PCOS-retningslinjer, 2023). In vitro-modning har blitt betegnet som en mer 'pasientvennlig' tilnærming, med mulighet til å ytterligere eliminere risikoen for OHSS, minimere syklusovervåkning (som resulterer i færre sykehusbesøk) og reduserte bivirkninger fra hormonell ovarial stimulering (Gilchrist og Smitz, 2023; ESHRE PCOS-retningslinjer, 2023; Vuong et al., 2023). Imidlertid, så vidt vi vet, er det kun begrenset forskning som har undersøkt forekomsten og typene bivirkninger og påvirkningen på smertescore og QoL ved IVM-behandling hos PCOS-pasienter (Sanmartin et al., under vurdering; Marchante et al., 2024). Derfor har vi satt oss fore å undersøke påvirkningen av IVM på smertescore, bivirkninger og QoL under fertilitetsbehandling hos kvinner diagnostisert med alvorlig PCOS. Vi definerte alvorlig PCOS som kvinner med et serum AMH >10 ng/mL fordi vi observerte at over denne grenseverdien var kumulative pågående svangerskapsrater ikke-underlegne etter IVM sammenlignet med cOS (Mostinckx et al., 2024), med ikke-underlegenhet definert som en forskjell på mindre enn 10% i kumulativ pågående svangerskapsrate per syklus.

Denne studien er en enkelt senter, overlegenhet, randomisert kontrollert studie som vil bli gjennomført ved Brussels IVF, UZ Brussel, Belgia i en PCOS-populasjon, som presenterer for sin første runde med ART ved Brussels IVF. Hver pasient kan kun delta én gang i denne studien.

64 pasienter er planlagt inkludert i studien. 32 pasienter vil være nødvendig i kontrollgruppen (cOS-gruppen) og 32 pasienter i intervensjonsgruppen (IVM-gruppen).

Pasienter vil tilfeldig gjennomgå IVM eller cOS etter randomisering. Begge behandlingene vil bli utført i henhold til vanlig behandlingspraksis (TAU). I begge behandlingsarmene vil inkluderte pasienter og deres partnere bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer på forskjellige tidspunkter etter randomisering til en av de to behandlingsarmene:

• Ved rådgivningstidspunktet (T1)
• Ved slutten av stimuleringen (T2)
• På dagen for eggcellehenting (T3)
• Dagen etter eggcellehenting (T4)
• 7 dager etter eggcellehenting (T5)
• Ved slutten av første embryotransfersyklus (T6)
• Slutten av første ART-syklus Brukte spørreskjemaer er to validerte spørreskjemaer, FertiQoL og HADS, og et spørreskjema utviklet for å undersøke bivirkninger og smertescore etter eggcellehenting.