L'impact physique et mental de l'AMP : IVM vs stimulation ovarienne conventionnelle (QolART)

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est l'une des conditions endocriniennes les plus courantes, affectant environ 10 % des femmes en âge de procréer (lignes directrices ESHRE sur le SOPK, 2023).

Le SOPK est une condition hétérogène caractérisée par une combinaison de morphologie ovarienne polykystique (MOPK) à l'échographie, d'oligo- ou d'aménorrhée et/ou d'hyperandrogénisme. Les femmes diagnostiquées avec le SOPK sont connues pour avoir un risque plus élevé de diabète de type 2, de pathologie cardiovasculaire, de complications de la grossesse et une qualité de vie (QdV) altérée (Borghi et al., 2017 ; lignes directrices ESHRE, 2023). La stimulation ovarienne conventionnelle (cOS) suivie d'une fécondation in vitro (FIV) ou d'une injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) est le type de procréation médicalement assistée (PMA) le plus fréquemment utilisé pour les patientes atteintes de SOPK. Cependant, les femmes atteintes de SOPK présentent souvent une hyperréponse ovarienne à la stimulation gonadotrophique à dose conventionnelle/cOS, avec le syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) comme complication iatrogène la plus fréquente (Vesztergom et al., 2021 ; lignes directrices ESHRE sur le SOPK, 2023). Bien que, grâce à plusieurs stratégies de prévention du SHO, l'occurrence du SHO sévère ait presque été éliminée, avec l'utilisation d'agonistes de la GnRH pour la maturation finale des ovocytes au lieu d'un déclencheur par hCG comme stratégie la plus efficace, les patientes peuvent encore ressentir des symptômes de douleur abdominale et de ballonnement comme indication d'un SHO léger ou modéré (Bodri et al., 2010 ; Shrem et al., 2019). Outre le risque de SHO, les patientes subissant une cOS, qui représente en moyenne un traitement hormonal de deux semaines, peuvent également ressentir des symptômes de bouffées de chaleur, de sensibilité mammaire, de sautes d'humeur et une charge psychologique plus élevée, entraînant une QdV réduite pendant le traitement de fertilité (Barrière et al., 2019 ; Shrem et al., 2019 ; Adeleye et al., 2020).

Compte tenu des inconvénients susmentionnés de la cOS, la maturation in vitro des ovocytes (MIV) suivie d'ICSI a été proposée comme option de traitement alternative dans une population atteinte de SOPK (Trounson et al., 1994 ; lignes directrices ESHRE sur le SOPK, 2023). La maturation in vitro a été qualifiée d'approche plus « conviviale pour la patiente », avec la capacité d'éliminer davantage le risque de SHO, de minimiser la surveillance du cycle (entraînant moins de visites à l'hôpital) et de réduire les effets secondaires de la stimulation ovarienne hormonale (Gilchrist et Smitz, 2023 ; lignes directrices ESHRE sur le SOPK, 2023 ; Vuong et al., 2023). Cependant, à notre connaissance, il existe seulement des recherches limitées qui ont étudié la prévalence et les types d'effets secondaires ainsi que l'impact sur les scores de douleur et la QdV du traitement par MIV chez les patientes atteintes de SOPK (Sanmartin et al., en révision ; Marchante et al., 2024). Par conséquent, nous avons entrepris d'étudier l'impact de la MIV sur les scores de douleur, les effets secondaires et la QdV pendant le traitement de fertilité chez les femmes diagnostiquées avec un SOPK sévère. Nous avons défini le SOPK sévère comme les femmes avec un AMH sérique >10 ng/mL, car nous avons observé qu'au-dessus de ce seuil, les taux cumulatifs de grossesses évolutives n'étaient pas inférieurs après MIV par rapport à la cOS (Mostinckx et al., 2024), avec une non-infériorité définie comme une différence de moins de 10 % dans le taux cumulatif de grossesses évolutives par cycle.

Cet essai est un essai contrôlé randomisé de supériorité, monocentrique, qui sera mené à Brussels IVF, UZ Brussel, Belgique, dans une population atteinte de SOPK, se présentant pour leur premier cycle de PMA à Brussels IVF. Chaque patiente ne peut participer qu'une seule fois à cet essai.

64 patientes sont prévues pour être incluses dans l'essai. 32 patientes seront nécessaires dans le groupe témoin (groupe cOS) et 32 patientes dans le groupe interventionnel (groupe MIV).

Les patientes subiront aléatoirement une MIV ou une cOS après randomisation. Les deux traitements seront exécutés selon le traitement habituel (TAU). Dans les deux bras de traitement, les patientes incluses et leurs partenaires seront invités à remplir des questionnaires à différents moments après la randomisation dans l'un des deux bras de traitement :

• Au moment du conseil (T1)
• À la fin de la stimulation (T2)
• Le jour de la ponction ovocytaire (T3)
• Le jour suivant la ponction ovocytaire (T4)
• À 7 jours après la ponction ovocytaire (T5)
• À la fin du premier cycle de transfert d'embryon (T6)
• Fin du premier cycle de PMA Les questionnaires utilisés sont deux questionnaires validés, FertiQoL et HADS, et un questionnaire développé pour étudier les effets secondaires et les scores de douleur après la ponction ovocytaire.