O Impacto Físico e Mental da PMA: Estimulação Ovárica por IVM vs. Estimulação Ovárica Convencional (QolART)

A Síndrome do Ovário Poliquístico (SOP) é uma das condições endócrinas mais comuns, afetando cerca de 10% das mulheres em idade reprodutiva (diretriz ESHRE SOP, 2023).

A SOP é uma condição heterogénea caracterizada por uma combinação de Morfologia Ovariana Poliquística (MOP) na ecografia, oligo- ou amenorreia e/ou hiperandrogenismo. Sabe-se que as mulheres diagnosticadas com SOP têm um risco mais elevado de diabetes mellitus tipo 2, patologia cardiovascular, complicações na gravidez e uma qualidade de vida (QdV) comprometida (Borghi et al., 2017; diretriz ESHRE, 2023). A Estimulação Ovariana Convencional (EOC) seguida de fertilização in vitro (FIV) ou injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) é o tipo de PMA mais frequentemente utilizado para doentes com SOP. No entanto, as mulheres com SOP frequentemente exibem uma hiper-resposta ovariana à estimulação com gonadotrofinas em dose convencional/EOC, sendo a síndrome de hiperestimulação ovariana (SHO) a complicação iatrogénica mais frequente (Vesztergom et al., 2021 ; diretriz ESHRE SOP, 2023). Embora, devido a várias estratégias para prevenir a SHO, a ocorrência de SHO grave tenha sido quase eliminada, com o uso de agonistas de GnRH para a maturação final dos oócitos em vez de um gatilho de hCG como a estratégia mais eficiente, as doentes ainda podem sentir sintomas de dor abdominal e distensão como indicação de SHO ligeira ou moderada (Bodri et al., 2010 ; Shrem et al., 2019). Além do risco de SHO, as doentes submetidas a EOC, que representa em média um tratamento hormonal de duas semanas, também podem sentir sintomas de afrontamentos, sensibilidade mamária, alterações de humor e uma maior carga psicológica, resultando numa QdV reduzida durante o tratamento de fertilidade (Barrière et al., 2019; Shrem et al., 2019 ; Adeleye et al., 2020).

Tendo em vista os inconvenientes mencionados da EOC, a Maturação In Vitro de oócitos (MIV) seguida de ICSI foi proposta como uma opção de tratamento alternativa numa população com SOP (Trounson et al., 1994 ; diretriz ESHRE SOP, 2023). A Maturação In Vitro tem sido considerada uma abordagem mais 'amiga da doente', com a capacidade de eliminar ainda mais o risco de SHO, minimizar a monitorização do ciclo (resultando em menos visitas hospitalares) e reduzir os efeitos secundários da estimulação hormonal ovariana (Gilchrist and Smitz, 2023; diretriz ESHRE SOP, 2023 ; Vuong et al., 2023). No entanto, tanto quanto sabemos, há apenas investigação limitada que estudou a prevalência e os tipos de efeitos secundários e o impacto nas pontuações de dor e na QdV do tratamento com MIV em doentes com SOP (Sanmartin et al., em revisão; Marchante et al., 2024). Portanto, propusemo-nos a investigar o impacto da MIV nas pontuações de dor, efeitos secundários e QdV durante o tratamento de fertilidade em mulheres diagnosticadas com SOP grave. Definimos SOP grave como mulheres com AMH sérico>10 ng/mL porque observámos que acima deste limiar, as taxas cumulativas de gravidez em curso não foram inferiores após MIV em comparação com EOC (Mostinckx et al., 2024), com não inferioridade definida como uma diferença inferior a 10% na taxa cumulativa de gravidez em curso por ciclo.

Este ensaio é um ensaio clínico randomizado controlado de superioridade, unicêntrico, que será realizado no Brussels IVF, UZ Brussel, Bélgica, numa população com SOP, apresentando-se para a sua primeira ronda de PMA no Brussels IVF. Cada doente só pode participar uma vez neste ensaio.

Estão planeados 64 doentes para serem incluídos no ensaio. Serão necessários 32 doentes no grupo de controlo (grupo EOC) e 32 doentes no grupo de intervenção (grupo MIV).

As doentes serão submetidas aleatoriamente a MIV ou EOC após randomização. Ambos os tratamentos serão executados de acordo com o tratamento habitual. Em ambos os braços de tratamento, as doentes incluídas e os seus parceiros serão convidados a preencher questionários em diferentes momentos após a randomização para um dos dois braços de tratamento:

• No momento do aconselhamento (T1)
• No final da estimulação (T2)
• No dia da punção folicular (T3)
• No dia após a punção folicular (T4)
• Aos 7 dias após a punção folicular (T5)
• No final do primeiro ciclo de transferência de embriões (T6)
• Fim do primeiro ciclo de PMA Os questionários utilizados são dois questionários validados, FertiQoL e HADS, e um questionário desenvolvido para investigar efeitos secundários e pontuações de dor após a punção folicular.