困难面罩通气客观分类的前瞻性开发与验证：MASCAN评分
2025年11月27日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
困难面罩通气客观分类的前瞻性开发与验证：MASCAN评分 - 前瞻性观察性MASCAN研究的二次分析
困难面罩通气仍然缺乏明确的分类标准。现有的定义依赖于专家意见和对替代指标的主观评级。这种标准化不足导致报告发生率差异很大，临床实践和研究存在不一致性。
这项对前瞻性观察性MASCAN研究的二次分析旨在开发和验证一种数据驱动的客观分类系统，用于困难面罩通气，并确定其诊断性能和校准能力。所有患者在麻醉诱导后均接受面罩通气辅助。一名独立观察者系统评估了困难面罩通气的潜在指标，这些指标作为候选预测变量，用于拟合诊断性多变量逻辑回归模型和简化评分系统以分类困难面罩通气。将使用交叉验证的LASSO回归进行变量选择。将使用受试者工作特征曲线下面积（AUROC）和校准曲线来量化诊断性能和校准能力，并确定最佳决策阈值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
423
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hamburg、德国、20246
- Department of Anesthesiology, Center for Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
连续采样：在一家三级医院接受耳鼻喉或口腔颌面外科手术、在麻醉诱导后需要面罩通气和气管插管的成年患者。
描述
纳入标准：
- 计划进行耳鼻喉科或口腔颌面外科全身麻醉手术，需要在麻醉诱导后进行面罩通气和气管插管的患者
- 年龄至少18岁的患者
- 能够理解患者信息，并亲自签署和注明日期以同意参与研究的知情同意书
- 患者合作且在整个研究期间可参与
- 提供知情同意书/患者代表
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 快速顺序诱导或其他面罩通气的禁忌症
- 计划进行清醒气管插管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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面罩通气困难
大体时间：1小时
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由气道操作者在面罩通气后记录在患者健康档案中的警报（是/否）
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气道相关不良事件
大体时间：1小时
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喉痉挛、支气管痉挛、喉外伤、气道外伤、软组织外伤、口腔出血、水肿、牙齿损伤、皮质类固醇应用、意外食管插管、误吸、低血压或缺氧
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1小时
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不可能进行面罩通气
大体时间：1小时
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麻醉诱导后观察到面罩通气困难（是/否）
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Petzoldt, MD、University Medical Centre Hamburg-Eppendorf
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月7日
初级完成 (实际的)
2023年5月15日
研究完成 (估计的)
2025年11月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月27日
首次发布 (实际的)
2025年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月27日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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