Prospektiv Udvikling og Validering af en Objektiv Klassifikation for Svær Ansigtsmaskeventilation: MASCAN-scoren
Prospektiv Udvikling og Validering af en Objektiv Klassificering for Svær Ansigtsmaskeventilation: MASCAN-scoren - Sekundær Analyse af det Prospektive Observationsstudie MASCAN
Vanskelig ansigtsmaskeventilation forbliver dårligt klassificeret. Eksisterende definitioner er baseret på ekspertvurderinger og subjektiv vurdering af surrogater. Denne mangel på standardisering har ført til stærkt varierende rapporterede incidenser og uoverensstemmelser i klinisk praksis og forskning.
Denne sekundære analyse af den prospektive observationsstudie MASCAN har til formål at udvikle og validere et datadrevet objektivt klassifikationssystem for vanskelig ansigtsmaskeventilation og at bestemme dets diagnostiske ydeevne og kalibrering. Ansigtsmaskeventilation blev faciliteteret efter anæstesiinduction hos alle patienter. En uafhængig observatør vurderede systematisk potentielle indikatorer for vanskelig ansigtsmaskeventilation, der tjener som kandidatprediktorvariable til tilpasning af en diagnostisk multivariat logistisk regressionsmodel og forenklet score til klassificering af vanskelig ansigtsmaskeventilation. Krydsvalideret LASSO-regression vil blive brugt til variabelselektion. Arealet under receiver operating characteristic-kurven (AUROC) og kalibreringskurver vil blive brugt til at kvantificere den diagnostiske ydeevne og kalibrering, og optimale beslutningstærskler vil blive defineret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Department of Anesthesiology, Center for Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til ØNH- eller mund- og kæbekirurgi i fuld narkose, som kræver ansigtsmaskeventilation og tracheal intubation efter narkoseinduktion
- Patienter i alderen mindst 18 år
- Evne til at forstå patientinformationen og personligt at underskrive og datere informeret samtykke til at deltage i studiet
- Patienten er samarbejdsvillig og til rådighed for hele studiet
- Har givet informeret samtykke/patientrepræsentant
Eksklusionskriterier:
- Gravid eller ammende kvinde
- Rapid sequence induction eller andre kontraindikationer for ansigtsmaskeventilation
- Planlagt tracheal intubation ved vågen patient
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanskelig maskeventilation
Tidsramme: 1 time
|
Alarm registreret i patienters sundhedsjournaler af luftvejsoperatøren efter ansigtsmaskeventilation (j/n)
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftvejsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 1 time
|
Laryngospasme, bronkospasme, larynxtraume, luftvejstraumer, bløddelstraume, oral blødning, ødem, tandskade, kortikosteroidpåføring, utilsigtet esophageal intubation, aspiration, hypotension eller hypoxi
|
1 time
|
|
Umulig ansigtsmaskeventilation
Tidsramme: 1 time
|
Observeret umulig ansigtsmaskeventilation efter induktion af anæstesi (j/n)
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Petzoldt, MD, University Medical Centre Hamburg-Eppendorf
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-300636-WF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejsstyring
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Luftvejsaspiration | Komplikation af anæstesi | Øsofagus skade | Supraglottisk luftvejseffektivitet | Endoskopisk ergonomi | ERCP Airway ManagementKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Rapid Airway Management PositionerForenede Stater
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
University of MalayaUkendtGenerel anæstesi | Supraglottic Airway Device | Larynx maske Airway
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AfsluttetSupraglottic AirwayTjekkiet
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Ikke rekrutterer endnuSupraglottic Airway
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
Hager Montaser Sayed BedeerIkke rekrutterer endnuBagruller Assesment | Tilbage Rolls Management