어려운 안면마스크 환기에 대한 객관적 분류의 전향적 개발 및 검증: MASCAN 점수
2025년 11월 27일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
어려운 안면 마스크 환기에 대한 객관적 분류법의 예측적 개발 및 검증: MASCAN 점수 - 예측적 관찰 MASCAN 연구의 이차 분석
어려운 얼굴 마스크 환기 분류는 여전히 제대로 분류되지 않고 있습니다. 기존 정의는 전문가 의견과 대리 지표의 주관적 평가에 의존합니다. 이러한 표준화의 부재는 매우 다양하게 보고된 발생률과 임상 실무 및 연구의 불일치를 초래했습니다.
전향적 관찰 연구인 MASCAN 연구의 이차 분석은 어려운 얼굴 마스크 환기에 대한 데이터 기반 객관적 분류 체계를 개발하고 검증하며, 그 진단 성능과 보정을 결정하는 것을 목표로 합니다. 모든 환자에서 마취 유도 후 얼굴 마스크 환기가 용이하게 이루어졌습니다. 독립적 관찰자는 어려운 얼굴 마스크 환기를 분류하기 위한 진단 다변량 로지스틱 회귀 모델 및 단순화된 점수에 적합한 후보 예측 변수 역할을 하는 잠재적 지표를 체계적으로 평가했습니다. 교차 검증된 LASSO 회귀는 변수 선택에 사용될 것입니다. 수신자 조작 특성 곡선 아래 면적(AUROC)과 보정 곡선은 진단 성능과 보정을 정량화하는 데 사용되며, 최적 결정 임계값이 정의될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
423
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20246
- Department of Anesthesiology, Center for Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연속 샘플링: 3차 진료 병원에서 이비인후과 또는 구강악안면외과 수술을 받고 마취 유도 후 얼굴 마스크 환기와 기관 내 삽관이 필요한 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 마취 유도 후 얼굴 마스크 환기와 기관 내 삽관이 필요한 전신 마취 하에서 이비인후과 또는 구강악안면외과 수술을 예정한 환자
- 만 18세 이상인 환자
- 환자 정보를 이해하고 연구 참여에 대한 동의서에 개인적으로 서명하고 날짜를 기입할 수 있는 능력
- 환자가 협조적이며 연구 전체 기간 동안 참여 가능함
- 동의서/환자 대리인에 의해 동의가 제공됨
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 급속 연속 유도 또는 얼굴 마스크 환기에 대한 기타 금기 사항
- 계획된 의식하 기관 내 삽관
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난이도 높은 안면 마스크 환기
기간: 1시간
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안면 마스크 환기 후 기도 조작자가 환자의 건강 기록에 문서화한 경보 (예/아니오)
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1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기도 관련 부작용
기간: 1 시간
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후두 경련, 기관지 경련, 후두 외상, 기도 외상, 연조직 외상, 구강 출혈, 부종, 치아 손상, 코르티코스테로이드 적용, 우발적 식도 삽관, 흡인, 저혈압 또는 저산소증
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1 시간
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불가능한 얼굴 마스크 환기
기간: 1시간
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마취 유도 후 마스크 환기 불가능 관찰 (예/아니오)
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1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Petzoldt, MD, University Medical Centre Hamburg-Eppendorf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2025-300636-WF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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