Prospektive Entwicklung und Validierung einer objektiven Klassifikation für schwierige Maskenbeatmung: der MASCAN-Score
Prospektive Entwicklung und Validierung einer objektiven Klassifikation für schwierige Maskenbeatmung: der MASCAN-Score - Sekundäranalyse der prospektiven Beobachtungsstudie MASCAN
Die schwierige Gesichtsmaskenbeatmung bleibt schlecht klassifiziert. Bestehende Definitionen stützen sich auf Expertenmeinungen und subjektive Bewertungen von Surrogatparametern. Dieser Mangel an Standardisierung hat zu stark variierenden berichteten Inzidenzen und Inkonsistenzen in der klinischen Praxis und Forschung geführt.
Diese Sekundäranalyse der prospektiven Beobachtungsstudie MASCAN zielt darauf ab, ein datengesteuertes objektives Klassifizierungssystem für die schwierige Gesichtsmaskenbeatmung zu entwickeln und zu validieren sowie deren diagnostische Leistung und Kalibrierung zu bestimmen. Die Gesichtsmaskenbeatmung wurde bei allen Patienten nach der Narkoseeinleitung durchgeführt. Ein unabhängiger Beobachter bewertete systematisch potenzielle Indikatoren für eine schwierige Gesichtsmaskenbeatmung, die als Kandidaten-Prädiktorvariablen für die Anpassung eines diagnostischen multivariablen logistischen Regressionsmodells und eines vereinfachten Scores zur Klassifizierung der schwierigen Gesichtsmaskenbeatmung dienen. Für die Variablenselektion wird eine kreuzvalidierte LASSO-Regression verwendet. Die Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic-Kurve (AUROC) und Kalibrierungskurven werden zur Quantifizierung der diagnostischen Leistung und Kalibrierung verwendet, und optimale Entscheidungsschwellen werden definiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hamburg, Deutschland, 20246
- Department of Anesthesiology, Center for Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer HNO- oder MKG-Chirurgie in Vollnarkose unterziehen und nach der Narkoseeinleitung eine Beatmung mit Gesichtsmaske und eine endotracheale Intubation benötigen
- Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren
- Fähigkeit, die Patienteninformationen zu verstehen und die Einwilligungserklärung zur Studienteilnahme persönlich zu unterzeichnen und zu datieren
- Der Patient ist kooperativ und für die gesamte Studie verfügbar
- Vorliegen einer Einwilligungserklärung/des Patientenvertreters
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Rapid-Sequence-Induktion oder andere Kontraindikationen für die Beatmung mit Gesichtsmaske
- Geplante wache endotracheale Intubation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erschwerte Gesichtsmaske-Beatmung
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Alarm in den Patientenakten dokumentiert durch den Atemwegsverantwortlichen nach Beatmung mit Gesichtsmaske (j/n)
|
1 Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Atemwegsbezogene unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Laryngospasmus, Bronchospasmus, Larynxtrauma, Atemwegstrauma, Weichteiltrauma, orale Blutung, Ödeme, Zahnschäden, Anwendung von Kortikosteroiden, versehentliche Ösophagusintubation, Aspiration, Hypotonie oder Hypoxie
|
1 Stunde
|
|
Unmögliche Gesichtsmaske-Beatmung
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Beobachtete unmögliche Gesichtsmaskenbeatmung nach Narkoseeinleitung (j/n)
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Petzoldt, MD, University Medical Centre Hamburg-Eppendorf
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-300636-WF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Atemwegsmanagement
-
Akdeniz University HospitalAbgeschlossenEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTürkei (türkiye)
-
RWTH Aachen UniversityAbgeschlossenAnästhesie mit LMA (Laryngeal Mask Airway)Deutschland
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAnmeldung auf EinladungAnästhesie | Tracheotomie-Komplikation | Notfall-Front-of-Neck-Airway bei KindernSchweiz
-
University of Texas at AustinRekrutierung
-
Hager Montaser Sayed BedeerNoch keine RekrutierungRückenbrötchen Einschätzungen | Back Rolls Management
-
Irise InternationalAbgeschlossenManagement der MenstruationshygieneUganda
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Heart and Stroke Foundation of...AbgeschlossenManagement von KrisenressourcenKanada
-
Unity Health TorontoAbgeschlossenManagement von KrisenressourcenKanada
-
University of IoanninaAbgeschlossenManagement von AntithrombotikaGriechenland
-
Regina Elena Cancer InstituteUnbekanntManagement der AnästhesiologieItalien