此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过声学增强技术修改的音乐对血浆催产素水平变化的影响 (TechnOXY)

2026年2月10日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland

健康对照组与AVP缺乏症患者对经声波增强技术修饰音乐与未增强对照音乐的血浆催产素变化反应

研究者旨在探讨在高度标准化的环境中，经过声波增强技术处理的音乐是否能在最小化或无副作用的情况下提高催产素水平

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 瑞士
      • Basel、瑞士、4031
        • 招聘中
        • University Hospital Basel
        • 首席研究员：
          • Mirjam Christ-Crain, Prof.
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

第一部分：

纳入标准：

  • 成人健康对照者
  • 除激素避孕药外未服用任何药物

排除标准：

  • 30天内参与过试验性药物研究
  • 非法药物使用（大麻除外）终身超过10次或过去两个月内任何时间使用过
  • 酒精饮料摄入量>15杯/周
  • 吸烟量>10支/天
  • 当前或既往患有重大精神疾病（例如：重度抑郁症、精神分裂症谱系障碍）
  • 一级亲属有精神病史
  • 妊娠期及哺乳期

第二部分：

纳入标准：

  • 确诊AVP缺乏症
  • 年龄≥18岁

排除标准：

  • 30天内参与过试验性药物研究
  • 非法药物使用（大麻除外）终身超过10次或过去两个月内任何时间使用过
  • 酒精饮料摄入量>15杯/周
  • 吸烟量>10支/天
  • 当前或既往患有重大精神疾病（例如：重度抑郁症、精神分裂症谱系障碍）
  • 一级亲属有精神病史
  • 妊娠期及哺乳期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：声波增强技术（SAT）- 安慰剂音乐
参与者在首次研究访问中将聆听经SAT增强处理的音乐。 经过至少20小时的洗脱期后，他们将进行第二次研究访问，届时将聆听安慰剂音乐
其他：声波增强技术
参与者/患者聆听采用声学增强技术优化的音乐
实验性的：安慰剂音乐-声波增强技术（SAT）音乐
参与者将在首次研究访视中收听安慰剂。 经过至少20小时的洗脱期后，他们将进行第二次研究访视，并收听经SAT增强的音乐
其他：声波增强技术
参与者/患者聆听采用声学增强技术优化的音乐
实验性的：患者中的声波增强技术（SAT）
患者有一次研究访问，聆听SAT
其他：声波增强技术
参与者/患者聆听采用声学增强技术优化的音乐

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康成年人聆听SAT增强音乐与安慰剂音乐后催产素水平的变化
大体时间：长达 30 分钟
与健康参与者对安慰剂刺激的催产素释放相比，健康参与者对经SAT增强的音乐的催产素释放
长达 30 分钟
AVP缺乏症患者聆听SAT增强音乐后催产素水平的变化
大体时间：长达30分钟
基线定义为AVP缺乏症患者初始值的100%。 任何变化都将表示为相对于该基线的百分比。 将确定基线和30分钟之间观察到的最大催产素水平。
长达30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血浆催产素浓度-时间曲线下面积
大体时间：最多30分钟
将在健康成年人中评估SAT增强音乐与安慰剂音乐的效果，并在AVP缺乏症患者中评估SAT增强音乐的效果，时间范围从基线（聆听SAT前）到聆听SAT后30分钟
最多30分钟
血浆催产素峰值变化
大体时间：最多 30 分钟
将在健康成年人中评估SAT增强音乐与安慰剂音乐的对比效果，并在AVP缺乏症患者中评估SAT增强音乐从基线（聆听SAT前）到聆听SAT后30分钟的效果
最多 30 分钟
血浆催产素水平的时间进程
大体时间：最长30分钟
将在健康成人中评估SAT增强音乐与安慰剂音乐的效果，并在AVP缺乏症患者中评估从基线（聆听SAT前）到聆听SAT后30分钟期间SAT增强音乐的效果
最长30分钟
血浆和肽素的时间过程
大体时间：最多30分钟
将在健康成人中评估SAT增强音乐与安慰剂音乐的对比效果，以及针对AVP缺乏症患者，评估SAT增强音乐从基线（聆听SAT前）到聆听SAT后30分钟的效果
最多30分钟
血浆皮质醇时间过程
大体时间：最多30分钟
将在健康成年人中评估SAT增强音乐与安慰剂音乐的效果，以及评估AVP缺乏症患者从基线（听SAT前）到听SAT后30分钟内SAT增强音乐的效果
最多30分钟
血浆神经垂体素-1的时间进程
大体时间：长达30分钟
将在健康成人中评估SAT增强音乐与安慰剂音乐的效果，以及在AVP缺乏症患者中评估SAT增强音乐的效果，从基线（听SAT前）到听SAT后30分钟
长达30分钟
其他垂体激素/生物标志物的时间进程
大体时间：最多 30 分钟
将在健康成年人中评估经SAT增强的音乐与安慰剂音乐的对比效果，并评估AVP缺乏症患者从基线（聆听SAT前）至聆听SAT后30分钟内，经SAT增强的音乐的效果
最多 30 分钟
主观/情绪效应采用数字评分量表（NRS）评估
大体时间：最多30分钟

将评估健康成年人中SAT增强音乐与安慰剂音乐的效果，以及AVP缺乏症患者中SAT增强音乐的效果，从基线（聆听SAT前）到聆听SAT后30分钟。

NRS将以0到10的范围呈现，左侧标记为“完全没有”，右侧标记为“极其”。 将使用以下NAS：“任何效果”、“良好效果”、“不良效果”、“喜爱”、“兴奋”、“快乐”、“恐惧”、“受刺激”、“感觉与他人亲近”、“专注力”、“思考”、“开放”、“信任”、“想与他人在一起”、“时间感丧失”和“我与周围环境的界限似乎变得模糊”。
最多30分钟
使用状态-特质焦虑量表（STAI - 状态）的焦虑水平
大体时间：最多 35 分钟

将在健康成人中评估SAT增强音乐与安慰剂音乐的效果，以及在AVP缺乏症患者中评估SAT增强音乐的效果。 从基线（聆听SAT前）到聆听SAT后35分钟进行评估。

基于对20个项目的回答，每个项目的得分范围从1（“几乎从不”）到4（“几乎总是”），计算总分。 总特质得分（STAI-T）范围为20到80分，得分越高表示焦虑程度越明显。
最多 35 分钟
使用身体感知问卷简表（BPQ-SF）评估特定身体压力反应的频率
大体时间：最多 50 分钟

将评估健康成年人中SAT增强音乐与安慰剂音乐的效果，以及AVP缺乏症患者中SAT增强音乐的效果，时间范围为基线（聆听SAT前）至聆听SAT后50分钟。

BPQ-SF将用于评估由自主神经系统（ANS）支配的器官中特定身体应激反应的频率。

本研究采用简版量表（SF），共46个项目，评分从1（从不）到5（总是），以测量特定身体应激反应的频率。虽然身体的每个独特部位可能有其自身的激活原因，但这些部位通过ANS（一种应对日常压力的大脑-身体网络）相互连接。全身器官的综合评分提供了自主应激反应模式的测量指标。
最多 50 分钟
在EmBody/EmFace任务中对情绪和身体表达的识别
大体时间：长达35分钟

将在健康成年人中评估SAT增强音乐与安慰剂音乐的效果，并在AVP缺乏症患者中评估听SAT前（基线）到听SAT后35分钟内SAT增强音乐的效果。

EmBody和EmFace子任务各自包含42个刺激，展示愤怒、快乐或中性情绪的身体或面部表情（每种情绪14个片段，一半为正面视角，一半为左侧半侧面视角）。 刺激持续1.5秒，每秒24帧，并在几何和光学上标准化，以防止由种族线索（如头发或肤色）或服装引起的偏见。 项目顺序为伪随机，以防止序列效应，并通过以下约束确定：同一情绪连续出现不超过两次；同一情绪的同一视角不连续出现（例如，不连续出现愤怒-正面、愤怒-正面）。
长达35分钟
血压评估
大体时间：最多40分钟
对收缩压和舒张压的安全性评估。 将使用描述性统计总结安全性结果。
最多40分钟
心率评估
大体时间：最多40分钟
心率安全性评估。 安全性结果将使用描述性统计进行汇总。
最多40分钟
体温评估
大体时间：最多 40 分钟
体温安全性评估。 安全性结果将使用描述性统计进行汇总。
最多 40 分钟
血浆钾评估
大体时间：最多 30 分钟
血浆钾的安全性评估。 安全结果将使用描述性统计进行总结
最多 30 分钟
血浆钠评估
大体时间：长达30分钟
血浆钠的安全性评估。 安全性结果将使用描述性统计进行总结。
长达30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Basel, Switzerland

调查人员

  • 首席研究员：Mirjam Christ-Crain, Prof.、University Hospital, Basel, Switzerland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月9日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月28日

首次发布 (实际的)

2025年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月10日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2025-01817, kt25christcrain6

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅