Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plasmoxytocinändringar som svar på musik modifierad med ljudförstärkningsteknik (TechnOXY)

10 februari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Plasmaoxytocin-förändringar som svar på musik modifierad med sonic augmentation-teknik kontrollmusik utan augmentation hos friska kontroller och patienter med AVP-brist

Undersökningsledaren syftar till att undersöka om musik som modifierats med sonisk förstärkningsteknik kan producera ökade oxytocinnivåer med minimala eller inga biverkningar i en mycket standardiserad miljö

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrytering
        • University Hospital Basel
        • Huvudutredare:
          • Mirjam Christ-Crain, Prof.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Del 1:

Inklusionskriterier:

  • Vuxna friska kontroller
  • Ingen medicinering, förutom hormonell preventivmedel

Exklusionskriterier:

  • Deltagande i en studie med undersökningsläkemedel inom 30 dagar
  • Illegal substansanvändning (förutom cannabis) mer än 10 gånger under livstiden eller någon gång inom de senaste två månaderna
  • Konsumtion av alkoholhaltiga drycker >15 glas/vecka
  • Tobaksrökning >10 cigaretter/dag
  • Nuvarande eller tidigare större psykiatrisk störning (t.ex. större depression, schizofrenispektrumstörning)
  • Psykotisk störning hos förstagradssläktingar
  • Graviditet och amning

Del 2:

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad diagnos av AVP-brist
  • Ålder ≥ 18 år

Exklusionskriterier:

  • Deltagande i en studie med undersökningsläkemedel inom 30 dagar
  • Illegal substansanvändning (förutom cannabis) mer än 10 gånger under livstiden eller någon gång inom de senaste två månaderna
  • Konsumtion av alkoholhaltiga drycker >15 glas/vecka
  • Tobaksrökning >10 cigaretter/dag
  • Nuvarande eller tidigare större psykiatrisk störning (t.ex. större depression, schizofrenispektrumstörning)
  • Psykotisk störning hos förstagradssläktingar
  • Graviditet och amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sonic augmentation technology (SAT) - placebomusik
Deltagarna kommer att lyssna på musik förbättrad med SAT vid deras första studiebesök. Efter en utsökningsfas på minst 20 timmar kommer de till ett andra studiebesök och de kommer att lyssna på placebomusik
Deltagare/patienter lyssnar på musik förstärkt med sonisk augmenteringsteknik
Experimentell: placebo music- sonic augmentation technology (SAT) music
Deltagarna kommer att lyssna på placebo under sitt första studiebesök. Efter en utsökningsfas på minst 20 timmar kommer de till ett andra studiebesök och de kommer att lyssna på musik förbättrad med SAT
Deltagare/patienter lyssnar på musik förstärkt med sonisk augmenteringsteknik
Experimentell: Sonic augmenteringsteknik (SAT) hos patienter
Patienter har ett studiebesök där de lyssnar på SAT
Deltagare/patienter lyssnar på musik förstärkt med sonisk augmenteringsteknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i oxytocinhalter hos friska vuxna efter att ha lyssnat på SAT-förstärkt musik kontra placebomusik
Tidsram: upp till 30 min
Oxytocinfrisättning som svar på musik förstärkt med SAT hos friska deltagare jämfört med oxytocinfrisättning som svar på placebo-stimulering hos friska deltagare
upp till 30 min
Förändring i oxytocinhalter hos patienter med AVP-brist efter att ha lyssnat på SAT-förstärkt musik
Tidsram: upp till 30 minuter
Baslinjen definieras som 100 % av det initiala värdet hos patienter med AVP-brist. Eventuella förändringar kommer att uttryckas i procent relativt denna baslinje. Den maximala oxytocinnivån som observerats mellan baslinjen och 30 minuter kommer att fastställas.
upp till 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under the concentration time curve in plasma oxytocin
Tidsram: upp till 30 minuter
kommer att utvärderas för musik förstärkt med SAT jämfört med placebomusik hos friska vuxna och för musik förstärkt med SAT hos patienter med AVP-brist. Baslinje (innan lyssning på SAT) till 30 minuter efter lyssning på SAT
upp till 30 minuter
Toppförändring i plasma oxytocin
Tidsram: upp till 30 minuter
kommer att utvärderas musik förstärkt med SAT jämfört med placebomusik på friska vuxna och för musik förstärkt med SAT på patienter med AVP-brist Baseline (innan lyssning på SAT) till 30 minuter efter lyssning på SAT
upp till 30 minuter
Tidsförloppet för plasmakoncentrationen av oxytocin
Tidsram: upp till 30 minuter
kommer att utvärderas musik förstärkt med SAT jämfört med placebomusik på friska vuxna och för musik förstärkt med SAT hos patienter med AVP-brist Baslinje (innan lyssning på SAT) till 30 minuter efter lyssning på SAT
upp till 30 minuter
Plasmakopeptins tidsförlopp
Tidsram: upp till 30 minuter
kommer att utvärderas musik förstärkt med SAT jämfört med placebomusik hos friska vuxna och för musik förstärkt med SAT hos patienter med AVP-brist Baseline (före lyssning på SAT) till 30 minuter efter lyssning på SAT
upp till 30 minuter
Tidsförlopp för plasmakortisol
Tidsram: upp till 30 minuter
kommer att utvärderas musik förbättrad med SAT jämfört med placebomusik hos friska vuxna och för musik förbättrad med SAT hos patienter med AVP-brist Baseline (innan lyssning på SAT) till 30 minuter efter lyssning på SAT
upp till 30 minuter
Tidsförlopp för plasma neurofysin-1
Tidsram: upp till 30 minuter
kommer att bedömas musik förstärkt med SAT jämfört med placebomusik hos friska vuxna och för musik förstärkt med SAT hos patienter med AVP-brist Baseline (innan lyssning på SAT) till 30 minuter efter lyssning på SAT
upp till 30 minuter
Tidsförlopp för andra hypofyshormoner/biomarkörer
Tidsram: upp till 30 minuter
kommer att utvärderas musik förbättrad med SAT jämfört med placebomusik i friska vuxna och för musik förbättrad med SAT hos patienter med AVP-brist Baslinje (innan lyssning på SAT) till 30 minuter efter lyssning på SAT
upp till 30 minuter
Subjektiva/emotionella effekter bedömda med numerisk bedömningsskala (NRS)
Tidsram: upp till 30 minuter

kommer att utvärderas musik förstärkt med SAT jämfört med placebomusik hos friska vuxna och för musik förstärkt med SAT hos patienter med AVP-brist Baslinje (före lyssning på SAT) till 30 minuter efter lyssning på SAT.

NRS kommer att presenteras som ett intervall från 0 till 10 markerat med "inte alls" till vänster och "extremt" till höger. Följande NAS kommer att användas: "någon effekt", "bra effekt", "dålig effekt", "gilla", "hög", "glad", "rädsla", "stimulerad", "känna mig nära andra", "koncentration", "tänkande", "öppen", "förtroende", "vill vara med andra människor", "förlust av tidsuppfattning" och "gränserna mellan mig själv och min omgivning verkade suddas ut".

upp till 30 minuter
Ångestnivå mätt med State-Trait Anxiety Inventory (STAI - State)
Tidsram: upp till 35 minuter

Musik förbättrad med SAT kommer att bedömas jämfört med placebomusik hos friska vuxna och för musik förbättrad med SAT hos patienter med AVP-brist. Baslinje (innan lyssning på SAT) till 35 minuter efter lyssning på SAT.

Baserat på svar på 20 frågor, med poäng från 1 ("nästan aldrig") till 4 ("nästan alltid"), beräknas en totalpoäng. Det totala dragpoänget (STAI-T) sträcker sig från 20 till 80, där högre poäng indikerar mer uttalad ångest och poäng.

upp till 35 minuter
Frekvens av specifika kroppsliga stressreaktioner med Body Perception Questionnaire Short Form (BPQ-SF)
Tidsram: upp till 50 minuter

kommer att bedömas musik förbättrad med SAT jämfört med placebomusik hos friska vuxna och för musik förbättrad med SAT hos patienter med AVP-brist Baslinje (före lyssning på SAT) till 50 minuter efter lyssning på SAT.

BPQ-SF kommer att användas för att bedöma frekvensen av specifika kroppsstressreaktioner i organ som innerveras av det autonoma nervsystemet (ANS).

Denna studie använder Short Form (SF), totalt 46 punkter rankade från 1 (Aldrig) till 5 (Alltid) för att mäta frekvensen av specifika kroppsstressreaktioner. Även om varje unik del av kroppen kan ha sin egen anledning till aktivering, är delarna sammankopplade av ANS, ett hjärna-kropp-nätverk som svarar på vardaglig stress. Kombinerade poäng från organ i hela kroppen ger ett mått på autonoma stressresponsmönster.

upp till 50 minuter
Igenkänning av känslor och kroppsuttryck i EmBody/EmFace-uppgiften
Tidsram: upp till 35 minuter

kommer att utvärderas musik förbättrad med SAT jämfört med placebomusik hos friska vuxna samt musik förbättrad med SAT hos patienter med AVP-brist Baslinje (innan lyssning på SAT) till 35 minuter efter lyssning på SAT.

EmBody- och EmFace-deluppgifterna består var och en av 42 stimuli som visar kropps- eller ansiktsuttryck av arg, glad eller neutral känsloläge (14 klipp per känsla, hälften i framsida och hälften i halvprofilsida från vänster). Stimuli varar 1,5 sekunder med 24 bildrutor per sekund och är geometriskt och optiskt standardiserade för att förhindra bias inducerad av etniska ledtrådar (t.ex. hår- eller hudton) eller kläder. Objektsordningen är pseudoslumpt för att förhindra sekvenseffekter och bestämdes med följande begränsningar: samma känsla visas högst två gånger i rad; samma vy per känsla visas inte i följd (dvs. ingen arg-framsida, arg-framsida).

upp till 35 minuter
Bedömning av blodtryck
Tidsram: upp till 40 minuter
Säkerhetsbedömning av systoliskt och diastoliskt blodtryck. Säkerhetsutfall kommer att sammanfattas med beskrivande statistik.
upp till 40 minuter
Bedömning av hjärtfrekvens
Tidsram: upp till 40 minuter
Säkerhetsbedömning av hjärtfrekvens. Säkerhetsutfall kommer att sammanfattas med beskrivande statistik.
upp till 40 minuter
Bedömning av kroppstemperatur
Tidsram: upp till 40 minuter
Säkerhetsbedömning av kroppstemperatur. Säkerhetsutfall kommer att sammanfattas med beskrivande statistik.
upp till 40 minuter
Bedömning av plasmakalium
Tidsram: upp till 30 minuter
Säkerhetsbedömning av plasmakalium. Säkerhetsutfall kommer att sammanfattas med beskrivande statistik
upp till 30 minuter
Bedömning av plaskanatrium
Tidsram: upp till 30 minuter
Säkerhetsbedömning av plasmanatrium. Säkerhetsutfall kommer att sammanfattas med beskrivande statistik.
upp till 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mirjam Christ-Crain, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2025

Första postat (Faktisk)

10 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera