Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plasmaoksytocinendringer som svar på musikk modifisert ved bruk av sonisk augmentasjonsteknologi (TechnOXY)

10. februar 2026 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Plasma oksytocinendringer som respons på musikk modifisert med sonisk augmentasjonsteknologi vs ikke-augmentert kontrollmusikk hos friske kontroller og pasienter med AVP-mangel

Forskeren ønsker å undersøke om musikk modifisert ved bruk av sonisk forsterkningsteknologi kan øke oksytocinnivåene med minimal eller ingen bivirkninger i en svært standardisert setting

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Basel, Sveits, 4031
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel
        • Hovedetterforsker:
          • Mirjam Christ-Crain, Prof.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Del 1:

Inklusjonskriterier:

  • Voksne friske kontroller
  • Ingen medisiner, unntatt hormonell prevensjon

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakelse i en forsøk med undersøkelsesmedisiner innen 30 dager
  • Ulovlig stoffbruk (unntatt cannabis) mer enn 10 ganger i løpet av livet eller når som helst innen de to foregående månedene
  • Inntak av alkoholholdige drikker >15 drinker/uke
  • Tobakksrøyking >10 sigaretter/dag
  • Nåværende eller tidligere alvorlig psykisk lidelse (f.eks. alvorlig depresjon, schizofrenispektrumlidelse)
  • Psykotisk lidelse hos førstegrads slektninger
  • Svangerskap og amming

Del 2:

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose AVP-mangel
  • Alder ≥ 18 år

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakelse i en forsøk med undersøkelsesmedisiner innen 30 dager
  • Ulovlig stoffbruk (unntatt cannabis) mer enn 10 ganger i løpet av livet eller når som helst innen de to foregående månedene
  • Inntak av alkoholholdige drikker >15 drinker/uke
  • Tobakksrøyking >10 sigaretter/dag
  • Nåværende eller tidligere alvorlig psykisk lidelse (f.eks. alvorlig depresjon, schizofrenispektrumlidelse)
  • Psykotisk lidelse hos førstegrads slektninger
  • Svangerskap og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sonisk forsterkingsteknologi (SAT) - placebomusikk
Deltakerne vil lytte til musikk forbedret med SAT i deres første studiebesøk. Etter en utvaskingsperiode på minst 20 timer vil de komme til et andre studiebesøk og de vil lytte til placebo-musikk
Deltakere/ pasienter lytter til musikk forbedret med sonisk augmentasjonsteknologi
Eksperimentell: placebo musikk - sonisk augmenteringsteknologi (SAT) musikk
Deltakerne vil høre på placebo i deres første studiebesøk. Etter en utvaskingsperiode på minst 20 timer vil de komme til et andre studiebesøk, og de vil høre på musikk forbedret med SAT
Deltakere/ pasienter lytter til musikk forbedret med sonisk augmentasjonsteknologi
Eksperimentell: Sonic augmenteringsteknologi (SAT) hos pasienter
Pasientene har ett studiebesøk hvor de lytter til SAT
Deltakere/ pasienter lytter til musikk forbedret med sonisk augmentasjonsteknologi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oksytosinnivåer hos friske voksne etter å ha lyttet til SAT-forbedret musikk vs. placebomusikk
Tidsramme: opptil 30 min
Oksytosinutskillelse som respons på musikk forbedret med SAT hos friske deltakere sammenlignet med oksytosinutskillelse som respons på placebo-stimulering hos friske deltakere
opptil 30 min
Endring i oksytosinnivåer hos pasienter med AVP-mangel etter å ha lyttet til SAT-forbedret musikk
Tidsramme: opptil 30 minutter
baseline er definert som 100 % av den opprinnelige verdien hos pasienter med AVP-mangel. Eventuelle endringer vil bli uttrykt som en prosentandel i forhold til denne baseline. Maksimalt oksytosinnivå observert mellom baseline og 30 minutter vil bli bestemt.
opptil 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Areal under konsentrasjons-tidskurven for oksytosin i plasma
Tidsramme: opptil 30 minutter
vil bli vurdert for musikk forbedret med SAT sammenlignet med placebo-musikk hos friske voksne og for musikk forbedret med SAT hos pasienter med AVP-mangel, fra baseline (før lytting til SAT) til 30 minutter etter lytting til SAT
opptil 30 minutter
Maksimal endring i plasma oksytosin
Tidsramme: opptil 30 minutter
vil bli vurdert musikk forbedret med SAT sammenlignet med placebomusikk hos friske voksne og for musikk forbedret med SAT hos pasienter med AVP-mangel Baseline (før lytting til SAT) til 30 minutter etter lytting til SAT
opptil 30 minutter
Tidsforløp for plasmakonsentrasjon av oksytosin
Tidsramme: opptil 30 minutter
vil bli vurdert musikk forbedret med SAT sammenlignet med placebo-musikk hos friske voksne og for musikk forbedret med SAT hos pasienter med AVP-mangel fra baseline (før lytting til SAT) til 30 minutter etter lytting til SAT
opptil 30 minutter
Tidsforløp for plasma copeptin
Tidsramme: opp til 30 minutter
vil bli vurdert musikk forbedret med SAT sammenlignet med placebomusikk hos friske voksne og for musikk forbedret med SAT hos pasienter med AVP-mangel Basislinje (før lytte til SAT) til 30 minutter etter å ha lyttet til SAT
opp til 30 minutter
Tidsforløp for plasmakortisol
Tidsramme: opptil 30 minutter
vil bli vurdert musikk forbedret med SAT sammenlignet med placebomusikk hos friske voksne og for musikk forbedret med SAT hos pasienter med AVP-mangel Baseline (før avspilling av SAT) til 30 minutter etter avspilling av SAT
opptil 30 minutter
Tidsforløp for plasma nevrofysin-1
Tidsramme: opptil 30 minutter
vil bli vurdert musikk forbedret med SAT sammenlignet med placebo-musikk hos friske voksne og for musikk forbedret med SAT hos pasienter med AVP-mangel Baseline (før lytting til SAT) til 30 minutter etter lytting til SAT
opptil 30 minutter
Tidsforløp for andre hypofysehormoner/biomerkere
Tidsramme: opptil 30 minutter
vil bli vurdert musikk forbedret med SAT sammenlignet med placebo-musikk hos friske voksne og for musikk forbedret med SAT hos pasienter med AVP-mangel Utgangspunkt (før lytting til SAT) til 30 minutter etter lytting til SAT
opptil 30 minutter
Subjektive/emosjonelle effekter vurdert på numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: opptil 30 minutter

Vil bli vurdert musikk forbedret med SAT sammenlignet med placebo-musikk hos friske voksne og for musikk forbedret med SAT hos pasienter med AVP-mangel. Utgangspunkt (før lyttering til SAT) til 30 minutter etter lyttering til SAT.

NRS vil bli presentert som en skala fra 0 til 10 merket med "ikke i det hele tatt" til venstre og "ekstremt" til høyre. Følgende NAS vil bli brukt: "noen effekt", "god effekt", "dårlig effekt", "liking", "høy", "glad", "frykt", "stimulert", "følelse av nærhet til andre", "konsentrasjon", "tenkning", "åpen", "tillit", "ønsker å være med andre mennesker", "tap av tidsfølelse", og "grensene mellom meg selv og omgivelsene mine virket å bli utvisket".

opptil 30 minutter
Angstnivå ved bruk av State-Trait Anxiety Inventory (STAI - State)
Tidsramme: opptil 35 minutter

vil bli vurdert musikk forbedret med SAT sammenlignet med placebo-musikk hos friske voksne og for musikk forbedret med SAT hos pasienter med AVP-mangel. Grunnlinje (før lyttering til SAT) til 35 minutter etter lyttering til SAT.

Basert på svar på 20 punkter, med poengsummer fra 1 ("nesten aldri") til 4 ("nesten alltid"), beregnes en total poengsum. Den totale karakterpoengsummen (STAI-T) varierer fra 20 til 80, hvor høyere poengsummer indikerer mer uttalt angst og poengsummer.

opptil 35 minutter
Frekvens av spesifikke kroppslige stressreaksjoner ved bruk av Body Perception Questionnaire Short Form (BPQ-SF)
Tidsramme: opptil 50 minutter

vil bli vurdert musikk forbedret med SAT sammenlignet med placebomusikk hos friske voksne og for musikk forbedret med SAT hos pasienter med AVP-mangel. Baseline (før lytte til SAT) til 50 minutter etter lytte til SAT.

BPQ-SF vil bli brukt til å vurdere frekvensen av spesifikke kroppsstressreaksjoner i organer som er innervert av det autonome nervesystemet (ANS).

Denne studien bruker Short Form (SF), totalt 46 elementer rangert fra 1 (Aldri) til 5 (Alltid) for å måle frekvensen av spesifikke kroppsstressreaksjoner. Selv om hver unike del av kroppen kan ha sin egen årsak for aktivering, er delene koblet sammen av ANS, et hjerne-kropp-nettverk som reagerer på daglig stress. Kombinerte poeng fra organer over hele kroppen gir et mål på autonome stressresponsmønstre.

opptil 50 minutter
Gjenkjenning av følelser og kroppsuttrykk i EmBody/EmFace-oppgaven
Tidsramme: opptil 35 minutter

vil bli vurdert musikk forbedret med SAT sammenlignet med placebo-musikk hos friske voksne, og for musikk forbedret med SAT hos pasienter med AVP-mangel fra baseline (før lytte til SAT) til 35 minutter etter lytte til SAT.

EmBody- og EmFace-underoppgavene inkluderer hver 42 stimuli som viser kropps- eller ansiktsuttrykk med sint, glad eller nøytral affekt (14 klipp per følelse, halvparten i forfra og halvparten i halvprofil sidevisning fra venstre). Stimuliene varer 1,5 sekunder med 24 bilder per sekund og er geometrisk og optisk standardisert for å forhindre skjevheter forårsaket av etniske signaler (f.eks. hår- eller hudtone) eller klær. Rekkefølgen på elementene er pseudotilfeldig for å forhindre sekvenseeffekter og ble bestemt ved hjelp av følgende begrensninger: samme følelse vises ikke mer enn to ganger på rad; samme visning per følelse vises ikke påfølgende (dvs. ingen sint-forfra, sint-forfra).

opptil 35 minutter
Vurdering av blodtrykk
Tidsramme: opptil 40 minutter
sikkerhetsvurdering av systolisk og diastolisk blodtrykk. Sikkerhetsresultater vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk.
opptil 40 minutter
Vurdering av hjertefrekvens
Tidsramme: opptil 40 minutter
Vurdering av hjertefrekvensens sikkerhet. Sikkerhetsresultater vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk.
opptil 40 minutter
Vurdering av kroppstemperatur
Tidsramme: opptil 40 minutter
Sikkerhetsvurdering av kroppstemperatur. Sikkerhetsutfall vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk.
opptil 40 minutter
Vurdering av plasma-kalium
Tidsramme: opptil 30 minutter
Sikkerhetsvurdering av plasma-kalium. Sikkerhetsutfall vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk
opptil 30 minutter
Vurdering av plasma-natrium
Tidsramme: opptil 30 minutter
Sikkerhetsvurdering av plasmanatrium. Sikkerhetsutfall vil bli oppsummert ved bruk av beskrivende statistikk.
opptil 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mirjam Christ-Crain, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere