Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasma Oxytocinændringer som reaktion på musik modificeret med Sonic Augmentation Technology (TechnOXY)

10. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Ændringer i plasmaoxytocin som respons på musik modificeret med Sonic Augmentation Technology vs ikke-augmenteret kontrolmusik hos raske kontroller og patienter med AVP-mangel

Undersøgeren har til formål at undersøge, om musik modificeret med sonic augmentation-teknologi kan øge oxytocinniveauer med minimale til ingen bivirkninger i et højt standardiseret miljø

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel
        • Ledende efterforsker:
          • Mirjam Christ-Crain, Prof.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Del 1:

Inklusionskriterier:

  • Voksne raske kontroller
  • Ingen medicin, bortset fra hormonel prævention

Eksklusionskriterier:

  • Deltagelse i et forsøg med undersøgelseslægemidler inden for 30 dage
  • Ulovligt stofmisbrug (bortset fra cannabis) mere end 10 gange i livet eller nogen gang inden for de foregående to måneder
  • Indtagelse af alkoholholdige drikkevarer >15 drinks/uge
  • Tobaksrygning >10 cigaretter/dag
  • Nuværende eller tidligere større psykiatrisk lidelse (f.eks. større depression, skizofrenispektrumlidelse)
  • Psykotisk lidelse hos førstegradsslægtninge
  • Graviditet og amning

Del 2:

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af AVP-mangel
  • Alder ≥ 18 år

Eksklusionskriterier:

  • Deltagelse i et forsøg med undersøgelseslægemidler inden for 30 dage
  • Ulovligt stofmisbrug (bortset fra cannabis) mere end 10 gange i livet eller nogen gang inden for de foregående to måneder
  • Indtagelse af alkoholholdige drikkevarer >15 drinks/uge
  • Tobaksrygning >10 cigaretter/dag
  • Nuværende eller tidligere større psykiatrisk lidelse (f.eks. større depression, skizofrenispektrumlidelse)
  • Psykotisk lidelse hos førstegradsslægtninge
  • Graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sonic forstærkningsteknologi (SAT) - placebo-musik
Deltagerne vil lytte til musik forbedret med SAT i deres første studiebesøg.
Efter en udvaskningsfase på mindst 20 timer vil de komme til et andet studiebesøg, hvor de vil lytte til placebomusik
Deltagere/ patienter lytter til musik forbedret med sonisk augmenteringsteknologi
Eksperimentel: placebo musik- sonisk augmenteringsteknologi (SAT) musik
Deltagerne vil lytte til placebo under deres første studiebesøg. Efter en udvasningsfase på mindst 20 timer kommer de til et andet studiebesøg, hvor de vil lytte til musik forbedret med SAT
Deltagere/ patienter lytter til musik forbedret med sonisk augmenteringsteknologi
Eksperimentel: Sonic forstærkningsteknologi (SAT) hos patienter
Patienterne har et studiebesøg, hvor de lytter til SAT
Deltagere/ patienter lytter til musik forbedret med sonisk augmenteringsteknologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i oxytocinniveauer hos raske voksne efter aflytning af SAT-forbedret musik vs. placebomusik
Tidsramme: op til 30 min
Oxytocinudløsning som reaktion på musik forbedret med SAT i raske deltagere sammenlignet med oxytocinudløsning som reaktion på placebo-stimulering i raske deltagere
op til 30 min
Ændring i oxytocin-niveauer hos patienter med AVP-mangel efter aflytning af SAT-forbedret musik
Tidsramme: op til 30 minutter
Baseline er defineret som 100% af den oprindelige værdi hos patienter med AVP-mangel. Eventuelle ændringer vil blive udtrykt som en procentdel i forhold til denne baseline. Den maksimale oxytocinniveau observeret mellem baseline og 30 minutter vil blive bestemt.
op til 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arealet under koncentrationstidskurven for plasma oxytocin
Tidsramme: op til 30 minutter
vil blive vurderet for musik forbedret med SAT sammenlignet med placebo-musik hos raske voksne og for musik forbedret med SAT hos patienter med AVP-mangel Baseline (før afspilning af SAT) til 30 minutter efter afspilning af SAT
op til 30 minutter
Maksimal ændring i plasma oxytocin
Tidsramme: op til 30 minutter
vil blive vurderet musik forbedret med SAT sammenlignet med placebomusik hos raske voksne og for musik forbedret med SAT hos patienter med AVP-mangel fra baseline (før lytning til SAT) til 30 minutter efter lytning til SAT
op til 30 minutter
Tidsforløb af plasma oxytocin-niveauer
Tidsramme: op til 30 minutter
vil blive vurderet musik forbedret med SAT sammenlignet med placebomusik hos raske voksne og for musik forbedret med SAT hos patienter med AVP-mangel Baseline (før lytning til SAT) til 30 minutter efter lytning til SAT
op til 30 minutter
Tidsforløbet af plasma copeptin
Tidsramme: op til 30 minutter
vil blive vurderet musik forbedret med SAT sammenlignet med placebomusik hos raske voksne og for musik forbedret med SAT hos patienter med AVP-mangel Baseline (før lytning til SAT) til 30 minutter efter lytning til SAT
op til 30 minutter
Tidsforløb for plasmakortisol
Tidsramme: op til 30 minutter
vil blive vurderet musik forbedret med SAT sammenlignet med placebo-musik i raske voksne og for musik forbedret med SAT i patienter med AVP-mangel Baseline (før lytning til SAT) til 30 minutter efter lytning til SAT
op til 30 minutter
Tidsforløb af plasma neurophysin-1
Tidsramme: op til 30 minutter
vil blive vurderet musik forbedret med SAT sammenlignet med placebo-musik hos raske voksne og for musik forbedret med SAT hos patienter med AVP-mangel Baseline (før afspilning af SAT) til 30 minutter efter afspilning af SAT
op til 30 minutter
Tidsforløbet for andre hypofysehormoner/biomarkører
Tidsramme: op til 30 minutter
vil blive vurderet musik forbedret med SAT sammenlignet med placebo-musik hos raske voksne og for musik forbedret med SAT hos patienter med AVP-mangel Baseline (før lytning til SAT) til 30 minutter efter lytning til SAT
op til 30 minutter
Subjektive/emotionelle effekter vurderet på numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: op til 30 minutter

vil blive vurderet musik forbedret med SAT sammenlignet med placebomusik i raske voksne og for musik forbedret med SAT hos patienter med AVP-mangel Baseline (før afspilning af SAT) til 30 minutter efter afspilning af SAT.

NRS vil blive præsenteret som en skala fra 0 til 10 markeret med "slet ikke" til venstre og "ekstremt" til højre. Følgende NAS vil blive brugt: "enhver effekt", "god effekt", "dårlig effekt", "synes godt om", "høj", "glad", "frygt", "stimuleret", "føler mig tæt på andre", "koncentration", "tænkning", "åben", "tillid", "ønsker at være sammen med andre mennesker", "tab af tidsfornemmelse" og "grænserne mellem mig selv og mine omgivelser syntes at sløres".

op til 30 minutter
Angstniveau målt med State-Trait Anxiety Inventory (STAI - State)
Tidsramme: op til 35 minutter

vil blive vurderet musik forbedret med SAT sammenlignet med placebomusik hos raske voksne og for musik forbedret med SAT hos patienter med AVP-mangel. Baseline (før lytting til SAT) til 35 minutter efter lytting til SAT.

Baseret på svar på 20 spørgsmål, med scoringer fra 1 ("næsten aldrig") til 4 ("næsten altid"), beregnes en totalscore. Den totale trækscore (STAI-T) spænder fra 20 til 80, hvor højere scoringer indikerer mere udtalt angst og scoringer.

op til 35 minutter
Hyppighed af specifikke kropslige stressreaktioner målt med Body Perception Questionnaire Short Form (BPQ-SF)
Tidsramme: op til 50 minutter

vil blive vurderet musik forbedret med SAT sammenlignet med placebo-musik hos raske voksne og for musik forbedret med SAT hos patienter med AVP-mangel Baseline (før lytning til SAT) til 50 minutter efter lytning til SAT.

BPQ-SF vil blive brugt til at vurdere hyppigheden af specifikke kropsreaktioner på stress i organer, der er innerveret af det autonome nervesystem (ANS).

Denne undersøgelse bruger Short Form (SF), i alt 46 punkter rangordnet fra 1 (Aldrig) til 5 (Altid) for at måle hyppigheden af specifikke kropsreaktioner på stress. Selvom hver unik del af kroppen kan have sin egen årsag til aktivering, er delene forbundet af ANS, et hjerne-krop-netværk, der reagerer på dagligdagss stress. Kombinerede score fra organer i hele kroppen giver et mål for autonome stressresponsmønstre.

op til 50 minutter
Genkendelse af følelser og kropsudtryk i EmBody/EmFace-opgaven
Tidsramme: op til 35 minutter

vil blive vurderet musik forbedret med SAT sammenlignet med placebo-musik hos raske voksne og for musik forbedret med SAT hos patienter med AVP-mangel Basislinje (før lytning til SAT) til 35 minutter efter lytning til SAT.

EmBody- og EmFace-underopgaverne omfatter hver 42 stimuli, der viser krops- eller ansigtsudtryk med vred, glad eller neutral affekt (14 klip pr. emotion, halvdelen i forfra og halvdelen i halvprofil sidevisning fra venstre). Stimuli varer 1,5 sekunder ved 24 billeder pr. sekund og er geometrisk og optisk standardiseret for at forhindre bias induceret af etniske signaler (f.eks. hår eller hudtone) eller tøj. Rækkefølgen af emner er pseudotilfældig for at forhindre sekvenseffekter og blev bestemt ved hjælp af følgende begrænsninger: den samme følelse vises ikke mere end to gange i træk; den samme visning pr. følelse vises ikke efter hinanden (dvs. ingen vred-forfra, vred-forfra).

op til 35 minutter
Vurdering af blodtryk
Tidsramme: op til 40 minutter
sikkerhedsvurdering af systolisk og diastolisk blodtryk. Sikkerhedsresultater vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
op til 40 minutter
Vurdering af hjertefrekvens
Tidsramme: op til 40 minutter
Sikkerhedsvurdering af hjertefrekvens. Sikkerhedsresultater vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
op til 40 minutter
Vurdering af kropstemperatur
Tidsramme: op til 40 minutter
Sikkerhedsvurdering af kropstemperatur. Sikkerhedsresultater vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
op til 40 minutter
Vurdering af plasma-kalium
Tidsramme: op til 30 minutter
Sikkerhedsvurdering af plasmakalium. Sikkerhedsresultater vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik
op til 30 minutter
Vurdering af plasma-natrium
Tidsramme: op til 30 minutter
Sikkerhedsvurdering af plasma-natrium. Sikkerhedsresultater vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
op til 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mirjam Christ-Crain, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2025

Først opslået (Faktiske)

10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sonic Augmentation Technology

Kliniske forsøg med sonisk forstærkningsteknologi

Abonner