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Modifications de l'Oxytocine Plasmatique en Réponse à de la Musique Modifiée par une Technologie d'Augmentation Sonique (TechnOXY)

10 février 2026 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Variations de l'Oxytocine Plasmatique en Réponse à une Musique Modifiée par une Technologie d'Augmentation Sonore vs Musique Témoin Non Augmentée chez des Témoins Sains et des Patients avec un Déficit en AVP

L'investigateur vise à étudier si la musique modifiée par la technologie d'augmentation sonique peut produire une augmentation des niveaux d'ocytocine avec des effets secondaires minimes à nuls dans un cadre hautement standardisé

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Basel, Suisse, 4031
        • Recrutement
        • University Hospital Basel
        • Chercheur principal:
          • Mirjam Christ-Crain, Prof.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Partie 1 :

Critères d'inclusion :

  • Témoins sains adultes
  • Aucun médicament, sauf contraception hormonale

Critères d'exclusion :

  • Participation à un essai avec des médicaments expérimentaux dans les 30 jours
  • Consommation de substances illicites (sauf cannabis) plus de 10 fois dans la vie ou à tout moment au cours des deux derniers mois
  • Consommation de boissons alcoolisées >15 verres/semaine
  • Tabagisme >10 cigarettes/jour
  • Trouble psychiatrique majeur actuel ou antérieur (par exemple, dépression majeure, trouble du spectre de la schizophrénie)
  • Trouble psychotique chez les parents au premier degré
  • Grossesse et allaitement

Partie 2 :

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic confirmé de déficit en AVP
  • Âge ≥ 18 ans

Critères d'exclusion :

  • Participation à un essai avec des médicaments expérimentaux dans les 30 jours
  • Consommation de substances illicites (sauf cannabis) plus de 10 fois dans la vie ou à tout moment au cours des deux derniers mois
  • Consommation de boissons alcoolisées >15 verres/semaine
  • Tabagisme >10 cigarettes/jour
  • Trouble psychiatrique majeur actuel ou antérieur (par exemple, dépression majeure, trouble du spectre de la schizophrénie)
  • Trouble psychotique chez les parents au premier degré
  • Grossesse et allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technologie d'augmentation sonore (SAT) - musique placebo
Les participants écouteront de la musique améliorée avec SAT lors de leur première visite d'étude. Après une phase de sevrage d'au moins 20 heures, ils se rendront à une deuxième visite d'étude et écouteront de la musique placebo.
Les participants/patients écoutent de la musique enrichie par la technologie d'augmentation sonique
Expérimental: placebo music- technologie d'augmentation sonore (SAT) music
Les participants écouteront un placebo lors de leur première visite d'étude. Après une phase de sevrage d'au moins 20 heures, ils se rendront à une deuxième visite d'étude et écouteront de la musique améliorée avec SAT
Les participants/patients écoutent de la musique enrichie par la technologie d'augmentation sonique
Expérimental: Technologie d'augmentation sonique (SAT) chez les patients
Les patients ont une visite d'étude en écoutant le SAT
Les participants/patients écoutent de la musique enrichie par la technologie d'augmentation sonique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des niveaux d'ocytocine chez les adultes en bonne santé après l'écoute de musique améliorée par SAT vs. musique placebo
Délai: jusqu'à 30 min
Libération d'ocytocine en réponse à la musique enrichie par SAT chez des participants sains comparée à la libération d'ocytocine en réponse à une stimulation placebo chez des participants sains
jusqu'à 30 min
Changement des niveaux d'ocytocine chez les patients présentant une déficience en AVP après avoir écouté de la musique améliorée par SAT
Délai: jusqu'à 30 minutes
La valeur de référence est définie comme 100 % de la valeur initiale chez les patients présentant un déficit en AVP. Toute variation sera exprimée en pourcentage par rapport à cette valeur de référence. Le niveau maximal d'ocytocine observé entre la valeur de référence et 30 minutes sera déterminé.
jusqu'à 30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe de concentration-temps dans le plasma d'ocytocine
Délai: jusqu'à 30 minutes
sera évalué pour la musique enrichie avec SAT par rapport à la musique placebo chez des adultes en bonne santé et pour la musique enrichie avec SAT chez des patients présentant une déficience en AVP de la ligne de base (avant l'écoute du SAT) jusqu'à 30 minutes après l'écoute du SAT
jusqu'à 30 minutes
Variation maximale de l'ocytocine plasmatique
Délai: jusqu'à 30 minutes
sera évaluée la musique améliorée avec SAT par rapport à la musique placebo chez des adultes en bonne santé et pour la musique améliorée avec SAT chez des patients présentant une déficience en AVP, de la ligne de base (avant l'écoute de SAT) à 30 minutes après l'écoute de SAT
jusqu'à 30 minutes
Évolution temporelle des taux plasmatiques d'ocytocine
Délai: jusqu'à 30 minutes
sera évaluée la musique améliorée avec SAT par rapport à la musique placebo chez des adultes en bonne santé et pour la musique améliorée avec SAT chez des patients avec un déficit en AVP de la ligne de base (avant l'écoute de SAT) jusqu'à 30 minutes après l'écoute de SAT
jusqu'à 30 minutes
Évolution temporelle du copeptine plasmatique
Délai: jusqu'à 30 minutes
sera évaluée la musique enrichie avec SAT par rapport à la musique placebo chez des adultes en bonne santé et pour la musique enrichie avec SAT chez des patients présentant un déficit en AVP de la ligne de base (avant l'écoute de SAT) jusqu'à 30 minutes après l'écoute de SAT
jusqu'à 30 minutes
Évolution temporelle du cortisol plasmatique
Délai: jusqu'à 30 minutes
sera évaluée la musique enrichie avec SAT comparée à la musique placebo chez des adultes en bonne santé et pour la musique enrichie avec SAT chez des patients avec une déficience en AVP de la ligne de base (avant l'écoute de SAT) à 30 minutes après l'écoute de SAT
jusqu'à 30 minutes
Évolution temporelle de la neurophysine-1 plasmatique
Délai: jusqu'à 30 minutes
sera évaluée la musique enrichie avec SAT par rapport à la musique placebo chez des adultes en bonne santé et pour la musique enrichie avec SAT chez des patients présentant un déficit en AVP, de la ligne de base (avant l'écoute de SAT) à 30 minutes après l'écoute de SAT
jusqu'à 30 minutes
Évolution temporelle des autres hormones/biomarqueurs hypophysaires
Délai: jusqu'à 30 minutes
sera évaluée la musique améliorée avec la SAT par rapport à la musique placebo chez des adultes en bonne santé et pour la musique améliorée avec la SAT chez des patients présentant un déficit en AVP de la ligne de base (avant l'écoute de la SAT) jusqu'à 30 minutes après l'écoute de la SAT
jusqu'à 30 minutes
Effets subjectifs/émotionnels évalués sur une échelle numérique (EN)
Délai: jusqu'à 30 minutes

sera évaluée la musique améliorée avec SAT par rapport à la musique placebo chez des adultes en bonne santé et pour la musique améliorée avec SAT chez des patients présentant une carence en AVP, de la ligne de base (avant l'écoute de SAT) à 30 minutes après l'écoute de SAT.

L'ENR sera présentée comme une échelle de 0 à 10 marquée par "pas du tout" à gauche et "extrêmement" à droite. Les NAS suivants seront utilisés : "tout effet", "bon effet", "mauvais effet", "appréciation", "planant", "heureux", "peur", "stimulé", "sentiment de proximité avec les autres", "concentration", "pensée", "ouvert", "confiance", "envie d'être avec d'autres personnes", "perte de la notion du temps" et "les frontières entre moi et mon environnement semblaient s'estomper".

jusqu'à 30 minutes
Niveau d'anxiété évalué avec l'Inventaire d'Anxiété État-Trait (STAI - État)
Délai: jusqu'à 35 minutes

La musique enrichie avec SAT sera évaluée par rapport à la musique placebo chez des adultes en bonne santé et pour la musique enrichie avec SAT chez des patients atteints de déficit en AVP. De la ligne de base (avant l'écoute de SAT) jusqu'à 35 minutes après l'écoute de SAT.

Sur la base des réponses à 20 items, avec des scores allant de 1 ("presque jamais") à 4 ("presque toujours"), un score total est calculé. Le score total de trait (STAI-T) varie de 20 à 80, des scores plus élevés indiquant une anxiété plus prononcée et des scores.

jusqu'à 35 minutes
Fréquence des réactions spécifiques de stress corporel à l'aide du Questionnaire de Perception Corporelle - Version courte (BPQ-SF)
Délai: jusqu'à 50 minutes

sera évaluée la musique améliorée avec SAT par rapport à la musique placebo chez des adultes en bonne santé et pour la musique améliorée avec SAT chez des patients présentant une déficience en AVP de la ligne de base (avant l'écoute de SAT) jusqu'à 50 minutes après l'écoute de SAT.

Le BPQ-SF sera utilisé pour évaluer la fréquence de réactions de stress corporel spécifiques dans les organes innervés par le système nerveux autonome (SNA).

Cette étude utilise la version abrégée (SF), totalisant 46 items classés de 1 (Jamais) à 5 (Toujours) pour mesurer la fréquence de réactions de stress corporel spécifiques. Bien que chaque partie unique du corps puisse avoir sa propre raison d'activation, les parties sont liées par le SNA, un réseau cerveau-corps qui répond au stress quotidien. Les scores combinés des organes dans tout le corps fournissent une mesure des modèles de réponse au stress autonome.

jusqu'à 50 minutes
Reconnaissance des émotions et des expressions corporelles dans la tâche EmBody/EmFace
Délai: jusqu'à 35 minutes

sera évaluée la musique améliorée avec SAT par rapport à la musique placebo chez des adultes en bonne santé et pour la musique améliorée avec SAT chez des patients présentant une déficience en AVP de la ligne de base (avant l'écoute de SAT) jusqu'à 35 minutes après l'écoute de SAT.

Les sous-tâches EmBody et EmFace comprennent chacune 42 stimuli montrant des expressions corporelles ou faciales d'affect en colère, heureux ou neutre (14 clips par émotion, la moitié en vue de face et la moitié en vue de demi-profil latéral gauche). Les stimuli durent 1,5 seconde à 24 images par seconde et sont géométriquement et optiquement standardisés pour éviter les biais induits par des indices ethniques (par exemple, la couleur des cheveux ou de la peau) ou vestimentaires. L'ordre des items est pseudo-aléatoire pour éviter les effets de séquence et a été déterminé en utilisant les contraintes suivantes : la même émotion n'est pas montrée plus de deux fois de suite ; la même vue par émotion n'est pas montrée consécutivement (c'est-à-dire pas de colère-face, colère-face).

jusqu'à 35 minutes
Évaluation de la tension artérielle
Délai: jusqu'à 40 minutes
évaluation de la sécurité de la pression artérielle systolique et diastolique. Les critères d'évaluation de la sécurité seront résumés à l'aide de statistiques descriptives.
jusqu'à 40 minutes
Évaluation de la fréquence cardiaque
Délai: jusqu'à 40 minutes
Évaluation de la sécurité de la fréquence cardiaque. Les résultats de sécurité seront résumés à l'aide de statistiques descriptives.
jusqu'à 40 minutes
Évaluation de la température corporelle
Délai: jusqu'à 40 minutes
Évaluation de la sécurité de la température corporelle. Les résultats de sécurité seront résumés à l'aide de statistiques descriptives.
jusqu'à 40 minutes
Évaluation du potassium plasmatique
Délai: jusqu'à 30 minutes
Évaluation de la sécurité du potassium plasmatique. Les critères de sécurité seront résumés à l'aide de statistiques descriptives
jusqu'à 30 minutes
Évaluation du sodium plasmatique
Délai: jusqu'à 30 minutes
Évaluation de la sécurité du sodium plasmatique. Les résultats de sécurité seront résumés à l'aide de statistiques descriptives.
jusqu'à 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mirjam Christ-Crain, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2025

Première publication (Réel)

10 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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