Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения уровня окситоцина в плазме в ответ на музыку, модифицированную с помощью технологии звукового усиления (TechnOXY)

10 февраля 2026 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Изменения уровня окситоцина в плазме в ответ на музыку, модифицированную технологией звукового усиления, по сравнению с немодифицированной контрольной музыкой у здоровых участников и пациентов с дефицитом AVP

Исследователь стремится изучить, может ли музыка, модифицированная с помощью технологии звукового усиления, повышать уровень окситоцина с минимальными побочными эффектами или без них в условиях высокой стандартизации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mirjam Christ-Crain, Prof.
  • Номер телефона: +41 61 265 25 25
  • Электронная почта: Mirjam.Christ-Crain@usb.ch

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4031
        • Рекрутинг
        • University Hospital Basel
        • Главный следователь:
          • Mirjam Christ-Crain, Prof.
        • Контакт:
          • Mirjam Christ-Crain, Prof.
          • Номер телефона: +41 61 265 25 25
          • Электронная почта: Mirjam.Christ-Crain@usb.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Часть 1:

Критерии включения:

  • Взрослые здоровые добровольцы
  • Отсутствие приема лекарственных препаратов, за исключением гормональной контрацепции

Критерии исключения:

  • Участие в исследовании с исследуемыми препаратами в течение последних 30 дней
  • Употребление запрещенных веществ (кроме каннабиса) более 10 раз за всю жизнь или в любой момент в течение последних двух месяцев
  • Потребление алкогольных напитков >15 порций/неделю
  • Курение табака >10 сигарет/день
  • Наличие в настоящее время или в анамнезе серьезного психического расстройства (например, большое депрессивное расстройство, расстройство шизофренического спектра)
  • Психотическое расстройство у родственников первой степени родства
  • Беременность и грудное вскармливание

Часть 2:

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз дефицита АВП
  • Возраст ≥ 18 лет

Критерии исключения:

  • Участие в исследовании с исследуемыми препаратами в течение последних 30 дней
  • Употребление запрещенных веществ (кроме каннабиса) более 10 раз за всю жизнь или в любой момент в течение последних двух месяцев
  • Потребление алкогольных напитков >15 порций/неделю
  • Курение табака >10 сигарет/день
  • Наличие в настоящее время или в анамнезе серьезного психического расстройства (например, большое депрессивное расстройство, расстройство шизофренического спектра)
  • Психотическое расстройство у родственников первой степени родства
  • Беременность и грудное вскармливание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Технология звукового усиления (SAT) - музыка-плацебо
Участники будут слушать музыку, усиленную SAT, во время их первого визита в исследование. После фазы отмывки продолжительностью не менее 20 часов они придут на второй визит в исследование и будут слушать плацебо-музыку
Другой: технология звукового усиления
Участники/пациенты слушают музыку, усиленную технологией звуковой аугментации
Экспериментальный: плацебо музыка - технология звукового усиления (SAT) музыка
Участники будут слушать плацебо во время своего первого визита в рамках исследования. После фазы отмывания продолжительностью не менее 20 часов они придут на второй визит и будут слушать музыку, усиленную с помощью SAT
Другой: технология звукового усиления
Участники/пациенты слушают музыку, усиленную технологией звуковой аугментации
Экспериментальный: Технология звукового усиления (SAT) у пациентов
Пациенты проходят одно исследовательское посещение, слушая SAT
Другой: технология звукового усиления
Участники/пациенты слушают музыку, усиленную технологией звуковой аугментации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня окситоцина у здоровых взрослых после прослушивания музыки, усиленной SAT, в сравнении с плацебо-музыкой
Временное ограничение: до 30 мин
Высвобождение окситоцина в ответ на музыку, усиленную с помощью SAT, у здоровых участников по сравнению с высвобождением окситоцина в ответ на плацебо-стимуляцию у здоровых участников
до 30 мин
Изменение уровня окситоцина у пациентов с дефицитом AVP после прослушивания музыки, усиленной SAT
Временное ограничение: до 30 минут
Базовым уровнем считается 100% от исходного значения у пациентов с дефицитом AVP. Любые изменения будут выражены в процентах относительно этого базового уровня. Будет определён максимальный уровень окситоцина, наблюдаемый между базовым уровнем и 30 минутами.
до 30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой концентрации окситоцина в плазме
Временное ограничение: до 30 минут
будет оцениваться для музыки, усиленной SAT, по сравнению с плацебо-музыкой у здоровых взрослых и для музыки, усиленной SAT, у пациентов с дефицитом AVP от исходного уровня (до прослушивания SAT) до 30 минут после прослушивания SAT
до 30 минут
Пиковое изменение уровня окситоцина в плазме
Временное ограничение: до 30 минут
будет оцениваться музыка, усиленная с помощью SAT, по сравнению с плацебо-музыкой у здоровых взрослых и музыка, усиленная с помощью SAT, у пациентов с дефицитом AVP от исходного уровня (до прослушивания SAT) до 30 минут после прослушивания SAT
до 30 минут
Динамика уровней окситоцина в плазме
Временное ограничение: до 30 минут
будет проводиться оценка музыки, усиленной с помощью SAT, по сравнению с плацебо-музыкой у здоровых взрослых, а также музыки, усиленной с помощью SAT, у пациентов с дефицитом AVP от исходного уровня (до прослушивания SAT) до 30 минут после прослушивания SAT
до 30 минут
Кинетика плазменного копептина
Временное ограничение: до 30 минут
будет оценена музыка, усиленная с помощью SAT, по сравнению с плацебо-музыкой у здоровых взрослых, а также музыка, усиленная с помощью SAT, у пациентов с дефицитом AVP от исходного уровня (до прослушивания SAT) до 30 минут после прослушивания SAT
до 30 минут
Динамика уровня кортизола в плазме
Временное ограничение: до 30 минут
будет оцениваться музыка, усиленная с помощью SAT, по сравнению с плацебо-музыкой у здоровых взрослых, а также музыка, усиленная с помощью SAT, у пациентов с дефицитом AVP от исходного уровня (до прослушивания SAT) до 30 минут после прослушивания SAT
до 30 минут
Временной профиль плазменного нейрофизина-1
Временное ограничение: до 30 минут
будет проведена оценка музыки, усиленной с помощью SAT, по сравнению с плацебо-музыкой у здоровых взрослых, а также музыки, усиленной с помощью SAT, у пациентов с дефицитом AVP: от исходного уровня (до прослушивания SAT) до 30 минут после прослушивания SAT
до 30 минут
Динамика других гипофизарных гормонов/биомаркеров
Временное ограничение: до 30 минут
будет оцениваться музыка, усиленная с помощью SAT, по сравнению с плацебо-музыкой у здоровых взрослых, а также музыка, усиленная с помощью SAT, у пациентов с дефицитом AVP от исходного уровня (до прослушивания SAT) до 30 минут после прослушивания SAT
до 30 минут
Субъективные/эмоциональные эффекты оценивались по числовой рейтинговой шкале (ЧРШ)
Временное ограничение: до 30 минут

будет оцениваться музыка, усиленная с помощью SAT, по сравнению с плацебо-музыкой у здоровых взрослых, а также музыка, усиленная с помощью SAT, у пациентов с дефицитом AVP от исходного уровня (до прослушивания SAT) до 30 минут после прослушивания SAT.

Шкала NRS будет представлена в диапазоне от 0 до 10 с отметками "совсем нет" слева и "чрезвычайно" справа. Будут использоваться следующие шкалы NAS: "любой эффект", "хороший эффект", "плохой эффект", "нравится", "эйфория", "счастье", "страх", "стимулирование", "чувство близости к другим", "концентрация", "мышление", "открытость", "доверие", "желание быть с другими людьми", "потеря чувства времени" и "границы между мной и моим окружением, казалось, размывались".
до 30 минут
Уровень тревожности по Шкале ситуативной и личностной тревожности (STAI - Ситуативная тревожность)
Временное ограничение: до 35 минут

Будет проведена оценка музыки, усиленной с помощью SAT, по сравнению с плацебо-музыкой у здоровых взрослых, а также музыки, усиленной с помощью SAT, у пациентов с дефицитом AVP. От исходного уровня (до прослушивания SAT) до 35 минут после прослушивания SAT.

На основе ответов на 20 пунктов, с оценками от 1 («почти никогда») до 4 («почти всегда»), рассчитывается общий балл. Общий балл по признаку (STAI-T) варьируется от 20 до 80, где более высокие баллы указывают на более выраженную тревогу и оценки.
до 35 минут
Частота специфических реакций организма на стресс с использованием краткой формы опросника восприятия тела (BPQ-SF)
Временное ограничение: до 50 минут

Будет проведена оценка музыки, улучшенной с помощью SAT, в сравнении с плацебо-музыкой у здоровых взрослых, а также музыки, улучшенной с помощью SAT, у пациентов с дефицитом AVP: от исходного уровня (перед прослушиванием SAT) до 50 минут после прослушивания SAT.

Опросник BPQ-SF будет использоваться для оценки частоты специфических реакций организма на стресс в органах, иннервируемых вегетативной нервной системой (ВНС).

В этом исследовании используется краткая форма (SF), состоящая из 46 пунктов, ранжированных от 1 (Никогда) до 5 (Всегда), для измерения частоты специфических реакций организма на стресс. Хотя каждая уникальная часть тела может иметь свою собственную причину активации, части связаны ВНС — сетью мозг-тело, которая реагирует на повседневный стресс. Совокупные баллы от органов по всему телу дают меру паттернов вегетативного стрессового ответа.
до 50 минут
Распознавание эмоций и телесных выражений в задаче EmBody/EmFace
Временное ограничение: до 35 минут

будет оцениваться музыка, усиленная с помощью SAT, по сравнению с плацебо-музыкой у здоровых взрослых, а также музыка, усиленная с помощью SAT, у пациентов с дефицитом AVP от исходного уровня (до прослушивания SAT) до 35 минут после прослушивания SAT.

Подзадачи EmBody и EmFace включают по 42 стимула, демонстрирующих выражения тела или лица с гневной, счастливой или нейтральной эмоциональной окраской (14 клипов на каждую эмоцию, половина в анфас и половина в полупрофиль с левой стороны). Стимулы длятся 1,5 секунды при 24 кадрах в секунду и геометрически и оптически стандартизированы, чтобы избежать предвзятости, вызванной этническими признаками (например, цветом волос или кожи) или одеждой. Порядок предъявления стимулов псевдослучайный для предотвращения последовательных эффектов и определялся с использованием следующих ограничений: одна и та же эмоция показывается не более двух раз подряд; один и тот же ракурс для каждой эмоции не показывается подряд (например, не допускается последовательность «гнев-анфас, гнев-анфас»).
до 35 минут
Оценка артериального давления
Временное ограничение: до 40 минут
Оценка безопасности систолического и диастолического артериального давления. Безопасность исходов будет суммирована с использованием описательной статистики.
до 40 минут
Оценка частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: до 40 минут
Оценка безопасности сердечного ритма. Безопасность исходов будет суммирована с использованием описательной статистики.
до 40 минут
Оценка температуры тела
Временное ограничение: до 40 минут
Оценка безопасности температуры тела. Результаты по безопасности будут обобщены с использованием описательной статистики.
до 40 минут
Оценка содержания калия в плазме
Временное ограничение: до 30 минут
Оценка безопасности уровня калия в плазме. Безопасность исходов будет обобщена с использованием описательной статистики
до 30 минут
Оценка уровня натрия в плазме
Временное ограничение: до 30 минут
Оценка безопасности уровня натрия в плазме. Безопасность будет суммирована с использованием описательной статистики.
до 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: Mirjam Christ-Crain, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-01817, kt25christcrain6

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться