Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman oksitosiinin muutokset musiikin vaikutuksesta, jota on muokattu äänellisellä augmentaatioteknologialla (TechnOXY)

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Plasma-oksitosiinin muutokset vastauksena ääniteknologialla muokattuun musiikkiin vs. muokkaamattomaan vertailumusiikkiin terveillä koehenkilöillä ja AVP-puutospotilailla

Tutkija pyrkii tutkimaan, voiko äänen tehostamisteknologian muokkaama musiikki tuottaa kasvavia oksitosiinitasoja minimaalisin tai ilman sivuvaikutuksia erittäin standardoidussa ympäristössä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Rekrytointi
        • University Hospital Basel
        • Päätutkija:
          • Mirjam Christ-Crain, Prof.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osa 1:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset terveet verrokit
  • Ei lääkitystä, paitsi hormonaalinen ehkäisy

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen tutkimuslääkekokeeseen 30 päivän sisällä
  • Kiellettyjen aineiden käyttö (paitsi kannabis) yli 10 kertaa eliniässä tai milloin tahansa edellisten kahden kuukauden aikana
  • Alkoholijuomien kulutus >15 annosta/viikko
  • Tupakointi >10 savuketta/päivä
  • Nykyinen tai aiempi vakava psyykkinen häiriö (esim. masennus, skitsofreniaspektrihäiriö)
  • Psykoosihäiriö ensimmäisen asteen sukulaisilla
  • Raskaus ja imetys

Osa 2:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu AVP-puutosdiagnoosi
  • Ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen tutkimuslääkekokeeseen 30 päivän sisällä
  • Kiellettyjen aineiden käyttö (paitsi kannabis) yli 10 kertaa eliniässä tai milloin tahansa edellisten kahden kuukauden aikana
  • Alkoholijuomien kulutus >15 annosta/viikko
  • Tupakointi >10 savuketta/päivä
  • Nykyinen tai aiempi vakava psyykkinen häiriö (esim. masennus, skitsofreniaspektrihäiriö)
  • Psykoosihäiriö ensimmäisen asteen sukulaisilla
  • Raskaus ja imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sonic augmentation technology (SAT) - lumelääkemusiikki
Osallistujat kuuntelevat SAT:llä parannettua musiikkia ensimmäisessä tutkimuskäynnissään. Vähintään 20 tunnin peseytymisjakson jälkeen he tulevat toiseen tutkimuskäyntiin ja kuuntelevat plasebomusiikkia
Osallistujat/ potilaat kuuntelevat musiikkia, jota on tehostettu äänitehosteteknologialla
Kokeellinen: placebo-musiikki - soninen augmentaatioteknologia (SAT) musiikki
Osallistujat kuuntelevat lumelääkettä ensimmäisellä tutkimuskäynnillään. Vähintään 20 tunnin huuhteluajan jälkeen he tulevat toiselle tutkimuskäynnille ja kuuntelevat SAT:lla parannettua musiikkia.
Osallistujat/ potilaat kuuntelevat musiikkia, jota on tehostettu äänitehosteteknologialla
Kokeellinen: Sonic augmentation technology (SAT) potilailla
Potilailla on yksi tutkimuskäynti, jossa he kuuntelevat SAT:ia
Osallistujat/ potilaat kuuntelevat musiikkia, jota on tehostettu äänitehosteteknologialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos oksitosiinitasoissa terveillä aikuisilla SAT-vahvistetun musiikin vs. lumelääkemusiikin kuuntelemisen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 30 min
Oksitosiinin eritys musiikkiin, jota on tehostettu SAT-menetelmällä, terveillä osallistujilla verrattuna oksitosiinin eritykseen lumelääkitykseen terveillä osallistujilla
jopa 30 min
Oksitosiinitasojen muutos AVP-puutospotilailla SAT-vahvistetun musiikin kuuntelun jälkeen
Aikaikkuna: enintään 30 minuuttia
Perusarvo määritellään 100 %:ksi alkuperäisestä arvosta AVP-puutospotilailla. Kaikki muutokset ilmaistaan prosentteina suhteessa tähän perusarvoon. Havaittu maksimioksitosiinipitoisuus perusarvon ja 30 minuutin välillä määritetään.
enintään 30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alue pitoisuusaikakäyrän alla plasman oksytosiinissa
Aikaikkuna: enintään 30 minuuttia
arvioidaan SAT:lla parannettua musiikkia verrattuna lumelääkemuusiikkiin terveillä aikuisilla ja SAT:lla parannettua musiikkia AVP-puutos-potilailla perustaso (ennen SAT:n kuuntelua) 30 minuutin kuluttua SAT:n kuuntelusta
enintään 30 minuuttia
Plasma-oksytosiinin huippumuutos
Aikaikkuna: enintään 30 minuuttia
arvioidaan SAT:lla tehostettua musiikkia verrattuna lumelääkemuusiikkiin terveillä aikuisilla sekä SAT:lla tehostettua musiikkia AVP-puutospotilailla perustasolta (ennen SAT:n kuuntelua) 30 minuuttiin SAT:n kuuntelun jälkeen
enintään 30 minuuttia
Plasma-oksitosiinitasojen aikakehitys
Aikaikkuna: enintään 30 minuuttia
tutkitaan SAT:lla parannettua musiikkia verrattuna lumelääke-musiikkiin terveillä aikuisilla ja SAT:lla parannettua musiikkia AVP-puutos-potilailla perustason (ennen SAT:n kuuntelemista) 30 minuutin kuluttua SAT:n kuuntelemisesta
enintään 30 minuuttia
Plasman kopeptiinin aikakehitys
Aikaikkuna: enintään 30 minuuttia
arvioidaan SAT:lla tehostettua musiikkia verrattuna lumelääkemuusiikkiin terveillä aikuisilla ja SAT:lla tehostettua musiikkia AVP-puutospotilailla perustasolta (ennen SAT:n kuuntelua) 30 minuuttia SAT:n kuuntelun jälkeen
enintään 30 minuuttia
Plasman kortisolin aikakulku
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
arvioidaan SAT:lla parannettua musiikkia verrattuna lumelääkemuusiikkiin terveillä aikuisilla sekä SAT:lla parannettua musiikkia AVP-puutospotilailla perustaso (ennen SAT:n kuuntelua) 30 minuutin kuluttua SAT:n kuuntelusta
jopa 30 minuuttia
Plasman neurophysin-1:n aikakehitys
Aikaikkuna: enintään 30 minuuttia
arvioidaan SAT:lla parannettua musiikkia verrattuna lumelääkemuusiikkiin terveillä aikuisilla sekä SAT:lla parannettua musiikkia AVP-puutospotilailla perusarvosta (ennen SAT:n kuuntelemista) 30 minuutin kuluttua SAT:n kuuntelemisesta
enintään 30 minuuttia
Muiden aivolisäkkeen hormonien/biomerkkien aikakulku
Aikaikkuna: enintään 30 minuuttia
arvioidaan SAT:lla parannettua musiikkia verrattuna lumelääkkeenä käytettyyn musiikkiin terveillä aikuisilla sekä SAT:lla parannettua musiikkia AVP-puutospotilailla perustasolta (ennen SAT:n kuuntelua) 30 minuutin kuluttua SAT:n kuuntelusta
enintään 30 minuuttia
Subjektiiviset/tunteelliset vaikutukset arvioitu numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia

arvioidaan SAT:lla tehostettua musiikkia verrattuna lumelääkemuusiikkiin terveillä aikuisilla ja SAT:lla tehostettua musiikkia AVP-puutos-potilailla perustaso (ennen SAT:lla kuuntelemista) 30 minuutin kuluttua SAT:lla kuuntelemisesta.

NRS esitetään asteikolla 0–10, jossa vasemmalla on merkintä "ei lainkaan" ja oikealla "erittäin paljon". Seuraavia NAS-arvoja käytetään: "mikä tahansa vaikutus", "hyvä vaikutus", "huono vaikutus", "pitäminen", "pilvissä", "onnellinen", "pelko", "stimuloitunut", "tunne läheisyydestä muihin", "keskittyminen", "ajattelu", "avoimuus", "luottamus", "halu olla muiden ihmisten kanssa", "ajan tajun menetys" ja "rajat itseni ja ympäristöni välillä näyttivät hämärtyvän".

jopa 30 minuuttia
Ahdistuneisuustaso State-Trait Anxiety Inventory -mittarilla (STAI - State)
Aikaikkuna: enintään 35 minuuttia

arvioidaan SAT:lla tehostettua musiikkia verrattuna lumelääkemuusiikkiin terveillä aikuisilla sekä SAT:lla tehostettua musiikkia AVP-puutospotilailla. Perustaso (ennen SAT:n kuuntelua) 35 minuuttiin SAT:n kuuntelun jälkeen.

Perustuen 20 kysymykseen annettuihin vastauksiin, joissa pisteet vaihtelevat 1:stä ("melkein koskaan") 4:ään ("melkein aina"), lasketaan kokonaispistemäärä. Kokonaistaitopistemäärä (STAI-T) vaihtelee 20:stä 80:een, korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa ahdistusta ja pisteitä.

enintään 35 minuuttia
Erityisten kehon stressireaktioiden esiintyvyys Body Perception Questionnaire Short Form (BPQ-SF) -kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: enintään 50 minuuttia

arvioidaan musiikkia, jota on paranneltu SAT:lla, verrattuna lumelääkemuusiikkiin terveillä aikuisilla sekä musiikkia, jota on paranneltu SAT:lla, potilailla, joilla on AVP-puutos. Perustaso (ennen SAT:n kuuntelua) 50 minuuttia SAT:n kuuntelun jälkeen.

BPQ-SF:ää käytetään arvioimaan tiettyjen kehon stressireaktioiden esiintymistiheyttä elimissä, joita hermottaa autonominen hermosto (ANS).

Tässä tutkimuksessa käytetään lyhyttä muotoa (SF), yhteensä 46 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 1 (ei koskaan) - 5 (aina) tiettyjen kehon stressireaktioiden esiintymistiheyden mittaamiseksi. Vaikka kehon jokaisella yksittäisellä osalla saattaa olla oma syynsä aktivoitumiseen, osat ovat yhteydessä toisiinsa ANS:n kautta, joka on aivojen ja kehon välinen verkosto, joka reagoi päivittäiseen stressiin. Yhdistetyt pisteet kehon eri elimistä antavat mittarin autonomisen stressivasteen kuvioista.

enintään 50 minuuttia
Tunteiden ja kehonilmausten tunnistaminen EmBody/EmFace-tehtävässä
Aikaikkuna: jopa 35 minuuttia

arvioidaan musiikkia, joka on vahvistettu SAT:lla, verrattuna lumelääkkeeseen terveillä aikuisilla, ja musiikkia, joka on vahvistettu SAT:lla, potilailla, joilla on AVP-puutos. Perustaso (ennen SAT:n kuuntelua) 35 minuuttia SAT:n kuuntelun jälkeen.

EmBody- ja EmFace-alatehtävät sisältävät kumpikin 42 ärsykettä, jotka esittävät vihaisen, iloisen tai neutraalin vaikutelman kehon tai kasvonilmeitä (14 leikettä per tunne, puolet etunäkymässä ja puolet puoliprofiilin sivunäkymässä vasemmalta). Ärsykkeet kestävät 1,5 sekuntia 24 kuvaa sekunnissa ja ovat geometrisesti ja optisesti standardoituja estämään etnisistä vihjeistä (esim. hiukset tai ihonväri) tai vaatetuksesta johtuvia harhoja. Kohteiden järjestys on pseudosatunnainen estämään sekvenssivaikutuksia, ja se määritettiin käyttäen seuraavia rajoituksia: sama tunne ei näytetä peräkkäin enempää kuin kaksi kertaa; sama näkymä per tunne ei näytetä peräkkäin (esim. ei vihainen-etu, vihainen-etu).

jopa 35 minuuttia
Verenpaineen arviointi
Aikaikkuna: enintään 40 minuuttia
Systolisen ja diastolisen verenpaineen turvallisuuden arviointi. Turvallisuustulokset tiivistetään käyttämällä kuvailevia tilastoja.
enintään 40 minuuttia
Syketaajuuden arviointi
Aikaikkuna: enintään 40 minuuttia
Sydämen sykkeen turvallisuusarviointi. Turvallisuustulokset tiivistetään käyttämällä kuvailevia tilastoja.
enintään 40 minuuttia
Kehon lämpötilan arviointi
Aikaikkuna: jopa 40 minuuttia
Turvallisuuden arviointi ruumiinlämmön osalta. Turvallisuustulokset kootaan käyttämällä kuvailevaa tilastotiedettä.
jopa 40 minuuttia
Plasman kaliumin arviointi
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
Plasman kaliumpitoisuuden turvallisuuden arviointi. Turvallisuustulokset tiivistetään kuvailevilla tilastoilla
jopa 30 minuuttia
Plasmanatriumpitoisuuden arviointi
Aikaikkuna: enintään 30 minuuttia
Plasman natriumin turvallisuusarviointi. Turvallisuustuloksia tiivistetään kuvailevilla tilastomenetelmillä.
enintään 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mirjam Christ-Crain, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sonic Augmention -tekniikka

Kliiniset tutkimukset äänisignaalin vahvistustekniikka

Tilaa