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Plasma-Oxytocin-Veränderungen als Reaktion auf Musik, modifiziert durch Sonic-Augmentation-Technologie (TechnOXY)

10. Februar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Plasma-Oxytocin-Veränderungen als Reaktion auf Musik, die durch Sonic-Augmentation-Technologie modifiziert wurde, gegenüber unveränderter Kontrollmusik bei gesunden Probanden und Patienten mit AVP-Mangel

Der Forscher zielt darauf ab, zu untersuchen, ob durch Klangverstärkungstechnologie modifizierte Musik in einer hochgradig standardisierten Umgebung erhöhte Oxytocinspiegel mit minimalen bis keinen Nebenwirkungen erzeugen kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • University Hospital Basel
        • Hauptermittler:
          • Mirjam Christ-Crain, Prof.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Teil 1:

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene gesunde Kontrollpersonen
  • Keine Medikamente, außer hormoneller Kontrazeption

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer Studie mit Prüfpräparaten innerhalb von 30 Tagen
  • Illegaler Substanzkonsum (außer Cannabis) mehr als 10 Mal im Leben oder innerhalb der letzten zwei Monate
  • Konsum alkoholischer Getränke >15 Getränke/Woche
  • Tabakrauchen >10 Zigaretten/Tag
  • Aktuelle oder frühere schwere psychiatrische Störung (z.B. schwere Depression, Schizophrenie-Spektrum-Störung)
  • Psychotische Störung bei Verwandten ersten Grades
  • Schwangerschaft und Stillzeit

Teil 2:

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose von AVP-Mangel
  • Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer Studie mit Prüfpräparaten innerhalb von 30 Tagen
  • Illegaler Substanzkonsum (außer Cannabis) mehr als 10 Mal im Leben oder innerhalb der letzten zwei Monate
  • Konsum alkoholischer Getränke >15 Getränke/Woche
  • Tabakrauchen >10 Zigaretten/Tag
  • Aktuelle oder frühere schwere psychiatrische Störung (z.B. schwere Depression, Schizophrenie-Spektrum-Störung)
  • Psychotische Störung bei Verwandten ersten Grades
  • Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sonic-Augmentation-Technologie (SAT) - Placebo-Musik
Die Teilnehmer werden bei ihrem ersten Studienbesuch Musik hören, die mit SAT angereichert ist. Nach einer Auswaschphase von mindestens 20 Stunden werden sie zu einem zweiten Studienbesuch kommen und Placebo-Musik hören.
Teilnehmer/Patienten hören Musik, die mit Klangverstärkungstechnologie angereichert ist
Experimental: Placebo-Musik - Sonic Augmentation Technology (SAT)-Musik
Die Teilnehmer werden in ihrem ersten Studienbesuch Placebo hören. Nach einer Auswaschphase von mindestens 20 Stunden werden sie zu einem zweiten Studienbesuch kommen und sie werden mit SAT verbesserte Musik hören
Teilnehmer/Patienten hören Musik, die mit Klangverstärkungstechnologie angereichert ist
Experimental: Sonic-Augmentation-Technologie (SAT) bei Patienten
Patienten haben einen Studienbesuch beim Hören von SAT
Teilnehmer/Patienten hören Musik, die mit Klangverstärkungstechnologie angereichert ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Oxytocinspiegel bei gesunden Erwachsenen nach dem Hören von SAT-verstärkter Musik vs. Placebo-Musik
Zeitfenster: bis zu 30 min
Oxytocin-Freisetzung als Reaktion auf mit SAT verbesserte Musik bei gesunden Teilnehmern im Vergleich zur Oxytocin-Freisetzung als Reaktion auf Placebo-Stimulation bei gesunden Teilnehmern
bis zu 30 min
Veränderung der Oxytocinspiegel bei Patienten mit AVP-Mangel nach dem Hören von SAT-optimierter Musik
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
Der Ausgangswert wird definiert als 100 % des Anfangswerts bei Patienten mit AVP-Mangel. Alle Änderungen werden als Prozentsatz relativ zu diesem Ausgangswert angegeben. Der maximale Oxytocinspiegel, der zwischen dem Ausgangswert und 30 Minuten beobachtet wird, wird bestimmt.
bis zu 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Plasma-Oxytocin
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
wird für mit SAT angereicherte Musik im Vergleich zu Placebo-Musik bei gesunden Erwachsenen und für mit SAT angereicherte Musik bei Patienten mit AVP-Defizienz vom Ausgangswert (vor dem Hören von SAT) bis 30 Minuten nach dem Hören von SAT bewertet
bis zu 30 Minuten
Höchste Änderung des Plasma-Oxytocins
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
wird bei gesunden Erwachsenen musik, die mit SAT verbessert wurde, im Vergleich zu Placebo-Musik und bei Patienten mit AVP-Mangel die musik, die mit SAT verbessert wurde, von der Baseline (vor dem Hören von SAT) bis 30 Minuten nach dem Hören von SAT bewertet werden
bis zu 30 Minuten
Zeitlicher Verlauf der Oxytocin-Plasmaspiegel
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
wird bei gesunden Erwachsenen Musik, die mit SAT verbessert wurde, im Vergleich zu Placebo-Musik bewertet und bei Patienten mit AVP-Mangel von der Baseline (vor dem Hören von SAT) bis 30 Minuten nach dem Hören von SAT
bis zu 30 Minuten
Zeitverlauf von Plasma-Copeptin
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
wird bei gesunden Erwachsenen Musik, die mit SAT angereichert ist, im Vergleich zu Placebo-Musik und bei Patienten mit AVP-Defizienz Musik, die mit SAT angereichert ist, von der Baseline (vor dem Hören von SAT) bis 30 Minuten nach dem Hören von SAT bewertet
bis zu 30 Minuten
Zeitlicher Verlauf von Plasma-Cortisol
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
wird Musik, die mit SAT angereichert ist, im Vergleich zu Placebo-Musik bei gesunden Erwachsenen und Musik, die mit SAT angereichert ist, bei Patienten mit AVP-Mangel von der Baseline (vor dem Hören von SAT) bis 30 Minuten nach dem Hören von SAT bewertet
bis zu 30 Minuten
Zeitlicher Verlauf von Plasma-Neurophysin-1
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
wird bei gesunden Erwachsenen musik, die mit SAT angereichert ist, im Vergleich zu Placebo-Musik bewertet und bei Patienten mit AVP-Mangel von der Baseline (vor dem Hören von SAT) bis 30 Minuten nach dem Hören von SAT
bis zu 30 Minuten
Zeitlicher Verlauf anderer Hypophysenhormone/Biomarker
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
wird bei gesunden Erwachsenen Musik, die mit SAT verbessert wurde, im Vergleich zu Placebo-Musik bewertet und bei Patienten mit AVP-Mangel die Musik, die mit SAT verbessert wurde, von der Baseline (vor dem Hören von SAT) bis 30 Minuten nach dem Hören von SAT
bis zu 30 Minuten
Subjektive/emotionale Effekte bewertet auf numerischer Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten

wird Musik, die mit SAT verbessert wurde, im Vergleich zu Placebo-Musik bei gesunden Erwachsenen sowie Musik, die mit SAT verbessert wurde, bei Patienten mit AVP-Mangel von der Baseline (vor dem Hören von SAT) bis 30 Minuten nach dem Hören von SAT bewertet.

Die NRS wird als Bereich von 0 bis 10 dargestellt, der links mit „überhaupt nicht“ und rechts mit „extrem“ gekennzeichnet ist. Die folgenden NAS werden verwendet: „irgendeine Wirkung“, „gute Wirkung“, „schlechte Wirkung“, „Gefallen“, „High“, „glücklich“, „Angst“, „angeregt“, „das Gefühl, anderen nahe zu sein“, „Konzentration“, „Denken“, „offen“, „Vertrauen“, „mit anderen Menschen zusammen sein wollen“, „Verlust des Zeitgefühls“ und „die Grenzen zwischen mir und meiner Umgebung schienen zu verschwimmen“.

bis zu 30 Minuten
Angstniveau anhand des State-Trait-Angstinventars (STAI - State)
Zeitfenster: bis zu 35 Minuten

Die Bewertung erfolgt für mit SAT verbesserte Musik im Vergleich zu Placebo-Musik bei gesunden Erwachsenen und für mit SAT verbesserte Musik bei Patienten mit AVP-Mangel. Baseline (vor dem Hören von SAT) bis 35 Minuten nach dem Hören von SAT.

Aufgrund der Antworten auf 20 Items, mit Bewertungen von 1 („fast nie“) bis 4 („fast immer“), wird ein Gesamtscore berechnet. Der Gesamteigenschaftsscore (STAI-T) reicht von 20 bis 80, wobei höhere Scores auf ausgeprägtere Angst und Scores hindeuten.

bis zu 35 Minuten
Häufigkeit spezifischer Körperstressreaktionen anhand des Body Perception Questionnaire Short Form (BPQ-SF)
Zeitfenster: bis zu 50 Minuten

wird bewertet Musik, die mit SAT angereichert ist, im Vergleich zu Placebo-Musik bei gesunden Erwachsenen und für mit SAT angereicherte Musik bei Patienten mit AVP-Mangel vom Ausgangswert (vor dem Hören von SAT) bis 50 Minuten nach dem Hören von SAT.

Der BPQ-SF wird verwendet, um die Häufigkeit spezifischer Körperstressreaktionen in Organen zu bewerten, die vom autonomen Nervensystem (ANS) innerviert werden.

Diese Studie verwendet die Kurzform (SF) mit insgesamt 46 Items, die von 1 (Nie) bis 5 (Immer) rangiert sind, um die Häufigkeit spezifischer Körperstressreaktionen zu messen. Obwohl jeder einzigartige Körperteil seinen eigenen Grund für die Aktivierung haben kann, sind die Teile durch das ANS verbunden, ein Gehirn-Körper-Netzwerk, das auf alltäglichen Stress reagiert. Kombinierte Scores von Organen im gesamten Körper liefern ein Maß für autonome Stressreaktionsmuster.

bis zu 50 Minuten
Erkennung von Emotionen und Körperausdrücken in der EmBody/EmFace-Aufgabe
Zeitfenster: bis zu 35 Minuten

Die Bewertung erfolgt für mit SAT angereicherte Musik im Vergleich zu Placebo-Musik bei gesunden Erwachsenen sowie für mit SAT angereicherte Musik bei Patienten mit AVP-Mangel von der Baseline (vor dem Hören von SAT) bis 35 Minuten nach dem Hören von SAT.

Die Unteraufgaben EmBody und EmFace umfassen jeweils 42 Stimuli, die Körper- oder Gesichtsausdrücke mit wütendem, glücklichem oder neutralem Affekt zeigen (14 Clips pro Emotion, die Hälfte in Frontalansicht und die Hälfte in Halbprofil-Seitenansicht von links). Die Stimuli dauern 1,5 Sekunden bei 24 Bildern pro Sekunde und sind geometrisch und optisch standardisiert, um Verzerrungen durch ethnische Hinweisreize (z. B. Haare oder Hautton) oder Kleidung zu verhindern. Die Reihenfolge der Items ist pseudozufällig, um Sequenzeffekte zu vermeiden, und wurde unter folgenden Einschränkungen festgelegt: Dieselbe Emotion wird nicht mehr als zweimal hintereinander gezeigt; dieselbe Ansicht pro Emotion wird nicht aufeinanderfolgend gezeigt (d. h. nicht wütend-frontal, wütend-frontal).

bis zu 35 Minuten
Beurteilung des Blutdrucks
Zeitfenster: bis zu 40 Minuten
Sicherheitsbewertung des systolischen und diastolischen Blutdrucks. Sicherheitsergebnisse werden mit deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
bis zu 40 Minuten
Bewertung der Herzfrequenz
Zeitfenster: bis zu 40 Minuten
Sicherheitsbewertung der Herzfrequenz. Sicherheitsergebnisse werden mit deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
bis zu 40 Minuten
Beurteilung der Körpertemperatur
Zeitfenster: bis zu 40 Minuten
Sicherheitsbewertung der Körpertemperatur. Sicherheitsergebnisse werden mit deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
bis zu 40 Minuten
Beurteilung des Plasmakaliums
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
Sicherheitsbewertung von Plasmakalium. Sicherheitsergebnisse werden mit deskriptiven Statistiken zusammengefasst
bis zu 30 Minuten
Bewertung des Plasmantariums
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
Sicherheitsbewertung von Natrium im Plasma. Sicherheitsergebnisse werden mit deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
bis zu 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mirjam Christ-Crain, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sonic Augmentation Technology

Klinische Studien zur sonische Augmentationstechnologie

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