合成吊带与自体吊带治疗压力性尿失禁的比较研究（SASSI） (SASSI)
2026年1月14日 更新者：Roxana Geoffrion、University of British Columbia
合成吊带与自体吊带治疗压力性尿失禁(SASSI): 一项随机对照试验
这是一项多中心随机对照试验，旨在比较老年患者中，压力性尿失禁为主的情况下，使用中尿道合成网片吊带或无张力阴道吊带（TVT）与自体筋膜吊带（AFS）的效果。
我们的目标是调查术后6个月新发盆腔疼痛的情况，以及术后5年客观尿失禁治愈率。
次要目标包括调查阿片类药物使用情况、心理健康、性健康以及其他术后结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
232
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
- 招聘中
- St. Paul's Hospital
-
接触：
- Judy Fan
- 电话号码：6048069829
- 邮箱：judy.fan@phc.ca
-
首席研究员：
- Roxana Geoffrion, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 出生时为成年女性（女性解剖结构，任何性别）
- 年龄大于或等于60岁
- 患有压力性尿失禁（spUI），适合接受两种类型的手术（无张力阴道吊带术和自体筋膜吊带术）
- 已尝试过尿失禁的保守治疗方案（凯格尔运动、物理治疗、子宫托）
- 已完成生育
- 能够在术后随访门诊就诊长达五年
排除标准：
- 临床衰弱评分达到6分或以上，因为中度衰弱可能与术后过度恶化相关
- 同时进行盆腔手术
- 神经源性膀胱
- 既往接受过尿失禁手术
- 既往接受过盆腔放射治疗
- 既往有网片暴露史
- 过去五年内存在盆腔疼痛超过三个月
- 可能无法随访
- 免疫功能低下者接受免疫抑制药物治疗至少3个月
- 因自身免疫性疾病长期使用全身性类固醇至少3个月
- 无法在术前至少戒烟3个月，且术后重新吸烟风险较高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：无张力阴道吊带
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参与者将接受无张力阴道吊带手术作为压力性尿失禁的主要治疗方式。
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有源比较器：自体筋膜吊带术
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参与者将接受自体筋膜吊带手术，以治疗压力性尿失禁。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过站立咳嗽测试测量的客观尿失禁状态
大体时间：术后5年
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测量单位：参与者比例 测量工具：站立咳嗽测试阳性，是/否
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术后5年
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基于Likert疼痛强度量表评估的术后新发慢性腹盆腔疼痛发生率
大体时间：术后6个月
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在过去6个月内，报告新发腹盆腔疼痛且平均强度在0-10 Likert疼痛强度量表上大于3的参与者比例
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术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月12日
初级完成 (估计的)
2032年6月1日
研究完成 (估计的)
2032年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月9日
首次发布 (估计的)
2025年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月14日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- H25-02899
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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