스트레스성 요실금에 대한 합성 대 자가성 슬링 (SASSI) (SASSI)
2026년 1월 14일 업데이트: Roxana Geoffrion, University of British Columbia
스트레스성 요실금을 위한 합성 대 자가성 슬링(SASSI): 무작위 대조 시험
이것은 스트레스성 요실금이 우세한 노인 환자에서 중부요도 합성 메쉬 슬링 또는 장력 없는 질 테이프(TVT)와 자가 근막 슬링(AFS)을 비교하는 다기관 무작위 대조 시험입니다.
우리는 수술 후 6개월에 발생한 새로운 골반 통증과 수술 후 5년 시점의 객관적 요실금 치료율을 조사하는 것을 목표로 합니다.
부차적 목표에는 아편유사제 사용, 정신 건강, 성 건강 및 기타 수술 후 결과에 대한 조사가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
232
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- 모병
- St. Paul's Hospital
-
연락하다:
- Judy Fan
- 전화번호: 6048069829
- 이메일: judy.fan@phc.ca
-
수석 연구원:
- Roxana Geoffrion, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 출생 시 성인 여성 (여성 해부학, 모든 성별)
- 60세 이상
- 스트레스 우세 요실금(spUI)이 있으며 두 가지 수술 유형(텐션프리 질 테이프 및 자가근막 슬링) 모두에 적합한 경우
- 요실금에 대한 보존적 치료 옵션(케겔 운동, 물리치료, 페서리)을 모두 시도했으나 효과가 없는 경우
- 자녀 출산 완료
- 수술 후 최대 5년 동안 클리닉 방문을 통해 추적 관찰이 가능한 경우
제외 기준:
- 임상 노쇠 점수 6점 이상(중등도 노쇠는 수술 후 과도한 기능 저하와 관련될 가능성이 높음)
- 동반 골반 수술
- 신경인성 방광
- 과거 요실금 수술 이력
- 과거 골반 방사선 치료 이력
- 과거 메시 노출 이력
- 최근 5년 동안 3개월 이상 지속된 골반 통증 존재
- 추적 관찰이 어려울 가능성이 높은 경우
- 면역억제제를 최소 3개월 이상 복용 중인 면역저하자
- 자가면역질환으로 최소 3개월 이상 만성 전신 스테로이드 사용
- 수술 전 최소 3개월 동안 금연이 불가능하고 수술 후 재흡연 위험이 높은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 텐션 프리 질 테이프
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참가자들은 주로 스트레스성 요실금을 위한 수술로서 장력 없는 질 테이프를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 자가근막 슬링
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참가자들은 스트레스성 요실금 수술로 자가 근막 슬링을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서 있는 자세에서 기침 검사로 측정한 객관적 요실금 상태
기간: 수술 후 5년
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측정 단위: 참가자 비율 측정 도구: 서서 기침 검사 양성, 예/아니오
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수술 후 5년
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수술 후 발생한 신규 만성 복부골반 통증의 발생률 (Likert 통증 강도 척도 기준)
기간: 수술 후 6개월
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지난 6개월 동안 0-10 리커트 통증 강도 척도에서 평균 강도가 3 이상인 새로운 복부골반 통증을 보고한 참가자의 비율
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 12일
기본 완료 (추정된)
2032년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H25-02899
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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장력 없는 질 테이프에 대한 임상 시험
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Austrian Urogynecology Working Group (AUWG)완전한