Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synteettinen vs. autologinen side stressiinkontinenssille (SASSI) (SASSI)

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Roxana Geoffrion, University of British Columbia

Synteettinen vs. Autologinen Sling Stressiinkontinenssille (SASSI): Satunnaistettu Kontrolloitu Koe

Tämä on monikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan synteettistä keskivirtsakanavan alla olevaa silmukkatappia tai jännitysvapaata emättimenauhaa (TVT) sekä omaa lihaskalvoa käyttävää silmukkatappia (AFS) ikääntyneillä potilailla, joilla on stressiin liittyvä virtsaamishäiriö. Tavoitteenamme on tutkia uutta lantion kipua 6 kuukautta leikkauksen jälkeen sekä objektiivista virtsaamishäiriön parantumisastetta 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Toissijaisia tavoitteita ovat opioidien käytön, mielenterveyden, seksuaaliterveyden ja muiden leikkauksen jälkeisten tulosten tutkiminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

232

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Rekrytointi
        • St. Paul's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Roxana Geoffrion, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset naiset syntymässä (naisen anatomia, mikä tahansa sukupuoli)
  • 60 vuotta täyttäneet tai vanhemmat
  • Stressipainotteinen virtsanpidätyshäiriö (spUI), joka on kelvollinen molempiin leikkausmenetelmiin (jännitteetön emättimen nauha ja autologinen faskiaside)
  • Konservatiiviset hoitovaihtoehdot virtsanpidätyshäiriölle käytetty loppuun (Kegelin harjoitukset, fysioterapia, pessari)
  • Lapsenteko päättynyt
  • Kyky seurata leikkauksen jälkeisiä klinikkakäyntejä jopa viiden vuoden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen heikkouden pistemäärä 6 tai enemmän, sillä kohtalainen heikkous liittyy todennäköisesti liialliseen leikkauksen jälkeiseen heikentymiseen
  • Samanaikainen lantion alueen leikkaus
  • Neurogeeninen rakkula
  • Aiempi virtsanpidätyshäiriöleikkaus
  • Aiempi lantion säteilyhoito
  • Aiempi verkkoaltistus
  • Lantion alueen kipu yli kolmen kuukauden ajan viimeisten viiden vuoden aikana
  • Todennäköisesti ei pysty seuraamaan
  • Immunokompromisoituneet henkilöt, jotka saavat immunosuppressiivisia lääkkeitä vähintään 3 kuukautta
  • Krooninen systemaattinen kortikosteroidien käyttö vähintään 3 kuukautta autoimmuunisairauksien vuoksi
  • Ei pysty lopettamaan tupakointia vähintään 3 kuukautta ennen leikkausta ja suuri riski tupakoinnin uudelleenaloittamiselle leikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: jännitysvapaa emättimenauha
Menettely: jännitysvapaa emätinauha
Osallistujille annetaan jännitteetöntä vaginauutta leikkauksena stressi-predominanteille virtsaamisongelmille.
Active Comparator: autologinen fasiapunos
Menettely: autologinen faskiaköysi
Osallistujat saavat autologisen faskianauhan leikkaushoidoksi stressiin valtaosin liittyvään virtsanpidätyshäiriöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen virtsa-incontinenssin tila mitattuna seisovan yskätestin avulla
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Mittayksikkö: osallistujien osuus Mittausväline: seisovan yskän testi positiivinen, kyllä/ei
5 vuotta leikkauksen jälkeen
Uusien kroonisten vatsa-lantioalueen kipujen esiintyvyys leikkauksen jälkeen Likert-kipuintensiteettiasteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Osallistujien osuus, jotka raportoivat uutta vatsa-lantion alueen kipua, jonka keskimääräinen intensiteetti on yli 3 0–10 Likert-kipuintensiteettiasteikolla viimeisen 6 kuukauden aikana
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H25-02899

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa