数字心理健康干预与在线平台系统在改善参与者生活质量方面的有效性：一项随机对照试验。

纳入标准：

• 年龄≥18岁；
• 当前无临床诊断的精神健康障碍；
• 过去3个月内未开始任何精神健康治疗或精神药物治疗；
• 能够访问互联网并提供知情同意。

排除标准：

• 当前正在接受心理健康专业人员或治疗；
• 无法访问DMHI和OPS平台，或无法提供知情同意；
• 基线时PHQ-9评分≥15或GAD-7评分≥15（这些参与者将被转介至专业服务机构，并排除在进一步研究参与之外）

参与资格确认。 为遵守当地法规并确保参与者安全，机构附属的合格且持有适当执照的专家将参与筛选参与者的招募结果，并根据潜在心理或精神状况的严重程度决定是否将参与者纳入或排除在研究之外。 排除参与者的决定将基于安全考虑、紧急精神帮助需求、依从性假设和感知疗效。

退出。 参与是自愿的。 所有入组参与者均可随时退出研究，无需通知研究人员。

对自身和/或他人的风险。 在入组和研究过程中，将对参与者的症状严重程度进行筛查。 如果我们的参与专家识别出对自身或他人的风险，将根据欧洲和当地法律采取适当行动联系当局和当地法律代表。

样本量估算。 对于两组和二分终点（改善或无改善），干预组预期发生率为45%，对照组为75%，在95%置信水平、5%误差幅度、80%检验效能和1:1入组比例下，本随机对照试验选择了82名参与者的样本量（干预组41名，对照组41名）。