DMHI- ja OPS-alustan vaikuttavuus osallistujien elämänlaadun parantamisessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Osallistumiskriteerit:

• Ikä ≥18 vuotta;
• Ei nykyistä kliinistä psykiatrista diagnoosia;
• Ei mielenterveyshoitoa tai psykoaktiivista lääkitystä aloitettu viimeisen 3 kuukauden aikana;
• Kyky käyttää internetiä ja antaa tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Nykyinen mielenterveysasiantuntijan tai terapian käyttö;
• Kyvyttömyys käyttää DMHI- ja OPS-alustaa tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus;
• PHQ-9-pistemäärä ≥15 tai GAD-7-pistemäärä ≥15 alkuarvioinnissa (nämä osallistujat ohjataan erikoispalveluihin ja suljetaan pois jatkotutkimuksesta)

Kelpoisuuden vahvistaminen osallistua. Paikallisten säädösten noudattamiseksi ja osallistujien turvallisuuden varmistamiseksi laillistettu ja asianmukaisesti pätevä erikoistunut henkilö, joka on laitoksen kanssa yhteistyössä, osallistuu osallistujien rekrytointitulosten seulontaan ja tekee päätöksiä siitä, sisällytetäänkö osallistuja tutkimukseen vai suljetaanko hänet pois tutkimuksesta taustalla olevan psykologisen tai psykiatrisen tilan vakavuusasteen perusteella. Päätös osallistujien sulkemisesta pois tehdään turvallisuusnäkökohdista, hätäpsykiatrisen avun tarpeesta, noudattamisoletuksesta ja koetun tehokkuuden perusteella.

Keskeyttäminen. Osallistuminen on vapaaehtoista. Kaikki rekisteröityneet osallistujat voivat vapaasti keskeyttää osallistumisen tutkimukseen milloin tahansa ilmoittamatta tai ilmoittamatta tutkimushenkilökunnalle.

Riski itselle ja/tai muille. Rekrytoinnin ja tutkimuksen aikana osallistujien oireiden vakavuutta seulotaan. Jos osallistuva erikoistunut henkilö tunnistaa riskin itselle tai muille, ryhdytään asianmukaisiin toimiin viranomaisten ja paikallisten lain edustajien yhteydenottoon Euroopan ja paikallisen lain mukaisesti.

Otoskokoarvio. Kahdelle ryhmälle ja dikotomiselle loppupisteelle (paraneminen tai ei paranemista) sekä odotetulle esiintyvyydelle 45 % interventioryhmässä ja 75 % kontrolliryhmässä, 95 % luottamustasolla ja 5 % marginaalivirheellä, 80 % testivoimalla ja 1:n rekrytointisuhteella, tähän RCT-tutkimukseen valittiin otoskooksi 82 osallistujaa (41 interventioryhmässä, 41 kontrolliryhmässä).