Efficacité de la plateforme DMHI et OPS dans l'amélioration de la QdV des participants : un essai contrôlé randomisé.

Critères d'inclusion :

• Âgé de ≥ 18 ans ;
• Aucun diagnostic clinique actuel de trouble de santé mentale ;
• Aucun traitement de santé mentale ou médicament psychotrope initié au cours des 3 derniers mois ;
• Capable d'accéder à internet et de donner un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

• Engagement actuel avec un professionnel de santé mentale ou une thérapie ;
• Incapacité d'accéder à la plateforme DMHI et OPS, ou incapacité de donner un consentement éclairé ;
• Score PHQ-9 ≥ 15 ou score GAD-7 ≥ 15 au départ (ces participants seront orientés vers des services spécialisés et exclus de toute participation ultérieure à l'étude)

Confirmation de l'éligibilité à participer. Pour se conformer aux réglementations locales et assurer la sécurité des participants, un spécialiste qualifié et dûment autorisé, affilié à l'institution, participera au dépistage des résultats de recrutement des participants et prendra des décisions quant à l'inclusion ou l'exclusion du participant de l'étude en fonction du degré de gravité de l'état psychologique ou psychiatrique sous-jacent. La décision d'exclure des participants sera prise sur la base de considérations de sécurité, de la nécessité d'une aide psychiatrique d'urgence, de l'hypothèse de conformité et de l'efficacité perçue.

Retrait. La participation est volontaire. Tous les participants inscrits sont libres de se retirer de l'étude à tout moment, avec ou sans préavis au personnel de l'étude.

Risque pour soi-même et/ou pour autrui. Pendant l'inscription et le déroulement de l'étude, les participants seront dépistés pour la gravité des symptômes. Si notre spécialiste participant identifie un risque pour soi-même ou pour autrui, des mesures appropriées seront prises pour contacter les autorités et les représentants locaux de la loi conformément au droit européen et local.

Estimations de la taille de l'échantillon. Pour deux groupes et un critère de jugement dichotomique (amélioration ou pas d'amélioration) et une incidence anticipée de 45 % dans le groupe d'intervention et de 75 % dans le groupe témoin, avec un niveau de confiance de 95 %, une marge d'erreur de 5 %, une puissance de 80 % et un ratio d'inscription de 1, une taille d'échantillon de 82 participants a été choisie pour cet ECR (41 dans le groupe d'intervention, 41 dans le groupe témoin).