A DMHI és OPS Platform hatékonysága a résztvevők életminőségének javításában: randomizált kontrollált vizsgálat.

Bevonási kritériumok:

• Legalább 18 éves kor;
• Jelenleg nincs klinikai diagnózis mentális egészségzavarra;
• Nem kezdődött mentális egészség kezelés vagy pszichotrop gyógyszer az elmúlt 3 hónapban;
• Hozzáférhet az internethez és képes tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

• Jelenlegi kapcsolat mentális egészség szakemberrel vagy terápiával;
• Nem képes hozzáférni a DMHI és OPS platformhoz, vagy nem képes tájékozott beleegyezést adni;
• PHQ-9 pontszám ≥15 vagy GAD-7 pontszám ≥15 a kiindulásnál (ezek a résztvevők szakmai szolgáltatásokhoz lesznek irányítva és kizárásra kerülnek a további tanulmányi részvételtől)

Résztvevői jogosultság megerősítése. A helyi előírásoknak való megfelelés és a résztvevők biztonságának biztosítása érdekében egy képzett és megfelelő engedéllyel rendelkező szakember, aki az intézményhez kapcsolódik, részt vesz a résztvevők toborzási eredményeinek szűrésében és döntést hoz arról, hogy a résztvevőt bevonják-e vagy kizárják-e a tanulmányból az alapul szolgáló pszichológiai vagy pszichiátriai állapot súlyossági foka alapján. A résztvevők kizárásáról szóló döntés a biztonsági megfontolások, a sürgősségi pszichiátriai segítség szükségessége, a betartás feltételezése és az érzékelt hatékonyság alapján történik.

Visszalépés. A részvétel önkéntes. Minden beiratkozott résztvevő szabadon visszaléphet a tanulmányból bármikor, a tanulmány személyzetének értesítésével vagy anélkül.

Önmagára és/vagy másokra jelentett kockázat. A beiratkozás és a tanulmányi folyamat során a résztvevők tünetek súlyosságát tekintve lesznek szűrve. Ha résztvevő szakemberünk önmagára vagy másokra jelentett kockázatot azonosít, megfelelő intézkedéseket fogunk tenni a hatóságok és a helyi törvény képviselőinek értesítésére az európai és helyi jogszabályoknak megfelelően.

Mintanagyság becslések. Két csoport és dichotóm végpont (javulás vagy nincs javulás) esetén, valamint 45%-os előrejelzett előfordulási aránnyal a beavatkozási csoportban és 75%-ossal a kontrollcsoportban, 95%-os megbízhatósági szinten és 5%-os hibahatáron, 80%-os teljesítményen és 1-es felvételi aránynál, 82 résztvevőből álló mintanagyságot választottak ehhez az RCT-hez (41 a beavatkozási csoportban, 41 a kontrollcsoportban).