Effektiviteten av DMHI- og OPS-plattformen i å forbedre deltakernes livskvalitet: en randomisert kontrollert studie.

Inklusjonskriterier:

• 18 år eller eldre;
• Ingen nåværende klinisk diagnose av en psykisk helseforstyrrelse;
• Ingen psykisk helsebehandling eller psykotrop medisin påbegynt innen de siste 3 månedene;
• I stand til å tilgang til internett og gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

• Nåværende engasjement med en psykisk helseprofesjonell eller terapi;
• Manglende evne til å tilgang DMHI- og OPS-plattformen, eller manglende evne til å gi informert samtykke;
• PHQ-9-poengsum ≥15 eller GAD-7-poengsum ≥15 ved utgangspunktet (disse deltakerne vil bli henvist til spesialisttjenester og ekskludert fra videre studie deltakelse)

Bekreftelse av deltakerberettighet. For å overholde lokale forskrifter og sikre deltakersikkerhet, vil en kvalifisert og passende lisensiert spesialist, tilknyttet institusjonen, delta i screening av deltakernes rekrutteringsresultater og gjennomføre beslutninger om å inkludere eller ekskludere deltakeren fra studien basert på grad av alvorlighet i den underliggende psykologiske eller psykiatriske tilstanden. Beslutningen om å ekskludere deltakere vil bli tatt basert på sikkerhetshensyn, behov for akutt psykiatrisk hjelp, antagelser om samsvar og opplevd effektivitet.

Trekning. Deltakelse er frivillig. Alle innskrevne deltakere er frie til å trekke seg fra studien når som helst med eller uten varsel til studiepersonell.

Risiko for seg selv og/eller andre. Under innskriving og studieforløp vil deltakere bli screenet for alvorlighetsgrad av symptomer. Hvis vår deltakende spesialist identifiserer en risiko for seg selv eller andre, vil passende tiltak bli iverksatt for å kontakte myndighetene og lokale lovrepresentanter i henhold til europeisk og lokal lovgivning.

Stikkprøvestørrelsesestimater. For to grupper og et dikotomt endepunkt (forbedring eller ingen forbedring) og en forventet forekomst på 45% i intervensjonsgruppen og 75% i kontrollgruppen, med et 95% konfidensnivå og 5% feilmargin, en styrke på 80% og en innskrivningsratio på 1, ble en stikkprøvestørrelse på 82 deltakere valgt for denne RCT (41 i intervensjonsgruppen, 41 i kontrollgruppen).