感觉统合治疗与脑瘫功能
重塑感官：感觉统合疗法对脑瘫患者平衡与认知能力的影响
脑瘫（CP）是一种非进行性神经系统疾病，影响运动、姿势和功能能力。 患有脑瘫的儿童经常在运动控制、感觉处理、平衡、姿势稳定性和认知功能方面出现障碍。 感觉统合疗法（SIT）是一种旨在改善感觉信息处理和组织能力的治疗方法，可能支持运动规划和功能表现。
这项随机对照研究旨在检查感觉统合疗法结合平衡与协调训练对痉挛型脑瘫儿童的效果。 参与者将被随机分配接受为期12周的单独平衡与协调训练，或结合感觉统合疗法的训练。
主要结果包括平衡、功能活动能力和功能独立性。 次要结果包括感觉处理模式和认知表现。 所有评估将在基线和干预期结束后由盲法评估员进行。 本研究旨在为脑瘫儿童儿科康复中基于感觉的治疗方法的潜在益处提供更多证据。
研究概览
详细说明
脑性瘫痪（CP）的特征是由于发育中的胎儿或婴儿大脑受到非进行性干扰而导致的运动和姿势永久性障碍。患有CP的儿童经常表现出运动障碍、感觉处理困难、姿势控制缺陷以及功能活动受限。感觉统合疗法（SIT）是一种神经发育干预措施，旨在提高大脑处理和整合感觉信息的能力，特别是前庭觉、本体感觉、触觉和视觉输入。尽管SIT常用于儿科康复，但关于其对CP儿童平衡、感觉处理、功能独立性和认知技能影响的证据仍然有限。
这项随机对照研究旨在评估感觉统合疗法结合结构化平衡与协调运动计划对痉挛型脑性瘫痪儿童的效果。参与者将被分配到研究组（接受感觉统合疗法和平衡/协调运动）或对照组（仅接受平衡/协调运动）。干预将持续12周，每周进行一次45分钟的课程，每个计划部分单独进行。
主要结果包括平衡、功能活动性和功能独立性，分别使用儿科伯格平衡量表（PBBS）、计时起立行走测试（TUG）和儿童功能独立性评定量表（WeeFIM）进行评估。次要结果包括感觉处理（使用感觉剖面进行评估）和认知能力（使用儿童动态职业治疗认知评估（DOTCA-Ch）进行评估）。所有评估将在12周干预前后由对分组分配不知情的评估员进行。
本研究旨在扩展基于感觉的康复策略知识，并阐明感觉统合疗法在脑性瘫痪儿童多学科治疗方法中的潜在附加价值。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- Yeditepe University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 诊断为脑瘫
年龄介于6至10岁之间
粗大运动功能分级系统（GMFCS）I级或II级 能够理解和遵循口头指令 无严重视觉或听力障碍影响沟通 能够在规定时间内参加并完成治疗方案 在特殊教育和康复中心注册 获得家长同意参与研究
排除标准：
• 过去6个月内接受过A型肉毒毒素（BTX-A）治疗
- 过去12个月内有髋关节、膝关节或踝关节手术史
- 存在严重智力障碍，无法积极参与
- 儿童或家长拒绝参与研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：研究组
该组参与者除了接受标准的平衡与协调训练外，还将接受个体化的感觉统合治疗。 治疗每周进行一次，每次45分钟，持续12周。每次治疗将包含旨在刺激前庭觉、本体感觉和触觉系统的活动，以改善运动协调性、姿势控制、感觉处理能力和认知功能。 |
评估感觉统合疗法对运动、感觉和认知结果的附加效果。
评估无感觉整合的标准平衡/协调训练的效果。
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有源比较器：对照组
该组参与者将接受平衡与协调练习，但不进行感觉统合治疗。 练习将每周进行一次，每次45分钟，持续12周，包括动态平衡训练、姿势控制活动以及适合参与者功能水平的协调性训练。 |
评估无感觉整合的标准平衡/协调训练的效果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12周时儿科伯格平衡量表（PBBS）相对于基线的变化
大体时间：基线（第 0 周）和干预后（第 12 周）
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PBBS（14个项目；总分0-56）。
分数越高表示平衡能力越好。
主要终点是变化分数（第12周减去基线）。
由盲态结局评估员评估。
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基线（第 0 周）和干预后（第 12 周）
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12周时功能性独立性（WeeFIM总分）相对于基线的变化
大体时间：基线及第12周
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WeeFIM总分（自理能力、移动能力、认知能力领域；标准评分）。
分数越高表示独立性越强。
主要终点为变化分数。
由盲法结果评估员进行评估。
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基线及第12周
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第12周时认知功能（DOTCA-Ch总分）相对于基线的变化
大体时间：基线和第12周
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动态职业治疗儿童认知评估（DOTCA-Ch）总分；分数越高反映认知表现越好。主要终点为变化分数。由盲态结果评估员进行评估。
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基线和第12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 周时 Timed Up and Go (TUG) 相对于基线的变化
大体时间：基线和第12周
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TUG以秒为单位测量；时间越短表示功能移动性/敏捷性越好。
终点指标为变化评分。
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基线和第12周
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12周时感官处理（感官特征-感官寻求子量表）相对于基线的变化
大体时间：基线和第12周
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由家长报告的感官剖面子量表；根据工具手册进行评分。
方向性根据手册解释（改善在分析计划中预先定义）。
终点指标为变化分数。
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基线和第12周
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相对于基线的感觉特征变化
大体时间：基线和第12周
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家长报告的感官概况子量表；按仪器手册计分。方向性按手册解释（分析计划中预先定义了改善）。终点是变化分数。
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基线和第12周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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