Terapia de Integración Sensorial y Función en la Parálisis Cerebral
Reconfigurando los Sentidos: El Impacto de la Terapia de Integración Sensorial en el Equilibrio y la Cognición en la Parálisis Cerebral
La parálisis cerebral (PC) es un trastorno neurológico no progresivo que afecta el movimiento, la postura y las capacidades funcionales. Los niños con PC experimentan frecuentemente alteraciones en el control motor, el procesamiento sensorial, el equilibrio, la estabilidad postural y el funcionamiento cognitivo. La terapia de integración sensorial (TIS) es un enfoque terapéutico diseñado para mejorar el procesamiento y la organización de la información sensorial y puede favorecer la planificación motora y el rendimiento funcional.
Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo examinar los efectos de la terapia de integración sensorial combinada con ejercicios de equilibrio y coordinación en niños con parálisis cerebral de tipo espástico. Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir únicamente entrenamiento de equilibrio y coordinación o en combinación con terapia de integración sensorial durante un período de 12 semanas.
Los resultados primarios incluyen equilibrio, movilidad funcional e independencia funcional. Los resultados secundarios incluyen patrones de procesamiento sensorial y rendimiento cognitivo. Todas las evaluaciones se realizarán al inicio y después del período de intervención por evaluadores cegados. El estudio busca proporcionar evidencia adicional sobre los posibles beneficios de los enfoques terapéuticos basados en la sensorialidad dentro de la rehabilitación pediátrica para niños con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral (PC) se caracteriza por trastornos permanentes del movimiento y la postura resultantes de alteraciones no progresivas en el cerebro fetal o infantil en desarrollo. Los niños con PC frecuentemente presentan deficiencias motoras, dificultades en el procesamiento sensorial, déficits en el control postural y limitaciones en las actividades funcionales. La terapia de integración sensorial (TIS) es una intervención del neurodesarrollo diseñada para mejorar la capacidad del cerebro para procesar y organizar la información sensorial, particularmente los estímulos vestibulares, propioceptivos, táctiles y visuales. Aunque la TIS se utiliza comúnmente en la rehabilitación pediátrica, la evidencia sobre sus efectos en el equilibrio, el procesamiento sensorial, la independencia funcional y las habilidades cognitivas en niños con PC sigue siendo limitada.
Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar los efectos de la terapia de integración sensorial combinada con un programa estructurado de ejercicios de equilibrio y coordinación en niños con parálisis cerebral de tipo espástico. Los participantes serán asignados a un grupo de estudio que recibirá tanto terapia de integración sensorial como ejercicios de equilibrio/coordinación, o a un grupo de control que recibirá solo ejercicios de equilibrio/coordinación. La intervención durará 12 semanas, con una sesión de 45 minutos por semana para cada componente del programa.
Los resultados primarios incluyen equilibrio, movilidad funcional e independencia funcional, evaluados respectivamente mediante la Escala Pediátrica de Equilibrio de Berg (PBBS), la prueba Timed Up and Go (TUG) y la Medida de Independencia Funcional para Niños (WeeFIM). Los resultados secundarios incluyen el procesamiento sensorial, evaluado con el Perfil Sensorial, y las habilidades cognitivas, evaluadas con la Evaluación Cognitiva Dinámica de Terapia Ocupacional para Niños (DOTCA-Ch). Todas las evaluaciones se realizarán antes y después del período de intervención de 12 semanas por evaluadores cegados a la asignación de grupos.
El estudio está diseñado para contribuir a ampliar el conocimiento sobre las estrategias de rehabilitación basadas en la sensorialidad y aclarar el posible valor añadido de la terapia de integración sensorial dentro de los enfoques de tratamiento multidisciplinario para niños con parálisis cerebral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Yeditepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de parálisis cerebral
Edad entre 6 y 10 años
Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) Nivel I o II Capacidad para comprender y seguir instrucciones verbales Sin discapacidad visual o auditiva grave que interfiera con la comunicación Capacidad para asistir y completar el programa de tratamiento dentro de la duración especificada Inscripción en un centro de educación especial y rehabilitación Consentimiento parental obtenido para la participación en el estudio
Criterios de exclusión:
• Recepción de tratamiento con toxina botulínica tipo A (BTX-A) en los últimos 6 meses
- Antecedentes de cirugía de cadera, rodilla o tobillo en los últimos 12 meses
- Presencia de discapacidad intelectual grave que impida la participación activa
- Negativa a participar en el estudio por parte del niño o de los padres
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Los participantes de este grupo recibirán terapia de integración sensorial individualizada además de los ejercicios estándar de equilibrio y coordinación. La terapia se administrará una vez por semana durante 45 minutos durante un total de 12 semanas. Cada sesión incluirá actividades diseñadas para estimular los sistemas vestibular, propioceptivo y táctil para mejorar la coordinación motora, el control postural, el procesamiento sensorial y la función cognitiva. |
Para evaluar el efecto adicional de la terapia de integración sensorial sobre los resultados motores, sensoriales y cognitivos.
Para evaluar el efecto del entrenamiento estándar de equilibrio/coordinación sin integración sensorial.
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Comparador activo: grupo de control
Los participantes en este grupo recibirán ejercicios de equilibrio y coordinación sin terapia de integración sensorial. Los ejercicios se realizarán una vez por semana durante 45 minutos durante un período de 12 semanas e incluirán entrenamiento de equilibrio dinámico, actividades de control postural y ejercicios de coordinación apropiados al nivel funcional del participante. |
Para evaluar el efecto del entrenamiento estándar de equilibrio/coordinación sin integración sensorial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el valor basal en la Escala de Equilibrio Pediátrica de Berg (PBBS) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0) y post-intervención (Semana 12)
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PBBS (14 ítems; total 0-56).
Puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio.
El criterio de valoración principal es el cambio de puntuación (Semana 12 menos el valor basal).
Evaluado por un evaluador de resultados cegado.
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Baseline (Semana 0) y post-intervención (Semana 12)
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Cambio desde el valor basal en la independencia funcional (WeeFIM Total) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y Semana 12
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Puntuación total WeeFIM (dominios de autocuidado, movilidad, cognición; puntuación estándar).
Las puntuaciones más altas indican mayor independencia.
El criterio de valoración principal es el cambio en la puntuación.
Evaluado por un evaluador de resultados cegado.
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Línea de base y Semana 12
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Cambio desde el inicio en la función cognitiva (total DOTCA-Ch) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Puntuación total de la Evaluación Cognitiva de Terapia Ocupacional Dinámica para Niños (DOTCA-Ch); las puntuaciones más altas reflejan un mejor rendimiento cognitivo.
El criterio de valoración principal es el cambio en la puntuación. Evaluado por un evaluador de resultados cegado. |
Línea de base y semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el valor basal en la prueba Timed Up and Go (TUG) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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TUG medido en segundos; los tiempos más bajos indican una mejor movilidad funcional/agilidad.
El criterio de valoración es el cambio de puntuación.
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Línea de base y semana 12
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Cambio desde el valor basal en el procesamiento sensorial (Perfil Sensorial - Subescala de Búsqueda Sensorial) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y Semana 12
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Subescala del Perfil Sensorial reportado por los padres; puntuación según el manual del instrumento.
La direccionalidad se interpreta según el manual (la mejora se definió a priori en el plan de análisis).
El criterio de valoración es el cambio en la puntuación.
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Línea de base y Semana 12
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Cambio desde el inicio en el Perfil Sensorial
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 12
|
Subescala del Perfil Sensorial informado por los padres; puntuación según el manual del instrumento.
La direccionalidad se interpreta según el manual (la mejora se definió a priori en el plan de análisis).
El criterio de valoración es la puntuación de cambio.
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Baseline y Semana 12
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Finalización del estudio (Actual)
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- sensory process
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