Terapia de Integração Sensorial e Função na Paralisia Cerebral
Reconfiguração dos Sentidos: O Impacto da Terapia de Integração Sensorial no Equilíbrio e Cognição na Paralisia Cerebral
A paralisia cerebral (PC) é uma perturbação neurológica não progressiva que afeta o movimento, a postura e as capacidades funcionais. As crianças com PC frequentemente apresentam défices no controlo motor, no processamento sensorial, no equilíbrio, na estabilidade postural e no funcionamento cognitivo. A terapia de integração sensorial (TIS) é uma abordagem terapêutica concebida para melhorar o processamento e organização da informação sensorial e pode apoiar o planeamento motor e o desempenho funcional.
Este estudo randomizado controlado visa examinar os efeitos da terapia de integração sensorial combinada com exercícios de equilíbrio e coordenação em crianças com paralisia cerebral do tipo espástico. Os participantes serão aleatoriamente designados para receber apenas treino de equilíbrio e coordenação ou em combinação com terapia de integração sensorial durante um período de 12 semanas.
Os resultados primários incluem equilíbrio, mobilidade funcional e independência funcional. Os resultados secundários incluem padrões de processamento sensorial e desempenho cognitivo. Todas as avaliações serão realizadas no início e após o período de intervenção por avaliadores cegos. O estudo procura fornecer evidência adicional sobre os potenciais benefícios das abordagens terapêuticas baseadas no sentido na reabilitação pediátrica para crianças com paralisia cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral (PC) caracteriza-se por perturbações permanentes do movimento e da postura resultantes de perturbações não progressivas no cérebro em desenvolvimento do feto ou do bebé. As crianças com PC apresentam frequentemente deficiências motoras, dificuldades no processamento sensorial, défices no controlo postural e limitações nas atividades funcionais. A terapia de integração sensorial (TIS) é uma intervenção neurodesenvolvimental concebida para melhorar a capacidade do cérebro de processar e organizar informações sensoriais, particularmente os estímulos vestibulares, proprioceptivos, táteis e visuais. Embora a TIS seja comumente utilizada na reabilitação pediátrica, as evidências sobre os seus efeitos no equilíbrio, no processamento sensorial, na independência funcional e nas competências cognitivas em crianças com PC continuam limitadas.
Este estudo randomizado controlado visa avaliar os efeitos da terapia de integração sensorial combinada com um programa estruturado de exercícios de equilíbrio e coordenação em crianças com paralisia cerebral do tipo espástico. Os participantes serão distribuídos por um grupo de estudo que receberá tanto terapia de integração sensorial como exercícios de equilíbrio/coordenação, ou por um grupo de controlo que receberá apenas exercícios de equilíbrio/coordenação. A intervenção terá a duração de 12 semanas, com uma sessão de 45 minutos por semana para cada componente do programa.
Os resultados primários incluem equilíbrio, mobilidade funcional e independência funcional, avaliados, respetivamente, através da Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg (PBBS), do Teste Timed Up and Go (TUG) e da Medida de Independência Funcional para Crianças (WeeFIM). Os resultados secundários incluem o processamento sensorial, avaliado com o Perfil Sensorial, e as capacidades cognitivas, avaliadas com a Avaliação Cognitiva de Terapia Ocupacional Dinâmica para Crianças (DOTCA-Ch). Todas as avaliações serão realizadas antes e após o período de intervenção de 12 semanas por avaliadores cegos para a alocação dos grupos.
O estudo está concebido para contribuir para a expansão do conhecimento sobre estratégias de reabilitação baseadas na estimulação sensorial e para esclarecer o potencial valor acrescentado da terapia de integração sensorial dentro de abordagens de tratamento multidisciplinares para crianças com paralisia cerebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Yeditepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de paralisia cerebral
Idade entre 6 e 10 anos
Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) Nível I ou II Capacidade de compreender e seguir instruções verbais Ausência de deficiência visual ou auditiva grave que interfira na comunicação Capacidade de participar e completar o programa de tratamento dentro da duração especificada Inscrição num centro de educação especial e reabilitação Consentimento parental obtido para participação no estudo
Critérios de Exclusão:
• Receção de tratamento com Toxina Botulínica-A (BTX-A) nos últimos 6 meses
- Histórico de cirurgia da anca, joelho ou tornozelo nos últimos 12 meses
- Presença de deficiência intelectual grave que impeça a participação ativa
- Recusa em participar no estudo por parte da criança ou dos pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de estudo
Os participantes deste grupo receberão terapia de integração sensorial individualizada, além dos exercícios padrão de equilíbrio e coordenação. A terapia será administrada uma vez por semana durante 45 minutos, por um total de 12 semanas. Cada sessão incluirá atividades desenhadas para estimular os sistemas vestibular, proprioceptivo e tátil, com o objetivo de melhorar a coordenação motora, o controlo postural, o processamento sensorial e a função cognitiva. |
Para avaliar o efeito adicional da terapia de integração sensorial nos resultados motores, sensoriais e cognitivos.
Para avaliar o efeito do treino padrão de equilíbrio/coordenação sem integração sensorial.
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Comparador Ativo: grupo de controlo
Os participantes deste grupo receberão exercícios de equilíbrio e coordenação sem terapia de integração sensorial. Os exercícios serão realizados uma vez por semana durante 45 minutos, ao longo de um período de 12 semanas, e incluirão treino de equilíbrio dinâmico, atividades de controlo postural e exercícios de coordenação adequados ao nível funcional do participante. |
Para avaliar o efeito do treino padrão de equilíbrio/coordenação sem integração sensorial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração em relação à Linha de Base na Escala de Equilíbrio Pediátrica de Berg (PBBS) às 12 Semanas
Prazo: Linha de base (Semana 0) e pós-intervenção (Semana 12)
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PBBS (14 itens; total 0-56).
Pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio.
O endpoint primário é a alteração da pontuação (Semana 12 menos Linha de Base).
Avaliado por um avaliador de resultados cego.
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Linha de base (Semana 0) e pós-intervenção (Semana 12)
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Alteração em relação à Linha de Base na Independência Funcional (WeeFIM Total) às 12 Semanas
Prazo: Linha de Base e Semana 12
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Pontuação total WeeFIM (domínios de autocuidado, mobilidade, cognição; pontuação padrão).
Pontuações mais altas indicam maior independência.
O endpoint primário é a alteração da pontuação.
Avaliado por um avaliador de resultados cego.
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Linha de Base e Semana 12
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Alteração em relação à Linha de Base na Função Cognitiva (DOTCA-Ch Total) às 12 Semanas
Prazo: Baseline e Semana 12
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Pontuação total da Avaliação Cognitiva de Terapia Ocupacional Dinâmica para Crianças (DOTCA-Ch); pontuações mais elevadas refletem melhor desempenho cognitivo.
O endpoint primário é a alteração da pontuação.
Avaliado por um avaliador de resultados cego.
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Baseline e Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração em relação ao Basal no Timed Up and Go (TUG) às 12 Semanas
Prazo: Linha de Base e Semana 12
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TUG medido em segundos; tempos mais baixos indicam melhor mobilidade/agilidade funcional. O endpoint é a pontuação de mudança.
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Linha de Base e Semana 12
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Alteração em relação à Linha de Base no Processamento Sensorial (Subescala de Procura Sensorial do Perfil Sensorial) às 12 Semanas
Prazo: Baseline e Semana 12
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Subescala do Perfil Sensorial reportado pelos pais; pontuação conforme manual do instrumento.
Direcionalidade interpretada conforme manual (melhoria definida a priori no plano de análise).
O endpoint é a pontuação de mudança.
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Baseline e Semana 12
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Alteração em relação à Linha de Base no Perfil Sensorial
Prazo: Linha de Base e Semana 12
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Subescala do Perfil Sensorial relatado pelos pais; pontuação conforme manual do instrumento.
Direcionalidade interpretada conforme manual (melhoria definida a priori no plano de análise).
O endpoint é a pontuação de mudança.
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Linha de Base e Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sensory process
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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