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Sensorische Integrationstherapie und Funktion bei Zerebralparese

11. Dezember 2025 aktualisiert von: Yeditepe University

Die Neuverdrahtung der Sinne: Die Auswirkung der sensorischen Integrationstherapie auf Gleichgewicht und Kognition bei Zerebralparese

Zerebralparese (CP) ist eine nicht-progressive neurologische Störung, die Bewegung, Haltung und funktionelle Fähigkeiten beeinträchtigt. Kinder mit CP erleben häufig Beeinträchtigungen in der motorischen Kontrolle, sensorischen Verarbeitung, Balance, Haltungsstabilität und kognitiven Funktion. Sensorische Integrationstherapie (SIT) ist ein therapeutischer Ansatz, der darauf ausgelegt ist, die Verarbeitung und Organisation sensorischer Informationen zu verbessern und kann die motorische Planung und funktionelle Leistungsfähigkeit unterstützen.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von sensorischer Integrationstherapie in Kombination mit Balance- und Koordinationsübungen bei Kindern mit spastischer Zerebralparese zu untersuchen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder nur Balance- und Koordinationstraining oder in Kombination mit sensorischer Integrationstherapie über einen Zeitraum von 12 Wochen erhalten.

Primäre Endpunkte umfassen Balance, funktionelle Mobilität und funktionelle Unabhängigkeit. Sekundäre Endpunkte umfassen sensorische Verarbeitungsmuster und kognitive Leistung. Alle Bewertungen werden zu Beginn und nach der Interventionsphase von verblindeten Bewertern durchgeführt. Die Studie strebt danach, zusätzliche Evidenz bezüglich der potenziellen Vorteile sensorisch basierter therapeutischer Ansätze in der pädiatrischen Rehabilitation für Kinder mit Zerebralparese zu liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese (CP) ist gekennzeichnet durch dauerhafte Störungen der Bewegung und Haltung, die aus nicht-progressiven Störungen im sich entwickelnden fetalen oder kindlichen Gehirn resultieren. Kinder mit CP zeigen häufig motorische Beeinträchtigungen, sensorische Verarbeitungsschwierigkeiten, Defizite in der Haltungskontrolle und Einschränkungen bei funktionellen Aktivitäten. Sensorische Integrationstherapie (SIT) ist eine neuroentwicklungsbezogene Intervention, die darauf abzielt, die Fähigkeit des Gehirns zur Verarbeitung und Organisation sensorischer Informationen zu verbessern, insbesondere vestibulärer, propriozeptiver, taktiler und visueller Inputs. Obwohl SIT häufig in der pädiatrischen Rehabilitation eingesetzt wird, sind die Evidenz bezüglich ihrer Auswirkungen auf Gleichgewicht, sensorische Verarbeitung, funktionelle Unabhängigkeit und kognitive Fähigkeiten bei Kindern mit CP nach wie vor begrenzt.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von sensorischer Integrationstherapie in Kombination mit einem strukturierten Gleichgewichts- und Koordinationsübungsprogramm bei Kindern mit spastischer Zerebralparese zu evaluieren. Die Teilnehmer werden entweder einer Studiengruppe, die sowohl sensorische Integrationstherapie als auch Gleichgewichts-/Koordinationsübungen erhält, oder einer Kontrollgruppe, die nur Gleichgewichts-/Koordinationsübungen erhält, zugewiesen. Die Intervention wird 12 Wochen dauern, mit einer 45-minütigen Sitzung pro Woche für jede Komponente des Programms.

Primäre Endpunkte umfassen Gleichgewicht, funktionelle Mobilität und funktionelle Unabhängigkeit, die jeweils mit der Pediatric Berg Balance Scale (PBBS), dem Timed Up and Go Test (TUG) und dem Functional Independence Measure for Children (WeeFIM) bewertet werden. Sekundäre Endpunkte umfassen sensorische Verarbeitung, bewertet mit dem Sensory Profile, und kognitive Fähigkeiten, bewertet mit der Dynamic Occupational Therapy Cognitive Assessment for Children (DOTCA-Ch). Alle Bewertungen werden vor und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode von Evaluatoren durchgeführt, die bezüglich der Gruppenzuweisung verblindet sind.

Die Studie ist darauf ausgelegt, zur Erweiterung des Wissens über sensorisch basierte Rehabilitationsstrategien beizutragen und den potenziellen Mehrwert von sensorischer Integrationstherapie innerhalb multidisziplinärer Behandlungsansätze für Kinder mit Zerebralparese zu klären.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Zerebralparese

Alter zwischen 6 und 10 Jahren

Gross Motor Function Classification System (GMFCS) Level I oder II Fähigkeit, verbale Anweisungen zu verstehen und zu befolgen Keine schwerwiegende Seh- oder Hörbehinderung, die die Kommunikation beeinträchtigt Fähigkeit, das Behandlungsprogramm innerhalb der angegebenen Dauer zu absolvieren und abzuschließen Einschreibung in einem Sonderpädagogik- und Rehabilitationszentrum Einwilligung der Eltern zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • • Behandlung mit Botulinumtoxin-A (BTX-A) innerhalb der letzten 6 Monate erhalten

    • Vorgeschichte von Hüft-, Knie- oder Knöcheloperationen innerhalb der letzten 12 Monate
    • Vorliegen einer schweren geistigen Behinderung, die eine aktive Teilnahme verhindert
    • Ablehnung der Teilnahme an der Studie durch das Kind oder die Eltern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe

Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten zusätzlich zu den standardmäßigen Gleichgewichts- und Koordinationsübungen eine individuelle sensorische Integrationstherapie.

Die Therapie wird einmal pro Woche für 45 Minuten über einen Gesamtzeitraum von 12 Wochen durchgeführt. Jede Sitzung umfasst Aktivitäten, die darauf ausgelegt sind, das vestibuläre, propriozeptive und taktile System zu stimulieren, um die motorische Koordination, die Haltungskontrolle, die sensorische Verarbeitung und die kognitive Funktion zu verbessern.
Verhalten: Sensorische Integrationstherapie
Um die zusätzliche Wirkung der sensorischen Integrationstherapie auf motorische, sensorische und kognitive Ergebnisse zu bewerten.
Verhalten: Balance- und Koordinationsübungen
Zur Bewertung der Wirkung von Standard-Balance-/Koordinationstraining ohne sensorische Integration.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten Gleichgewichts- und Koordinationsübungen ohne sensorische Integrationstherapie.

Die Übungen werden einmal pro Woche für 45 Minuten über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt und umfassen dynamisches Gleichgewichtstraining, Haltungskontrollaktivitäten sowie Koordinationsübungen, die dem funktionellen Niveau des Teilnehmers angemessen sind.
Verhalten: Balance- und Koordinationsübungen
Zur Bewertung der Wirkung von Standard-Balance-/Koordinationstraining ohne sensorische Integration.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf der pädiatrischen Berg-Balance-Skala (PBBS) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und post-interventionell (Woche 12)
PBBS (14 Items; Gesamt 0-56). Höhere Werte deuten auf ein besseres Gleichgewicht hin. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung des Scores (Woche 12 minus Baseline). Bewertet durch einen verblindeten Ergebnisbewerter.
Baseline (Woche 0) und post-interventionell (Woche 12)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in funktioneller Unabhängigkeit (WeeFIM-Gesamtwert) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
WeeFIM-Gesamtpunktzahl (Selbstversorgung, Mobilität, Kognition; Standardbewertung). Höhere Punktzahlen deuten auf eine größere Unabhängigkeit hin. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung der Punktzahl. Bewertet durch einen verblindeten Ergebnisbewerter.
Baseline und Woche 12
Veränderung des kognitiven Funktion von Baseline (DOTCA-Ch Gesamt) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Dynamischer ergotherapeutischer kognitiver Assessment für Kinder (DOTCA-Ch) Gesamtpunktzahl; höhere Werte spiegeln eine bessere kognitive Leistung wider.
Primärer Endpunkt ist die Veränderungspunktzahl.
Bewertet durch einen verblindeten Outcomes-Assessor.
Baseline und Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangswert im Timed Up and Go (TUG) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
TUG in Sekunden gemessen; niedrigere Zeiten weisen auf bessere funktionelle Mobilität/Beweglichkeit hin. Der Endpunkt ist der Veränderungswert.
Baseline und Woche 12
Veränderung vom Ausgangswert in der sensorischen Verarbeitung (Sensory Profile – Sensory Seeking Subskala) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Von den Eltern berichtete Sensory Profile Subskala; Bewertung gemäß Instrumentenanleitung. Richtungsinterpretation gemäß Anleitung (Verbesserung wurde a priori im Analyseplan definiert). Endpunkt ist die Veränderungspunktzahl.
Baseline und Woche 12
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im sensorischen Profil
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Von den Eltern gemeldete Sensory Profile-Subskala; Bewertung gemäß Instrumentenanleitung. Richtungsinterpretation gemäß Anleitung (Verbesserung a priori im Analyseplan definiert). Endpunkt ist der Veränderungswert.
Baseline und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yeditepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • sensory process

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Plan zur Weitergabe von Einzelteilnehmerdaten (IPD) ist noch nicht festgelegt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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