Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzorická integrační terapie a funkce u dětské mozkové obrny

11. prosince 2025 aktualizováno: Yeditepe University

Přepojování smyslů: Vliv senzorické integrační terapie na rovnováhu a kognici u dětské mozkové obrny

Cerebrální obrna (CP) je neprogresivní neurologická porucha, která ovlivňuje pohyb, držení těla a funkční schopnosti. Děti s CP často trpí poruchami motorické kontroly, senzorického zpracování, rovnováhy, posturální stability a kognitivních funkcí. Terapie senzorické integrace (SIT) je terapeutický přístup navržený ke zlepšení zpracování a organizace senzorických informací a může podporovat motorické plánování a funkční výkon.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl zkoumat účinky terapie senzorické integrace v kombinaci s cvičením rovnováhy a koordinace u dětí s spastickou formou mozkové obrny. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby po dobu 12 týdnů dostávali buď samotný trénink rovnováhy a koordinace, nebo v kombinaci s terapií senzorické integrace.

Primárními výsledky jsou rovnováha, funkční mobilita a funkční nezávislost. Sekundárními výsledky jsou vzorce senzorického zpracování a kognitivní výkon. Veškerá hodnocení budou provedena na začátku a po skončení intervenčního období zaslepenými hodnotiteli. Studie si klade za cíl poskytnout další důkazy o potenciálních přínosech terapeutických přístupů založených na smyslových podnětech v rámci pediatrické rehabilitace dětí s mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cerebrální obrna (CP) je charakterizována trvalými poruchami pohybu a držení těla, které jsou důsledkem neprogresivních poruch ve vyvíjejícím se fetálním nebo kojeneckém mozku. Děti s CP často vykazují motorické poruchy, obtíže se zpracováním senzorických informací, deficity v posturální kontrole a omezení ve funkčních aktivitách. Terapie senzorické integrace (SIT) je neurovývojová intervence navržená ke zlepšení schopnosti mozku zpracovávat a organizovat senzorické informace, zejména vestibulární, proprioceptivní, taktilní a vizuální vstupy. Ačkoli je SIT běžně používána v pediatrické rehabilitaci, důkazy ohledně jejích účinků na rovnováhu, senzorické zpracování, funkční nezávislost a kognitivní dovednosti u dětí s CP zůstávají omezené.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinky terapie senzorické integrace kombinované se strukturovaným cvičebním programem pro rovnováhu a koordinaci u dětí se spastickým typem cerebrální obrny. Účastníci budou rozděleni buď do studijní skupiny, která bude dostávat jak terapii senzorické integrace, tak cvičení na rovnováhu/koordinaci, nebo do kontrolní skupiny, která bude dostávat pouze cvičení na rovnováhu/koordinaci. Intervence bude trvat 12 týdnů, s jednou 45minutovou seancí týdně pro každou složku programu.

Primární výsledky zahrnují rovnováhu, funkční mobilitu a funkční nezávislost, hodnocené pomocí Pediatrické Bergovy škály rovnováhy (PBBS), Testu Timed Up and Go (TUG) a Měření funkční nezávislosti pro děti (WeeFIM). Sekundární výsledky zahrnují senzorické zpracování, hodnocené pomocí Senzorického profilu, a kognitivní schopnosti, hodnocené pomocí Dynamického hodnocení kognitivních schopností v ergoterapii pro děti (DOTCA-Ch). Všechna hodnocení budou provedena před a po 12týdenním intervenčním období hodnotiteli, kteří nebudou znát rozdělení do skupin.

Studie je navržena tak, aby přispěla k rozšíření znalostí o senzoricky založených rehabilitačních strategiích a objasnila potenciální přidanou hodnotu terapie senzorické integrace v rámci multidisciplinárních léčebných přístupů pro děti s cerebrální obrnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza dětské mozkové obrny

Věk mezi 6 a 10 lety

Úroveň I nebo II podle Gross Motor Function Classification System (GMFCS) Schopnost porozumět a dodržovat verbální pokyny Žádné závažné zrakové nebo sluchové postižení, které by narušovalo komunikaci Schopnost účastnit se a dokončit léčebný program v rámci stanovené doby Zařazení do speciálního vzdělávacího a rehabilitačního centra Získání souhlasu rodičů k účasti ve studii

Kritéria pro vyloučení:

  • • Příjem léčby botulotoxinem A (BTX-A) v posledních 6 měsících

    • Historie operace kyčle, kolene nebo kotníku v posledních 12 měsících
    • Přítomnost těžkého intelektuálního postižení, které znemožňuje aktivní účast
    • Odmítnutí účasti na studii dítětem nebo rodičem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina

Účastníci v této skupině obdrží individualizovanou senzorickou integrační terapii kromě standardních cvičení na rovnováhu a koordinaci.

Terapie bude podávána jednou týdně po dobu 45 minut celkem po dobu 12 týdnů. Každá sezení bude zahrnovat aktivity navržené ke stimulaci vestibulárního, proprioceptivního a taktilního systému za účelem zlepšení motorické koordinace, posturální kontroly, senzorického zpracování a kognitivních funkcí.
Behaviorální: Terapie senzorické integrace
Pro vyhodnocení dodatečného účinku senzorické integrační terapie na motorické, senzorické a kognitivní výsledky.
Behaviorální: Cvičení rovnováhy a koordinace
Posoudit účinek standardního tréninku rovnováhy/koordinace bez senzorické integrace.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina

Účastníci v této skupině budou provádět cvičení na rovnováhu a koordinaci bez senzorické integrační terapie.

Cvičení budou probíhat jednou týdně po dobu 45 minut po dobu 12 týdnů a budou zahrnovat dynamický trénink rovnováhy, aktivity pro posturální kontrolu a koordinační cvičení přiměřená funkční úrovni účastníka.
Behaviorální: Cvičení rovnováhy a koordinace
Posoudit účinek standardního tréninku rovnováhy/koordinace bez senzorické integrace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozí hodnotě na Pediatrické Bergově škále rovnováhy (PBBS) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (týden 12)
PBBS (14 položek; celkem 0–56). Vyšší skóre ukazuje na lepší rovnováhu. Primárním cílovým ukazatelem je změna skóre (12. týden minus výchozí stav). Hodnoceno zaslepeným hodnotitelem výsledků.
Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (týden 12)
Změna od výchozího stavu ve funkční nezávislosti (WeeFIM celkové skóre) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12. týden
Celkové skóre WeeFIM (oblasti sebeobsluhy, mobility, kognice; standardní bodování). Vyšší skóre znamená větší nezávislost. Primárním cílovým ukazatelem je změna skóre. Hodnoceno zaslepeným hodnotitelem výsledků.
Výchozí stav a 12. týden
Změna od výchozí hodnoty kognitivní funkce (DOTCA-Ch celkové skóre) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12. týden
Celkové skóre Dynamic Occupational Therapy Cognitive Assessment for Children (DOTCA-Ch); vyšší skóre odráží lepší kognitivní výkon. Primárním cílovým ukazatelem je změna skóre. Hodnoceno zaslepeným hodnotitelem výsledků.
Výchozí hodnoty a 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozí hodnotě v testu Timed Up and Go (TUG) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí hodnota a 12. týden
TUG měřený v sekundách; nižší časy ukazují lepší funkční mobilitu/obratnost. Koncový bod je změna skóre.
Výchozí hodnota a 12. týden
Změna od výchozí hodnoty v senzorickém zpracování (Sensory Profile – subškála senzorického vyhledávání) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí hodnota a 12. týden
Subškálu senzorického profilu uváděli rodiče; bodování podle manuálu k nástroji. Směr interpretován podle manuálu (zlepšení definováno předem v plánu analýzy). Výsledný bod je změna skóre.
Výchozí hodnota a 12. týden
Změna oproti výchozí hodnotě v senzorickém profilu
Časové okno: Výchozí stav a 12. týden
Podškála senzorického profilu hlášená rodiči; skórování podle manuálu k nástroji. Směr interpretován podle manuálu (zlepšení definováno a priori v analytickém plánu). Koncový bod je změna skóre.
Výchozí stav a 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yeditepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

26. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • sensory process

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plán sdílení individuálních údajů účastníků (IPD) zatím nebyl stanoven.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna (CP)

Klinické studie na Terapie senzorické integrace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit