Thérapie d'intégration sensorielle et fonction dans la paralysie cérébrale
Reconfiguration des Sens : L'Impact de la Thérapie d'Intégration Sensorielle sur l'Équilibre et la Cognition dans la Paralysie Cérébrale
L'infirmité motrice cérébrale (IMC) est un trouble neurologique non progressif qui affecte le mouvement, la posture et les capacités fonctionnelles. Les enfants atteints d'IMC présentent fréquemment des troubles du contrôle moteur, du traitement sensoriel, de l'équilibre, de la stabilité posturale et du fonctionnement cognitif. La thérapie d'intégration sensorielle (TIS) est une approche thérapeutique conçue pour améliorer le traitement et l'organisation des informations sensorielles et peut soutenir la planification motrice et la performance fonctionnelle.
Cette étude randomisée contrôlée vise à examiner les effets de la thérapie d'intégration sensorielle combinée à des exercices d'équilibre et de coordination chez les enfants atteints d'infirmité motrice cérébrale de type spastique. Les participants seront répartis au hasard pour recevoir soit un entraînement à l'équilibre et à la coordination seul, soit en combinaison avec une thérapie d'intégration sensorielle pendant une période de 12 semaines.
Les critères d'évaluation principaux incluent l'équilibre, la mobilité fonctionnelle et l'indépendance fonctionnelle. Les critères d'évaluation secondaires incluent les schémas de traitement sensoriel et la performance cognitive. Toutes les évaluations seront réalisées au départ et après la période d'intervention par des évaluateurs en aveugle. L'étude cherche à fournir des preuves supplémentaires concernant les bénéfices potentiels des approches thérapeutiques basées sur la sensorialité dans la rééducation pédiatrique pour les enfants atteints d'infirmité motrice cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale (PC) se caractérise par des troubles permanents du mouvement et de la posture résultant de perturbations non progressives du développement du cerveau fœtal ou infantile. Les enfants atteints de PC présentent fréquemment des déficiences motrices, des difficultés de traitement sensoriel, des déficits de contrôle postural et des limitations dans les activités fonctionnelles. La thérapie d'intégration sensorielle (TIS) est une intervention neurodéveloppementale conçue pour améliorer la capacité du cerveau à traiter et organiser les informations sensorielles, notamment les entrées vestibulaires, proprioceptives, tactiles et visuelles. Bien que la TIS soit couramment utilisée en réadaptation pédiatrique, les preuves concernant ses effets sur l'équilibre, le traitement sensoriel, l'indépendance fonctionnelle et les compétences cognitives chez les enfants atteints de PC restent limitées.
Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer les effets de la thérapie d'intégration sensorielle combinée à un programme structuré d'exercices d'équilibre et de coordination chez les enfants atteints de paralysie cérébrale de type spastique. Les participants seront assignés soit à un groupe d'étude recevant à la fois la thérapie d'intégration sensorielle et les exercices d'équilibre/coordination, soit à un groupe témoin recevant uniquement les exercices d'équilibre/coordination. L'intervention durera 12 semaines, avec une séance de 45 minutes par semaine pour chaque composante du programme.
Les critères d'évaluation primaires incluent l'équilibre, la mobilité fonctionnelle et l'indépendance fonctionnelle, évalués respectivement à l'aide de l'Échelle d'équilibre pédiatrique de Berg (PBBS), du test Timed Up and Go (TUG) et de la Mesure d'indépendance fonctionnelle pour enfants (WeeFIM). Les critères secondaires incluent le traitement sensoriel, évalué avec le Profil sensoriel, et les capacités cognitives, évaluées avec l'Évaluation cognitive dynamique en ergothérapie pour enfants (DOTCA-Ch). Toutes les évaluations seront réalisées avant et après la période d'intervention de 12 semaines par des évaluateurs en aveugle quant à la répartition des groupes.
L'étude est conçue pour contribuer à l'élargissement des connaissances sur les stratégies de réadaptation basées sur la sensorialité et pour clarifier la valeur ajoutée potentielle de la thérapie d'intégration sensorielle dans les approches de traitement multidisciplinaires pour les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Yeditepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de paralysie cérébrale
Âge entre 6 et 10 ans
Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) niveau I ou II Capacité à comprendre et à suivre des instructions verbales Absence de déficience visuelle ou auditive sévère qui interfère avec la communication Capacité à participer et à terminer le programme de traitement dans la durée spécifiée Inscription dans un centre d'éducation spécialisée et de réadaptation Consentement parental obtenu pour la participation à l'étude
Critères d'exclusion :
• Administration d'un traitement par toxine botulique de type A (BTX-A) au cours des 6 derniers mois
- Antécédent de chirurgie de la hanche, du genou ou de la cheville au cours des 12 derniers mois
- Présence d'une déficience intellectuelle sévère empêchant une participation active
- Refus de participer à l'étude par l'enfant ou le parent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Les participants de ce groupe recevront une thérapie d'intégration sensorielle individualisée en plus des exercices standards d'équilibre et de coordination. La thérapie sera administrée une fois par semaine pendant 45 minutes, pour une durée totale de 12 semaines. Chaque séance comprendra des activités conçues pour stimuler les systèmes vestibulaire, proprioceptif et tactile afin d'améliorer la coordination motrice, le contrôle postural, le traitement sensoriel et les fonctions cognitives. |
Pour évaluer l'effet supplémentaire de la thérapie d'intégration sensorielle sur les résultats moteurs, sensoriels et cognitifs.
Pour évaluer l'effet d'un entraînement standard de l'équilibre/de la coordination sans intégration sensorielle.
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Comparateur actif: groupe témoin
Les participants de ce groupe recevront des exercices d'équilibre et de coordination sans thérapie d'intégration sensorielle. Les exercices seront réalisés une fois par semaine pendant 45 minutes sur une période de 12 semaines et incluront un entraînement à l'équilibre dynamique, des activités de contrôle postural et des exercices de coordination adaptés au niveau fonctionnel du participant. |
Pour évaluer l'effet d'un entraînement standard de l'équilibre/de la coordination sans intégration sensorielle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la valeur initiale sur l'échelle pédiatrique d'équilibre de Berg (PBBS) à 12 semaines
Délai: Baseline (Semaine 0) et post-intervention (Semaine 12)
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PBBS (14 items ; total 0-56).
Des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre.
Le critère d'évaluation principal est le score de changement (Semaine 12 moins la valeur initiale).
Évalué par un évaluateur des résultats en aveugle.
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Baseline (Semaine 0) et post-intervention (Semaine 12)
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Variation par rapport à la valeur initiale de l'indépendance fonctionnelle (Total WeeFIM) à 12 semaines
Délai: Baseline et semaine 12
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Score total WeeFIM (domaines des soins personnels, mobilité, cognition ; notation standard).
Les scores plus élevés indiquent une plus grande indépendance.
Le critère d'évaluation principal est le changement de score.
Évalué par un évaluateur des résultats en aveugle.
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Baseline et semaine 12
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Évolution par rapport à la ligne de base de la fonction cognitive (total DOTCA-Ch) à 12 semaines
Délai: Baseline et Semaine 12
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Score total de l'Évaluation Cognitive Dynamique en Ergothérapie pour Enfants (DOTCA-Ch) ; des scores plus élevés reflètent une meilleure performance cognitive.
Le critère d'évaluation principal est le score de changement.
Évalué par un évaluateur des résultats en aveugle.
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Baseline et Semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation par rapport à la valeur de base au test Timed Up and Go (TUG) à 12 semaines
Délai: Ligne de base et semaine 12
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TUG mesuré en secondes ; des temps plus bas indiquent une meilleure mobilité fonctionnelle/agilité.
Le critère d'évaluation est le score de changement.
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Ligne de base et semaine 12
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Variation par rapport à la valeur initiale dans le traitement sensoriel (Sensory Profile - Sous-échelle de recherche sensorielle) à 12 semaines
Délai: Ligne de base et semaine 12
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Sous-échelle du profil sensoriel rapporté par les parents ; notation selon le manuel de l'instrument.
Directionnalité interprétée selon le manuel (l'amélioration définie a priori dans le plan d'analyse).
Le critère de jugement est le score de changement.
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Ligne de base et semaine 12
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Modification par rapport à la valeur initiale dans le profil sensoriel
Délai: Valeur de base et Semaine 12
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Sous-échelle du profil sensoriel rapportée par les parents ; notation selon le manuel de l'instrument.
Directionnalité interprétée selon le manuel (l'amélioration définie a priori dans le plan d'analyse).
Le critère d'évaluation est le score de changement.
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Valeur de base et Semaine 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sensory process
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