针对子宫内膜异位症女性的心理支持干预措施（ENDOPSY） (ENDOPSY)
2026年1月27日 更新者：Hospices Civils de Lyon
子宫内膜异位症女性心理支持干预措施及其对生活质量和心理功能的影响：一项随机对照试验（ENDOPSY）
子宫内膜异位症与剧烈疼痛、生活质量受损和显著的心理困扰相关。
心理支持可能有助于改善受影响女性的情绪调节、心理健康和生活质量。
这项随机对照试验评估了三种心理支持干预措施——个体心理治疗、社会美学团体治疗以及结合两者的混合方法——对心理症状和生活质量的影响。
四十名参与者将被随机分配到四个平行组。
研究假设是，与无干预相比，心理支持干预能改善心理功能和疾病相关的生活质量，且结合两者的混合方法可能比单独使用个体或团体干预产生更大的益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lecointe Mariane
- 电话号码：+33 04 78 86 66 53
- 邮箱：mariane.lecointe@chu-lyon.fr
学习地点
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-
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Pierre-Bénite、法国、69310
- Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
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接触：
- Mariane Lecointe
- 电话号码：+33 04 78 86 66 53
- 邮箱：mariane.lecointe@chu-lyon.fr
-
副研究员：
- François GOLFIER, Pr
-
副研究员：
- Pierre-Adrien BOLZE, Pr
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年女性，年龄≥18岁
- 子宫内膜异位症的临床诊断
- 能够理解并完成心理评估
- 签署书面知情同意书
排除标准：
- 正在接受心理治疗
- 认知、感觉或语言障碍影响参与
- 参与另一项干预性临床研究
- 受法律保护的人员
- 非法语使用者
- 妊娠或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组 - 无心理干预
在为期5个月的研究期间，参与者未接受任何结构化心理干预。
常规医疗护理在不作修改的情况下继续进行。
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其他：个体心理治疗 - 个体心理治疗（PI）
由训练有素的临床心理学家进行的个体心理治疗。
在5个月期间，每两周进行一次，共十次，每次持续45分钟。
干预侧重于与子宫内膜异位症相关的情感体验、心理支持和联想过程。
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由经过培训的心理学家每两周进行一次，持续5个月，共十次个人心理治疗（每次45分钟）。
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其他：社会美学团体疗法 - 社会美学团体疗法（PG）
在约三个月内每两周进行一次的六次社会美学团体治疗工作坊。
每次会议持续2小时，包括护肤、感官探索、自我形象工作和共享情感表达。
由社会美容师和心理学家共同主持。
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结合个体与团体心理治疗，包括交替进行的治疗环节及与个体和团体干预次数和时长相匹配的最终整合治疗环节。
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其他：混合心理治疗 - 混合个体+团体心理治疗（PGI）
综合干预包括两次初始个体治疗、随后交替进行的个体与团体治疗，以及三次结束性个体治疗。
治疗时长与治疗次数与纯个体干预和纯团体干预方案保持一致。
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为期3个月，每两周举办一次社会美学疗法工作坊（每次2小时），重点关注身体意象、感官体验和情感表达。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫内膜异位症相关生活质量变化（EHP-30评分）
大体时间：基线（T1）和5个月（T2）
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干预后与基线相比EHP-30总分的变化。
分数越高表明生活质量越差。
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基线（T1）和5个月（T2）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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来自半结构化访谈的定性主题
大体时间：基线和5个月
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基线访谈和最终访谈中主题内容的定性分析。
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基线和5个月
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焦虑症状变化（HADS-A 评分）
大体时间：基线和5个月
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通过医院焦虑抑郁量表-焦虑子量表（HADS-A）测量的焦虑症状在基线与T2之间的变化。 HADS-A包含7个条目，每个条目评分从0到3，总分范围为0到21。 分数越高表明焦虑症状越严重。 |
基线和5个月
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抑郁症状变化（HADS-D评分）
大体时间：基线和5个月
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从基线到T2时间点，通过医院焦虑抑郁量表-抑郁分量表（HADS-D）测量的抑郁症状变化。 HADS-D包含7个条目，每个条目评分0-3分，总分范围0-21分。 分数越高表明抑郁症状越严重。 |
基线和5个月
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述情障碍变化（TAS-20评分）
大体时间：基线和5个月
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通过多伦多述情障碍量表 - 20项（TAS-20）测量的述情障碍在基线和T2时间点之间的变化。 TAS-20包含20个项目，每个项目评分为1至5分，总分范围为20至100分。 分数越高表示述情障碍程度越高。 |
基线和5个月
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情绪调节变化（ERQ评分）
大体时间：基线和5个月
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通过情绪调节问卷（ERQ）的认知重评和表达抑制分量表测量的情绪调节变化，在基线和T2时间点之间进行比较。 ERQ包含两个分量表： 认知重评（6个项目；得分范围6至42分） 表达抑制（4个项目；得分范围4至28分） 项目采用7点李克特量表评分。 得分越高表示对应情绪调节策略的使用频率越高。 |
基线和5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月1日
首次发布 (实际的)
2025年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月27日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 69HCL25_0655
- 2025-A02054-45 (其他标识符：ID RCB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
申办方尚未就个体参与者数据（IPD）共享做出最终决定。
任何未来的数据共享将仅涉及去标识化或假名化数据，需要签订适当的数据使用协议，并需遵守适用的数据保护法规，包括GDPR。
现阶段尚未选定任何公共存储库或数据共享平台。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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