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자궁내막증 여성을 위한 심리적 지원 중재 (ENDOPSY) (ENDOPSY)

2026년 1월 27일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

자궁내막증 환자의 삶의 질과 심리 기능에 대한 심리적 지원 중재 효과: 무작위 대조 시험 (ENDOPSY)

자궁내막증은 심한 통증, 삶의 질 저하 및 심리적 고통과 연관되어 있습니다. 심리적 지원은 영향을 받은 여성들의 감정 조절, 정신 건강 및 삶의 질 향상에 도움이 될 수 있습니다. 이 무작위 대조 시험은 개인 심리치료, 사회미용 집단치료 및 두 가지를 결합한 혼합 접근법의 세 가지 심리적 지원 중재가 심리적 증상과 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. 40명의 참가자가 4개의 병렬 그룹으로 무작위 배정됩니다. 연구 가설은 심리적 지원 중재가 중재 없음에 비해 심리적 기능과 질병 관련 삶의 질을 개선하며, 결합된 혼합 접근법이 개별 또는 집단 중재만을 사용하는 것보다 더 큰 혜택을 가져올 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
        • Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • François GOLFIER, Pr
        • 부수사관:
          • Pierre-Adrien BOLZE, Pr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 여성 ≥18세
  • 자궁내막증의 임상 진단
  • 심리 평가를 이해하고 완료할 수 있는 능력
  • 서명된 서면 동의서

제외 기준:

  • 진행 중인 심리 치료
  • 참여를 방해하는 인지, 감각 또는 언어 장애
  • 다른 중재적 임상 연구 참여
  • 법적 보호 대상자
  • 프랑스어 비사용자
  • 임신 또는 수유 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 통제군 - 심리적 개입 없음
참가자는 5개월 연구 기간 동안 구조화된 심리적 중재를 받지 않습니다. 일반적인 의료 치료는 변경 없이 계속됩니다.
다른: 개인 심리치료 - 개인 심리치료 (PI)
훈련된 임상 심리학자가 진행하는 개인 심리 치료 세션입니다. 45분씩 총 10회의 세션이 5개월 동안 격주로 제공됩니다. 이 중재는 자궁내막증과 관련된 정서적 경험, 심리적 지원 및 연상 과정에 초점을 맞춥니다.
행동: 개인 심리치료
훈련받은 심리학자들이 5개월 동안 격주로 제공하는 10회의 개인 심리치료 세션(각 45분)
다른: 사회심미적 집단치료 - Socio-Aesthetic Group Therapy (PG)
대략 3개월에 걸쳐 격주로 진행되는 6회의 사회심리미용 집단 치료 워크숍입니다. 각 세션은 2시간 동안 진행되며 피부 관리, 감각 탐색, 자기 이미지 작업 및 공유된 감정 표현이 포함됩니다. 사회심리미용사와 심리학가가 공동으로 진행합니다.
행동: 혼합 심리치료
개인 및 집단 심리치료를 결합한 방식으로, 교대로 진행되는 세션과 개인 및 집단 중재의 횟수와 지속 시간에 맞춘 최종 통합 세션을 포함합니다.
다른: 혼합 심리치료 - 혼합 개인 + 집단 심리치료 (PGI)
두 번의 초기 개별 세션, 그 이후 번갈아 진행되는 개별 및 집단 치료, 그리고 세 번의 종결 개별 세션을 포함한 복합적 중재. 기간 및 세션 횟수는 개별 및 집단 전용 중재와 일치합니다.
행동: 사회-미적 집단 치료
신체 이미지, 감각 경험 및 정서 표현에 초점을 맞춘 3개월 동안 격주로 진행되는 6개의 사회심미적 치료 워크숍(각 2시간).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁내막증 관련 삶의 질 변화 (EHP-30 점수)
기간: 기준선 (T1) 및 5개월 (T2)
기준선과 중재 후 사이의 EHP-30 총점 변화. 높은 점수는 삶의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
기준선 (T1) 및 5개월 (T2)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반구조화 인터뷰에서 도출된 질적 주제
기간: 기준선 및 5개월
기초 및 최종 인터뷰의 주제별 내용에 대한 질적 분석.
기준선 및 5개월
불안 증상 변화(HADS-A 점수)
기간: 기준선 및 5개월

기준선과 T2 사이에 병원 불안 및 우울 척도 - 불안 하위 척도(HADS-A)로 측정한 불안 증상의 변화.

HADS-A는 0부터 3까지 점수가 매겨지는 7개 항목으로 구성되며, 총점 범위는 0에서 21까지입니다.

점수가 높을수록 더 심각한 불안 증상을 나타냅니다.
기준선 및 5개월
우울증 증상 변화 (HADS-D 점수)
기간: 기준선 및 5개월

기준선과 T2 시점 간의 병원 불안 및 우울 척도 - 우울 하위 척도(HADS-D)로 측정한 우울 증상의 변화.

HADS-D는 0~3점으로 채점되는 7개 항목으로 구성되며, 총점 범위는 0~21점입니다.

점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
기준선 및 5개월
알렉시타이미아 변화(TAS-20 점수)
기간: 기준선 및 5개월

기준선과 T2 사이에서 토론토 알렉시티미아 척도 - 20 항목(TAS-20)으로 측정한 알렉시티미아 변화.

TAS-20은 1점에서 5점까지 점수가 매겨지는 20개 항목으로 구성되며, 총점은 20점에서 100점까지입니다.

높은 점수는 더 높은 수준의 알렉시티미아를 나타냅니다.
기준선 및 5개월
감정 조절 변화 (ERQ 점수)
기간: 기준선 및 5개월

기준선과 T2 시점 간의 정서 조절 질문지(ERQ) 인지적 재평가 및 표현적 억제 하위 척도로 측정된 정서 조절의 변화.

ERQ는 두 가지 하위 척도를 포함합니다:

인지적 재평가 (6개 항목; 점수 범위 6~42)

표현적 억제 (4개 항목; 점수 범위 4~28)

항목은 7점 리커트 척도로 채점됩니다. 더 높은 점수는 해당 정서 조절 전략의 더 큰 사용을 나타냅니다.
기준선 및 5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

협력자

Université Lyon 2

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL25_0655
  • 2025-A02054-45 (기타 식별자: ID RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

스폰서는 아직 개별 참가자 데이터(IPD) 공유에 대한 최종 결정을 내리지 않았습니다. 향후 데이터 공유는 비식별화되거나 가명 처리된 데이터만 포함되며, 적절한 데이터 사용 계약이 필요하고, GDPR을 포함한 적용 가능한 데이터 보호 규정을 준수해야 합니다. 현 단계에서는 공개 저장소나 데이터 공유 플랫폼이 선택되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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